【YY医药标准】 注射针

YY/T 0282-1995.
4.17针座不得有裂纹和明显的缺陷,标志应清晰。
4. 18注射针针管 内孔应情洁,无油污和其他杂质。
5试验方法
5.1外观
5.1.1以目力观察。
5.1.2表面粗糙度 按样块比较法进行。
5.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
5.3性能
5.3.1锥度配合 密合性试验
“按GB1962进行试验,如发现渗漏时,将注射针旋转90°重复测试后,圆锥接头处不得有水滴下。
5.3.2针管刚性试验
按GB12256的规定进行试验,载荷及跨距按表2的规定,针管的最大挠度值应不大于表2的规定。
5.3.3针管韧性试验
将注射针针座固定在专用仪器上,按表3规定的针座小端端面和弯曲力作用点之间的距离施加足够大的力,使针管以1周次/s的速度,作25双向反复弯曲20周次,针管不得折断。
5.3.4针管 耐蚀性试验
按YY/T 0149- -93中柠檬酸溶液试验法C法进行。以目力观察针管内表面,应无锈蚀现象。
5.3.5 连接牢固度试验
将注射针钋管固定在专用仪器上,按表4规定的拉力，从针座拔出方向,作无冲击的拉拔,针管与针座不得分离。
5.3.6 针尖锋利度试验
按GB 4506的规定进行试验,其穿刺力应不大于表5的规定。
5.37注射针畅通试验
按表6的规定选用相应规格的量规进行畅通试验,若不畅通时,再在20kPa的水压下进行流量试验.流量应不低于表6的规定。
5-3.8针尖毛刺试验
将注射针针尖在脱脂棉上拖拉,不得拉出纤维。
5.39针管内孔异物试验
将甘油与酒精按1;1混合均匀,用清洁的玻璃注射器将混合液注射通过注射针。用目力观察.应符合4.18条的规定。
6检验规则
6.1注射针应由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
6.2注射针 必须成批提交检查,检查为逐批检查(出厂“检查)。
6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。
6.3.2抽样方案采用一-次抽样,抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始,其不合格分类检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表8的规定。