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标准号:
YY 91004-1999
标准名称:
胸腔止血钳
标准类别:
医药行业标准(YY)
标准状态:
现行出版语种:
简体中文下载格式:
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标准简介:
YY 91004-1999.Thoracic haemostatic forceps.
YY 91004参照采用国际标准ISO 7151--83《外科器械-止血钳一要求》 。
1主题内容与适用范围
YY 91004规定了胸腔止血钳(以 下简称钳子)产品分类和技术要求等。
YY 91004适用于胸腔止血钳,该产品供胸腔或深部手术分离组织和钳夹组织、血管用。
2引用标准
GB 2764 蛋形指圈
GB 2765锁止牙
GB 2766 穿 鳃式止血钳通用技术条件
GB 3054手术器械 钳用 鳃轴
GB 3055手术器 械60唇头齿
3产品分类
3.1 钳子的型式和规格应符合表1的规定。
4.3钳子的锁止牙全部脱开, 头端两片相距0.5 mm时,由于摆动指圈而产生的头端摆动量总值应不大于表5中的规定。
4.4钳子 应能承受10N的夹持拉力。
4.5 钳子bj、8、L、H尺寸在验收时应逐项进行检验。
4.6钳子的其余技术要求、 试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合GB 2766 的规定。
附加说明:
YY 91004由全国外科器械标准化技术委员会提出。
YY 91004由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。
YY 91004由上海手术器械厂“负责起草。
YY 91004主要起草人黄孟慈、章红霞、王建庭、邹冰。

部分标准内容:
胸腔止血钳
Thoracic haemostatic forceps本标准参照采用国际标准ISO7151一83《外科器械主题内容与适用范围
一止血钳
UDC615.472.4
GB2769-88
代替GB2769—81
YY 91004 -99
要求》。
本标准规定了胸腔止血钳(以下简称钳子)产品分类和技术要求等。本标准适用于胸腔止血钳,该产品供胸腔或深部手术分离组织和钳夹组织、血管用。引用标准
GB2764
蛋形指圈
GB2765锁止牙
GB2766穿鳃式止血钳通用技术条件GB3054
手术器械钳用鳃轴
GB3055
5手术器械60°唇头齿
3产品分类
钳子的型式和规格应符合表1的规定。型
钳子的基本尺寸应符合下图及表2的规定。国家医药管理局1988-12-22批准8
1989-07-01实施
GB2769—88
160±3.15
41.5202.5±0.20
222.7±0.20
GB2769-88
2.0±0.20
2.2±0.205.0
9.0±1.10
注:蛋形指图的“8×b”尺寸在产品设计时按GB2764中的规定选用。4技术要求
钳子的锁合力应不大于表3中的规定。表3
钳子全长
锁合力
4.2钳子的脱开力应不小于表4中的规定。钳子全长
脱开力
160~220
60°唇头齿
GB3055bzxZ.net
锁止牙
蛋形指圈
钳用鳃
GB2765
GB2764
轴直径
25×32
200250
GB2769-88
4.3钳子的锁止牙全部脱开,头端两片相距0.5mm时,由于摆动指圈而产生的头端摆动量总值应不大于表5中的规定。
钳子全长
摆动量总值
钳子应能承受10N的夹持拉力。
钳子b1、1、L、H尺寸在验收时应逐项进行检验。200~250
4.6钳子的其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合GB2766的规定。附加说明:
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由上海手术器械厂负责起草。本标准主要起草人黄孟慈、章红霞、王建庭、邹冰。11
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