【YY医药标准】 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0129-2007
代格YY0129-1992
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件General specification for medical diagnostie X-ray adjustable beam limiting devices2007-01-31发布
国家食品药品监督管理局
2008-01-01实施
YY/T0129-2007
本标准代替YY/T01291993医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方祛3本标准与YY/T0129-1993相比主要变化如下：光野指示装置，平均对比度改为应不小于1001x，同时增加了照度比的要求，泄通辐射，政为X射线源组件在加载状态下的泄漏辐射：固有滤过，由要求具体数值改为要求在限束器外部标记：增加了环境试验的规定。
本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准主要起草单位，北京万东医疗装备股份有限公司。本标准主要起草人：孙丽娟、卢金明、王庆荫。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0129-19931范围
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件YY/T0129-2007
本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法本标准适用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器（以下简称限束器），该产品供调整和限定文射线辐射野用2规范性引用文件
下列文件中的条款面味准的引用而成为本标准的条款，为是注的妞的引用文件，其随后所有）或越订版均不适用于本标单，然而，鼓励银据本标准达成协议的各方研充的修改单（不包括勤课的购
凡是不建日期的动用文件，最新版本适用卡本标准。是否可便用这些文件的最新版本idtTEC60601:1988)
医用电气设备第一部分安全通用美求GB.9706.1
GB9706.11
医用电气设备第工都分医用诊断X贴线源组件和X时线管组件安全专用要求(idtIEC60601-228:1993)
GB9706.107医用电气设#第一部分：安全通刷联漆辐射防护通用惠奶IEC60601-1-31994YYO076
金属制件的镀层分美技术条件
YY/T029E2007
医用×射钱投备环境要求及试验方熟P
3夏求
3.1工作条件
3.1.1环境
环境条件应特合下列规定：
）温度：+100-+40C：
相对湿度≤75%
大气压力700HP1060hPa
31.2电源
由特定电源供电
3.2最大X射线辐射野
三，并列标准
诊断X射线设备
当X射线暂焦点至影像接受面距离C以下简称SID为65CI时，在垂直于基准轴的平面上，限束器可选择的最大x射线辐射野应不大手85cm×35.cm3.3最小X射线辑射野
应符合GB9706.12-1997中29.202.4C）的规定，3.4光野指示装置
3.41与摄影用×射线设备配套的限束器应备有光野指示装置3.4.2应以十字线显示光野中心
3.4.3当SID为100em时，在重直于基准轴的平面上，光野内的平均照度应不小于101s。3.4.4在满足3.4.3的情况下，光野边缘处的对比度：与移动式×射线设备配套的限束器应不小于3.与其他×射线设备配套的限束器应不小于43.4.5在光野平面上，沿×刺线暂射野每个主轴测量，x射鳞辐就野各边与光野相应各边之间的痛整YY/TO129-2007
总数应不超过光野平面到焦点距离的2%。3.5加载状态下的泄通疆射
×射线源组件在加费状态下的泄漏辐射，当其在相当于规定的1最大输人能量加数状态下以最高X射线管电压运行时，距焦点1m处，在任一100cm的区城（主要线性尺寸不大于20cm）范捆内，平均空气比释动能，应不妞过lmGy/h，3.6等效减过
限束器外部应标记限束器固有滤过，3.7附加滤过
与摄影用区射规设备配套的限束器应备有附加滤过板，并备有方便可靠的调换结构。3.8机文件
至个应规定测量泄漏辐射的条件，如：电压、毫安及集点到接口面的距离。3.9环境试验
应特合YY/T0291-2007的要求，初始，中间或最后检测项目至少应包括3.2和3.3（电动限束暴）3.4.3的项目
3.0安全
应符合GB9706.1-1995、GB9706.11--1997,GB9706.12:-1997相关条款的要求3.外观
3.11.1限束器外观应整齐、美观表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤班、裂缝等缺陷3.11.2限束器的主要电镀件应符合YY0076-1992中2级外观的要求3.11.3限束器的主要油漆件表面应平整光洁、色彩柔和，色降均勾、花纹清晰一致，不充许有露底起泡，利落、开裂、发白、流挂，不得有明显的浮色，针孔、辆皮、擦伤、碰伤，允许有修补痕迹和不太多的机杂质，机械杂质直径不得大于0.8mm4试验方法
4.1试验条件
符合或略优于3.1的规定，
4.2最大最小X射线辐射野
限束器与×射践管组件组合后，将×射线辐射野调节至最大和最小，进行射线透视和摄影。用长度量具测量SID为65cm时之最大辐射野尺寸和SID为100cm时之最小辐射野尺寸。4.3光野指示装置
4.3.1光野指示装置及光野中心
自力观察
4.3.2光野照度及光好边缘处的对比度按GB9706.12-1997中29.202.7的规定进行。4.3.3X射线辐射野与光野位置一致性按GB9706:12—1997中29.202,9的规定的方法及随机文件规定的条件进行。4.4加载状态下的泄漏辑射
按GB9706.12-1997中29.204.3的规定的方法及随机文件规定的条件进行4.5等效滤过
自力观察，
4.6附加滤过
百力观黎。
4.7随机文件
检查随机文件。下载标准就来标准下载网
4.8环境试验
按3.9及YY/T0291-2007的规定进行。4.9安全
按GB9706.1-1995.GB9706.11-1997.GB9706.12-1997的规定进行。4.10外观
自力观察
YY/T0129-2007
YYT 0129-2007
中华人民共和国医药
行业标准
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件YY/T0129--2007
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