【YY医药标准】 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端

1C 11.040.10
中华人民共和国医药行业标准
YY 0801.12010
医用气体管道系统终端
第1部分：用于压缩医用气体和
真空的终端
Terminal units for medical gas pipelinesystems-Part I:Terminal units for nse with compressed medical gases and yacuum(180 9170-1:2008,M0D)
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
1范围
2.规范性引所文作
宋语和定义
4通用要录
1.1安全性
4.2-可选结构
4.3材料
4.4设计要求
钻构求
5试验为法
耐久性试验
生降后验
库接力和力矩试验
于力和大距试验·
机械噪试
泄试验
气专用性试
指人件效连房试验
.1格识利颤色代码拍耐久性试临6标记，额件状码和包装
标记：
2颜色代码
6.3包装
？制造提试的信息
附求A（资料性附求）基术原理
附录B（资料芒附录）
附景C（资料性附）
考文龄
环捞沟面
特殊区家和地区自气安装系件
-TY KANY KAa-
YY 0801,12010
YY1S01的总标感是医气位管道票乾终端3，包折以F尚部分：第1部分：用一[统医用气休和其空的终端：第2部分：用子森薛气述化系统的终站：本部分为080的第1部分：
本部分按照GR/T1.12009给出的规别起草，XY0801.1—2010
本部分修改采用ES(9170-1:20C88医用气体管道系统终端第1部分，上压缩医而气体和其空的察端英文版）。
本部分与1S0U170-12008比将，主要差异码括：I509170-1：200H的引言转化为本部分的引，制亲1509170-1:2008的前：07G-12008中引用的用际标消，有对应被果用为国家标难和行业标准的：本部分以引用这些家标篇和行业标作为疑范使；现无对成被来用为国家标偏和行业标湾的，则以所引用的15O国低标准作为舰获使月：-1509170-1，2008中表2\医用气体的符号和款色代码\的色代码改为冬用G比7144本部分所引用的国尿标准，待其转化为用家或行业标准后同期实施。本部分自全国频静时验设务标准化技委员会（SAC/TC116)提出并归：木部分中单位：上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所.本都分要起草人：丁德王伟。
y 0801.1201c
终消是医用气体营道聚统上的连按点，在该处，探作者连著断开麻醉机，呼暖机或头他医疗设备的规定医气源，个错误的冻接可对出者或操作占产生危害。因此，报衣部分户划定拍基本要求米设计、制迄、安装和维护终端及其邦是很重要的本部分特系注意：
材料道用：
气体专用：bzxz.net
消洁：
一诚验，
认别；
信总提来，
本部分规定要为终端的安装及其使用前的试验挺供信息。终编用前的试验对于病人的发企至关再要的利必要的，只有族照15(）7396-1究求【企的的试验才隆使用终端朗录A包否「本分一些求的草本原理确号之带有尼号（）的条故：在附录A有相应的H本示亚、加入量本原理是为了提供附加的起解，以说期本部分包含此要求科延议的理山。一般认为，这些要求的理内不仅有助下本部分的正确应用，而且将划速车部分随后的整订，TY KAONY KAa
1范国
医用气体管道系统终端
第1部分，用于压缩医用气体和
真空的繁端
1.1YY0801的本部分适用于：
rY0801.12010
预期用在豹合ES门7196-1的医用气体管道系统中，并使用于以下医用气体的端a)
1）氧气；
2）氧化亚：
医用穿气！
二共北魁；
氧一/氧化亚鼠截合气体50%/50%（体测比。5
预期用在符含IS0705-1的医用气体管道录统中并使用下以下气体和用送的整端h)
高氧空气
驱或于术械用的空气：
坚动乎不器械用的数气：
d）真空，
注1：动大墨圾用的空气以用不同的学或径于诺如器恢空气：手术空气空气驱动：空气700和空气6%，注2，本部分的要求凿截手作其他气体终端的指号。当作投使月时、选些其他的气体将获认它括在本邮分当
本部分特别注再妞保气件专用性终端的纪计，以防小这此组件在不同气体间以及用漆问的止换1.2本部分规定「月于供应和处型驱动平术器概的效气或空气的整端的婴求。1.3本部分规定了用于连接专用气体准接点的痛人件的要求，该专用气体违接点是终端的一部分。1.4本部分没有规定插人件成终端专用气件连接点的尺寸。注：莱些规定丫人产承专剂气体注述点尺寸的地风最国家保准在多考文款中给出，1.5水部分设有定在YYT0799中定义的NIST按头尺，1,6本帮分设有规定在C（压继气体会）V-St\定义的DISS接头的尺寸，1.7本部分没有规定YY08r1.2断沙及用于胶气体净化统（AGS5)的终的要录。2’规范性引用文
下列文件对于本文的成用是必不可少的：凡是范且期的引用文作，收注月豹版本适用二本文件，凡本注期的引女，其最新点术（包括所有的改单证用齐文件，GB/231.12009金材料布氏链度试验第1部分：依验方法(15U6506-1：2505.M01)）GR144—1.999气瓶颜色标记
YY/0316一2008送打需报风签普现对医疗器兼的虚用（9014971；3007，正YY/07用气体压款组/0799:2019[S536U209.M1S)7396-1：2007[欧用气休各过系统第1部外，用于压缩医用气体和典空的消系统（Medicalga: pipeline ryatana—Par 1.Fipolinc systcms for congressed madical gazes and ecuum)01114-3:199何移或式气瓶气就污的材料与气怀的兼容性氧气环境中的自游试彩(Trensportable gaa cylirders-- Cunpalilility al sylinder and valve materia!s wiet: kts coutente- Part1
YY0801.1-2010
3:Auzogenous ignitioa teet ln nxyren a.muepbrtu)TSn15oc1zao3深醇和孕及段备与气的兼婴《Aruythetieurirespizatorycquipment-Cnmpautibility with oxygca)
3太循和定义
下到语资适用于本交件
注：个附有术评例子的典型的整端和插人件图，妇1所示，1
TS多实您：
软管折人体，
铜年连接点；
底座；
—-维护间：
5一核验，
专用体界：
插座，
安雨气体连技门！
插人件
图t跨端和插入件的典型部件
XIYKAONYKAa-
直径愿位的安全系统接头>ss接头）linmrter-indexaretysystentonnelorYY 0801.1-201C
一组直径相异，分期与各物定气传感设施匹再的内、外接实维件：以保持气件专用性。气体专用性gas-specifle
其有随止不高气述设够交速诺的批性：专用气体迹接口gas-specifieeunnulionpoin痛座中出以接受专用一体痛人件的部分专用气体接头-speificcector
且有尺下特征，防止不司气位设施交互连接的接头读，专月气体接头的忽于：江次差接款数旁为直控使安企系统（整头或老不系换的燃效（\培低压教营组件low-pregsureboseagsembly包括一根带永久性安装前专用气沐退气口接头初山气接实的软管，层火传送三万低→11CkP的医用气体而设计的软红件。
医用气体medialsas
为治疗，断或价防疾病的与的.用于对忠者的性理，或月于列乎术器被的应用的任何气或合气体.
医用气体管道系统merlicalgaspipelinestem一个完整的系统，他含一个共气系统、一个监到和报馨系统，以及一个在可能需要医用气外成再空地力具有终流的管道分配系统。3.8
医用气体供气系随medicalgussupplysystun1）--个医,节气体管道系统：或1）非永久也的誉追系统，但有一个带有压力调节器的运用气作供监源的装置3. 9
标称分配乐力naminaldstriutlonpressure医用气林普道系统在终端传翰的压力，注，除非规本部分中以表乐来表如，大气是为。3. 10
不可互换的纹接实（NsT接实）un-inlrehangeablscnw-reudanelor-年自轻柜导、并其有在或缺致的外激头利内按法，分别与各特定气体的匹配格买连格，以保持气位的专用性。
涌入prabe
为能人并[定弃辨座中旧设计的气体专用性轻人组生，3. 12
快速接头quickconectnr
一对非爆效的与用气体注接组仆，可以不用工具，仅靠单手或双手的单个动作，就能容品且快连地XX 0901.1—201C
将其连接。
单一故障状态single-fanltcanditia设备内只有，个安全古匠危险的配扩措施发生故障，或尺山现一种外部异带情况的状态，3. 14
插座sockel
终端的可括人部分，它既可么是终舱整许的一个部分，也定以通迁专月气休界面安装弃然端底座上。该部分包括专用气体流接口3. 15
悠termnal unit
图用气体供气系统的输出口组件（架空为输人口），由损作者使其造按和断开。3. 16
终端家座wrminalunithaseblack终端中与管谢并配系统相连的娜部分。3. 17
丝端检验图termiculmilcleukvalve夜当循人一个适的频人件时才能被打于、并允许效向流边的阀。3. 1B
终端维护阀terminalnaitmatrtenanceyahe不用关研与其抛降端相连的些道系统便可对所底的够筛进行维修的两，3.19
用于供应和处班驱动手术器我的象气或空气的终端terminulunilforsupplyanddisposalnfnitngen nr air Furdriving wurglcal bools由-个输出口筑件（用于供气)杆“个输入口组件（用二处理》合并成的整端，其中的输出口组件析范人口组件分别连接到一个医用气体管适系统租人气体处品统，在终消处由操作者通过一个约会的捕人件侦其连接和断开。
4通用要求
4. 1安全性
按制造商的说明，当运搭、忙存，安装、正肾使和维护时，在正常状态和单·降状容下，终端不会出现YY/T0316-2U39风险宽班界接受水半的以险，起不能山现与预期应用无关的风险注：危的维护被仪为尼正需状态。4.3°可选结构
所用材将路构形式不反示水部分中所规定的整端和部件或具中的零件，如能证明它们达至；间学的安全程度，成于以改可，
制造商应根据要求责供同等安金标成的证据，注1：咨观的证新够够过后质通欢计2：传据必求，地区或国家法规习要求还供证据给卡售带门或个格评估机均，4.3材释
4.3.1在正常使用过得中，与1.1中刻出的气体相像缺的样料，应能抗历快，并在4,3,2所既定的温度沪围内，能与氧气其他气体以整它门的混合体相容。注1.抗处包据对询密和减函材科的抵抗：YY 0801.1:2010
注2；与气的穿性包拓以性和每版性。在空气它燃率的材料在吨口会感烧得更，科多在空中术就的材料-在率牛元其在力下，也会临，同样在空气中能燃的封权，在的单中只受更低的点燃难盘，许多这样的动料范被阀压的率据两点照，或量款高不氯气快这子.入到初始低尺系轨半而产生的范热压纳所点磁。
注3，13015001包含了关于择金调利真材料，以及段击与氧气相力面的当序，注控要求，范区成规可要求提共江部成格评估机构4.3.2在--~℃的盘度范拥内，终端及其部件的材料应能尴4.=中的要求：4.3.3当运输和贮序的含装打开后，在制诺商所规定的环境条件下，跌端成证4.4中的要求：4.3.4藓黄、高成拉紧的帝纤和易受磨损并与气体按触的需作，不应电链。注，燃层可距语
4.3.5对应用于所有气体的终端，与气体按触的企属都件，包括密对材料和润滑剂（如果使），其燃渠度不虚低于160么：
速依照1901121--3确定自燃退度注，试些材料的是大娠超度是0“，于在相成求气压定下的自尚说度，交余量是必资的，因为慢想性先不我见的长：自想短度也不能个恒定值，自燃盗睡的包总是做粒于质月的你立方社，面试验5正可能识有确切地核摄所有式能的染作条件，4.3.6依据要求，制适商应摄供符合4.3.1-~，3：中要求的证据。注，快授要求：危区或压源内然规可以要求提供证括综土普部门项是自格评估构4. 4设计要求
4.4.1医用气体供应压力
4.4.1.1用于氧气.密氧空气、化亚氨、医用空气，二氧化碳利款气/氧化业氨的准合气体(3U%C%按体积比)的降端在医用气体共应kPa~kP的压为范围内，应能工作并满是本部的要求4.4.1.2用于氧气、氧空气、有化亚氨、医用空气，二氧化碳利气/率化亚氨的准合气体（%/%积比)的降端，变二别P：的进气乐女时，不度产生危皆。.4.1.3用于氧气.高我空气、氧化亚氯，医第空气，二氧化球和本气化亚氨菊混合气体（50%/C%按本积比)的终端在率变比红的进气压力5斤成测定44.1.1的要求，.4.1,4用于驱量术器的熟气或穿气的终，在医月气体供应60P~201kPa的压力因内，底随工作并满足本的分的要求。4.4.1.5用驱动术器械的氯气或空气的终赠：在承变2400P的进气压时，不应产-4危来4.4.1.6用照动术器械的氧气改空气的终类，在承受2400kP的进气压力5m后，应满足4.1.1.1中的要求.
4.4.1.？用十真空的整端.在点空供应10kP2~50kPa前绝对压寸池宜内，应服T作并满本部分的要求。
用平真空的整端，在共能降承受s004.4.1.9：用上空的然端，在其底库本变50UkP试验压力5m后：应满是4.4.1.7的要求。4.4.1.10依据要求，瓶选商成提供符合4.4.1.1~~4..1.9中要求的证规。注：农带安来地风或家法划司业供给管书门或合培产村构4.4.2用于不向压为的接范
用于不同标称分配压力的同税气件（如轻用签气和驱动手未器求的空气的整端应配有对册个气5
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压的专用气体湾接点：
4.4.3气体专用性的保持力
如果从继端上伟去迁何气体专用郝件，该整端的气体专用左应仍效保持，否则该终举应被弃之为不可操作的。如果繁端能够被拆除，邮么新组装部作后，完全装配好的终端应仍给具有气体用。4.4. 4气体专用连接口
再个整增座包含一个气体专用述接口，而该注接日应只接受台适的专用气体插人外：在个两些应包这杆的总接了、
4.4.5终端检验
每个终辅应包含一个教验，当插人插人件时，核胸应汀开气体供成，当报止拍入件时，该阅应自动关用。检验网应是一个与4.4.6规定的维护分亚的部件感组件.4.4.5终端举护阀
除其空外，年个终端虎配备：个维护朗，可以尽于动的或自动的。第护阅应光一个与4.4.5现定的检验阀分开的滞件或组性.
4.4.7终端与替适的连接（况7.2)4.4,7.1除了与款乎不释械约氮气或空处理系统的注接，终鳞店产与管道分配系统的连接应做计和制造成永久成的（如钢焊或焊接方或），或足气体用性连按的（通过不可立换的填纹接头（NIST)方式：或是直径限位的安全系统（SS)接头方式》。该注接走符会ISO7测1：4.4.7.2与低压较管的连按，成从两种方法中任端：-种，接负款管摘人端链上金后不：或者用不可卫接的竭纹按头方式或自径限位的安全系统趣头方式，连按盘该符合YY/T0799。（见医1）4.4.日插座
为了规定的历途，座对其寇座的配展应其有气体专用性，4,1.9符合性
应通过祝觉检查功能函试和（或>衡量来避试4.4，7--4.4.8的符合性、4,.4.10耐久性（连接/释放）
4.4.10,1插座
依据.2.1试验后，桶查虚保持气体专用性，开符合1.4.17~74.17所治两的要求。4. 4. 15. 2 插入件
依抵5.2.2试验后，插入件应保持气体专用性，并符合4,4.11~.4.4，7房维出的要求。4.4.17*压降
拟表1所给的试验压力试验流量，别得瓶过终端效求插人件的压降，应不遇过表1给出药值。对月于供应和处理账动手术器战的氧气或空气的些端，逆过输出口组件的压降应不超出表1所6
给的值在背压不超过15kP情说下过人口组件的未降座不超过25kPa压降的试验方法在5.3中龄出。
表1通过插有摘入件的格地的避量和压降的要求始标称分融正力
46-563
7X.-1 0G5
、绝泌压力。
腔滨运
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油过终焱的贝大所
注：表1中的值与1S门7396-12007的.3.I.7.2.2、7.3.3.7.2.1利表2.及Y/U799—2014.4.14中的要求。取
4.4.12违力和力矩
插人件强人终消并整锁定的力和应为：：）一个下超过10GN的禁向力，和（或b）-个不超逆1：的矩。
连接力和力的试验办法在5.4赔出：4.4.13脉开力和力短
4.4.13.1荐放随定机构的为和小节应办，）一个不大于且不小，推力成拉次，和或：个不大于N不小于C.N-m的短,
4.4.13.2当案割指商的说更释放所有领定措施，以等串开插人件所器要的力成不大11WV。4.4.13.3断升和力炬的试验方秋在5.5：注：从增中快速圾出范人件距引起对人负的危险，放时避免这动情的双生，4. 4. 14 机雄强应
整端应能承受：个平登的不小于500N的轴向拉伸为。机板强意的试验方法心:5.6中给出。4. 4. 15竭
4.4.15.1光论有无播人件指人，终端的满不应配过0.296m二/m（相当于0.03Pe·L/m)，泄确的试验众法在5.7.1和5.7.2中给出：4.4.15.2拥人件插人落，井受到一侧他用力，此时终端的泄障不应超法0,23ml./mir[相当平C.03kPa·L/min).
泄满软站验方法在5.7.3中络出
4.4.16气体专用性
整端应仅接受它预均用于的气体的强人件。YY 0801.1—2010
气体专用性的试验方法在5.中龄出。4.4.17插入件的有效链接
为了气体安用人件的载定，一动题货上和（或)听觉上的慎定指示应能察觉到：拥人件有效连接的试验方法在5，9中治出。4.4.18电气要求
如泄区或家法规要求，终端应用与等电位连接装置连按的方法米安装。注：适医月历所运行市气安装的地区或国家法规可存卉4.5结构要求
4.5.1满清
用于所有月途的终端应消洁，以猫是1S心150K的要求依要求，制造阅应提供证据。
注：依据会求，地区或国案法视可资求就供让器给士解部，或合格评估机构，4.5.2润滑剂
如果快月润滑剂，在1.3.3定物温度范田内，它们应与氧气，其他医册气体总其混合气体相察。依据要求，制益商应提供证据
注：做据求，地达或国家法划可热供证据给十件者门或合格以后机技5试验方法
5.1概速
5. 1. 1 环境象件
渐了另有说明：试验府在环愿条件下进行.5.t.2试验气体
所有正压试验应用十净，术洲、于燃的查气或卤气进行。试验底用千焕气体进行，接下殊气在大气力下.相对了-R器点，其最大湿度含量为/使用图3中的设备来测试避过节于真空的整端压陈村，减使用环境空气，5.1.3参考条件
流应静止到23和1u1,3kPa的条作下，连：以上为型式试验。
5.2对久性试酸
5.2. 播唑
格待试验的终端固定在水平点需面上，如合适，尽用制连商推存闪步聚，在整端底座的输人施妞试验压力，对用于激动亨术器械的氯气或空气的终端，加的试验压力为0P对用于压缩气6
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