【YY医药标准】 崩解仪

中华人民共和国医药行业标准
YY0132—93
1993-08-27发布
国家医药管理局发布
1993-12-01实施
中华人居共和国医药行业标准
1主因内容与适用范围
rr0132-93
本标难规定了期解收的型号、该太要求、试验方法、检验规则及标志、包，适额，贮存，本标准适用广固件型，如片、胶规剂滴凡等药约谢研时限的测定仪盟，2引用标准
GH10包装储运图示精忘
GB3768弹声原惠动率级的测定商易法GB706.1次用电气设各第一部分：用安全要求GB1I利月跑凯数子逆随机指择的方出J175机产品包装证用找术录件
WS2-263医用电气设备环要求及试验产法2BC50C03.1医疗器械准染念层尔类技术条件YY0076金属制件的镀层分类技术条件3型号
3.1由产品名移土要参数、改设计号表示3.2标记示例
4技术要求
测一次改进设计
装示效殊
表示“帕饼“没字的拼音字头
4.1照解收应等含标准的要求·并按规定程序新批难药围样及义学制道。4. 2明解仪对电题的适应能,力应符合 WS 2-283 中 4. 1 条的规定4.3期解的环境要求应等合WS2-283中气惊环境：组、机械坏点1组的规定4.4业辨收上的品蕴，挡板的规格尺寸应等合中华人民法和国药的规定，4.5期解假能蓝指返欢微为等分钟39~32次，4.6吊篮下降时商网距烧杯底部为上2可m，4.7放裤假吊蓝三下移动臣离35+2加m。国家医药管理局1993-08-27批准1993-12.01实施
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4.8期应使试验落剂的温度稳定色37上1℃之内，4.9朋辉收安全性能：
4.9.1安会性能应符合：类B型设备要求。谢解仪对地据电流、外壳满电流应存合表1规定：1
对池电说
外谢额
年一故度状态
4.9.2油解这带电部分与接地外壳间应能水受50H2、交筑电压1520V历时1mim的耐压试验：无击穿和大驱原象，
4.9.3前解仪的约添出阻应不小于2M4. 9. 4期释仪的接地自阻不大于 u. 1 F。4.10前辩仪的工作噪声声功率缴不大BA)4.11府解仅的碘案件应符Zn3103.三中2类涂居的规定。4.12府解仪的电麒闪应行合YY0076山链层的凯定，5试验方法
5.1外观
2目力观案,应符合 4. 1-,4. 12 案前规定。5.2尺寸
用须用或专用量具测盘，
5.3生能试验
5.3.1往诉次数
月小刻度值0.22的纱表计整测量品蓝往退次数，澳量值应对会本标准4.5条的境定。5.3.2距离
月指度为0.C5TM的高度微标卡尺测试起学和整端，烫量值应符今本标准1.1条的规定。调节序蓝生下降时筛网距烧杯旅部值应符合本标准4.6条的规宗。5.3.3温度制性能
在低型底烧杯内注人2Cm求，持水品升至3?后，高下0.亡别度水银温度计测量感杯由水泻值应符合本标焦4.8条的规定。5.3.4案全能
5.3.4.1用1CC9V兆欧装在试验部位测量绝续电阻恒应符合本标准4.%.3条划定。5.3.4.2耐巨接B9706.1中第2U.4茶的规定，套或验部位通加试验耐压进行试轻.应符合去标准1.9.2条的现定。
5-3.4.3对地滑电流按GB3916.1中系19.41系的规定进行外克网电流按GB9706.1市第15.4%系的规延进行.各测量直均应符合本标理4.91条的规尝，5.3.4.4接GB9735.1中第RF系案求,应符合4.31条的规案，5.3.5电踪适应能力试验
按WS 2-283 中的规定进行诞定,应符本标准1. 2 热的规定。5.3.6坏境试验
按WS2283中的规定进行烫定，应符合本标准4.5条的规定，5.3.7哗声试验
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按GB37强中的规定进行纠定，应存合车标准4.1D条的规定，6格验规则
6.1期督促须经制道二拉验部门控的合格后方能山厂，非附有产品合格证。6.2期解仪的按验分出厂检验乱型式空验两种。6.2.1出厂检整
6.2.1.1崩解仪必须接表2所列项日逐台进行格股.不得漏骏或症驳检验目
4. 11.4. 12 条
4. 5.4. 6.4. 7.4- 8.4. 9.4. 1c 6.2.1.2每分解解必在检险过程如发现不合挤品，则退也进行整恶，整理后再检验，如仍个合格，则不子来广。
6.2.2附式检偿
崩窄设长下们情说之一时，度违行型式验验：期辑望试制定型或转生产时：
前解仪改计、工艺或材料与重大放定时；间隔一车以上再生产时：
连降坐产一年时！
国家压量监督机构走出塑式按将要求对，6.2.2.2型式检验须司长据本标准金部技术要求。型式整验应从出厂检验合格的产品中就取，并徒G月1D111中的有关现定进行，在检验时，若6.2.2. 3
发现主要性能有-项不合格，则该批产品不合格，将发现一般件能有…存一项不合格，则加倍更测不合作的项目，若仍不会格，则判定该指产品不合格。7标志、包装、运输、存
7.1 标志
7.1.：期摊议标库应围定在仪器上明是部位，其标牌内容如下：a.
制造」“各称
产品名称型号：
产品出旅和口期：
电电玉及盘大功单
包费标点图军应符合G1的规定·并有F列内答：产品名际及耐号：
到当，发站名；
收货单位发货单位
发货月期：
产品的重量，休识。
1.2包装
期解仪产品的包装应符合29的规定7.3运箱
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7.3.1产品运输要求按效方订货合同规定。7.3.2随同产品应有以下技术支件，产品合格证：
h产品使用说明，
籍单。
崩部仅应存放在干爆，通风，无度蚀性气体的常内或有证蔽的场所A1分原则
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附录A
期解仪产品质量分券
(龄考件）
期解仅以该产品土要性能准标作为许价产品质量水平的依据，12谢解仪每级Www.bzxZ.net
解仪产品质量等级分北等品，一等品和合格品右三个等级。A3主要性尴指标检查
按表11规是运行。
深做杯资库整，心
品整上下替动率高激控in:
T作产3A
绝缘电阻.M
潮电总
附加说明：
本际准自国家医药理质据
本标难自天萍第创光学仅器负责起单，本标准起悼人安雪蚁。
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