【YY医药标准】 铝塑泡罩包装机

中华人民共和国医药行业标准
铝塑泡罩包装机
主题内容与适用范围
YY/T0139—93
本标准规定了铝塑泡罩标准机（以下简称包装机）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、忙存的要求。本标准适用于铝塑泡罩包装机，也适用于塑塑泡罩包装机。2
引用标准
GB3768
包装储运图示标志
噪声源声功率级的测定简易法
GB5226
GB5663
GB7311
GB10111
机床电气设备通用技术条件
药用聚氟乙烯(PVC)硬片
包装机械型号编制方法
利用随机数殷子进行随机抽样的方法GB12255
药品包装用铝箔
GB/T13306
ZBC08003
ZBJ50011
药品铝塑泡罩包装
机床涂漆技术条件
YY0076
金属制件的镀层分类、技术条件WS2-100
JB2759
产品分类
3.1型式
铝制件的电化学氧化膜分类技术条件机电产品包装通用技术条件
包装机按照其工作原理分为滚简式（T)、滚板式(H)和平板式(P)。3.2型号
3.2.1包装机型号应符合GB7311的规定。3.2.2型号标记
国家医药管理局1993-08-12批准212
1993-12-01实施
3.2.3标记示例
4技术要求
YY/T0139—93
改进设计顺序号
包装材料宽度规格（mm）
辅助型号（滚筒简式、滚板式、平板式）泡罩包装机
第一次改进设计
包装材料宽250mm
滚简式泡罩包装机
4.1包装机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2工作条件
4.2.1聚氯乙烯（PVC)材料应符合GB5663中规定的要求。4.2.2铝箱材料应符合GB12255中规定的要求。4.3包装机各连接部位应牢固可靠，气控、真空、水冷系统应畅通，且不得有渗漏现象。4.4包装机正常运转中，各运动部位和机构的动作转换应灵活可靠，无卡滞现象。4.5包装机应设有打批号装置，其频率与冲裁频率均应可调节，使其与机器同步。4.6包装机应能根据用户要求，在一定范围内对包装板块尺寸大小、包装物排列方式上作适当调整。4.7包装机正常运转时无异常噪声，其工作噪声应不大于85dB（A）。4.8经包装机包装后的成品应符合ZBC08003中规定的要求。4.9包装机电气安全应符合下列要求：4.9.1电气系统安全可靠，操作时应灵敏准确，且应装有安全防护装置或安全标志。4.9.2
包装机的电路系统应设有可靠的接地装置，其保护导线端子与电气安全设备任何裸露导体零件。213
和机械外壳之间的电阻值不得小于0.12。YY/T0139-93
4.9.3包装机短接的动力电路与保护电路导线之间的绝缘电阻不得小于1M。4.9.4包装机应能承受50Hz正弦波交流电压1500V历时1min的耐压实验，无击穿或闪络现象。4.10包装机同被包装物及包装材料与被包装物相接触表面，相接触的金属材料、非金属材料应采用不锈、无毒及化学稳定性高的材料。4.11包装机同被包装物及包装材料与被包装物相接触表面，相接触的喷涂保护层应采取无毒的喷涂材料。
4.12包装机外观应符合下列要求：4.12.1外露金属零件表面应作防锈处理。4.12.2机器外表面涂漆部分应美观大方、色调和谐。4.12.3整机各部分应整洁、无毛刺及明显划痕。4.13包装机的铝制件应符合WS2-100中规定的I类要求。4.14包装机的电镀件应符合YY0076中规定的V类要求。4.15包装机的油漆件应符合ZBJ50011中规定的要求。5试验方法
5.1外观
以目力观察应符合本标准4.12，4.134.14，4.15条的规定。5.2尺寸
以通用量具或专用量具测量。
5.3性能试验
5.3.1渗漏试验
5.3.1.1压缩气路系统由进气口通入机器正常工作时所需压力的压缩空气，用肥皂水进行检查应无渗漏现象。
5.3.1.2真空系统在机器正常工作时，观察真空表真空度应达到设计要求。5.3.1.3冷却系统由进水口通入压力小于0.15MPa的冷却水，从出水口自然排出，应无渗漏现象。5.3.2运转试验
a.空运转试验：连续运转0.5h，累计运转不少于1h，应达到本标准4.4条的规定；b.包装运转试验：累计负载运转时间不得少于0.5h，其中充填药品试验不低于10min，应达到本标准4.4，4.5，4.6条的规定；在上述两种运转试验中，累计运转间断时间均不得超过0.5h。c.
5.4噪声试验
噪声试验按GB3768中规定的方法进行，应符合本标准4.7条的规定，测量表面选用平行于基准体对应各面的矩形的六面体表面，测量距离最1m，测量位置参照GB3768中图2所示，但对包装机的顶面和底面不进行测量。
5.5包装机的成品试验
从本标准5.3.2条b项中，任意抽取500板包装成品，按2BC08003中第3项的要求进行试验，应符合ZBC08003中规定的要求。
5.6电气安全试验
5.6.1按GB5226第13.3条中规定的方法测量机器的绝缘电阻，应符合本标准4.9.3条的规定。5.6.2按GB5226第13.2条中规定的方法对机器进行耐压试验，应符合本标准4.9.4条的规定，6检验规则
6.1包装机须经制造厂检验部门检验合格后方能出厂，并附有产品合格证。214
YY/T0139-93
6.2包装机的检验：分出厂检验和型式检验两种。6.2.1出厂检验
6.2.1.1包装机出厂前必须按下表所列项目逐台进行检验，不得漏验或抽验，质量评定参见附录A。检验项目
出厂。
验内容
4.12,4.13,4.14,4.15条
43,44,45,4.6,4.7,4.8,4.9,4.10条包装机在检验过程中，如发现不合格品，则退回进行整理，整理后再检验，如仍不合格，则不予型式检验
包装机在下列情况之一时，应进行型式试验。6.2.2.1
新产品试验或老产品转产的定型；连续生产时2～3年进行一次；
正式投产后，产品结构、材料、工艺有较大改变时；长期停产后，恢复生产时：
国家质基监督机构提出要进行型式试验时。6.2.2.2型式检验项目包括本标准全部技术要求。6.2.2.3型式检验的样机应以出厂检验合格的产品中抽取，抽取方法按GB10111中的有关规定执行。在检验时如电气安全性能有一项不合格，即该批产品为不合格。主要性能中有一项不合格，则加倍复测不合格的项日，若仍发现该项不合格，则该批产品为不合格。一般性能中若每台不合格项数超过全项数的四分之一时，则加倍复测不合格的项目，若仍发现该项目的二分之一项次不合格，则该批产品为不合格，6.3如用户对产品有特殊要求，可按双方协议进行检验。7标志、包装、运输和贮存
7.1标志
7.1.1包装机标牌应固定在机器的明显部位，标牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306的规定，标牌上应有下列内容：
产品名称型号；
电源电压及频率；
消耗功率；
执行标准号：
产品出厂编号和日期；
制造厂名称。
包装机包装箱上的标志图案应符合GB191的规定，并有下列内容：产品名称型号：
产品出厂编号和日期；
发站及到站名称；
发货及收货单位；
发货日期；此内容来自标准下载网
产品的毛重、净重及体积（长×宽×高）：215
YY/T0139—93
g，“小心轻放”、“向上\及“怕湿”等字样或标志。7.2
包装机的包装应符合JB2759的规定。7.2.1
每台包装机用塑料薄膜罩盖好，装入包装箱内，并应符合下列装箱要求：机器裸露的加工表面作防锈处理；a.
包装机在箱内应牢固固定；
包装机允许其部分零部件分组包装，零部件应固定在箱内。c.
2每台包装机应附有产品合格证，使用说明书及装箱单各一份，以防潮袋包装，并固定在包装箱内7.2.2
的适当位置上。
7.3运输
按双方订货合同的规定执行。
包装机应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所。216
A1主题内容
YY/T0139-93
附录A
铝塑泡罩包装机产品质量分等
本附录规定了铝塑泡罩包装机（以下简称包装机）产品的质量分等、试验方法及抽样评定方法。A2分等原则
包装机以该产品主要性能指标进行分等，并作为评价产品质量水平的依据。A3质量分等
包装机产品质量等级分合格品、一等品、优等品共三个等级。主要性能指标检查按表A1规定进行。表A1
检查项目
工作噪声
包装成品
合格率
糖衣素片
绝缘电阻
接地电阻
耐压试验
气控真空水冷系统
包装机运转情况
打批号及冲裁
应用材料
抽样方法
抽样方法按产品标准中规定的方法进行。A5试验方法
合格品
包装机各项的试验方法应符合产品标准中的有关规定。A6产品质量等级评定
质量等级
一等品
达到标准
达到标准
达到标准
优等品
优等品和一等品包装机的主要性能指标检查，应一次百分之百通过合格品包装机的主要性能指标217
检查，应经复查百分之百通过。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。YY/T0139—93
本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准由北京制药机械设备厂负责起草。本标准主要起草人赵林。
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