【YY医药标准】 旋转式切药机

中华人民共和国医药行业标准
YY/T0140-93
旋转式切药机
1993-08-12发布
国家医药管理局
1993-12-01实施
中华人民共和国医药行业标准
旋转式
1主题内容与适用范围
切药机
YY/T0140-93
本标准规定了旋转式切药机（简称切药机）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于切药机。该产品用于根、茎、草、皮、块状、果实类中药饮片及同类物料的切制。2引用标准
GB3768
GB3785
包装储运图示标志
噪声源声功率级的测定简易法
声级计的电、声性能及测试方法机床电气设备通用技术条件
GB5226
JB8产品标牌
JB2759机电产品包装通用技术条件ZBC30003.1
医疗器械油漆涂层分类、技术条件3术语
3.1旋转式切药机：切药刀片做旋转运动的切药机。3.2刀片有效长度：刀片直接用于切药部分的长度。3.3厚度误差：切片的实际厚度与公称厚度之差。3.4片厚均匀度：同切片内最大厚度与最小厚度之差。3.5成片：实际截面积与理论面积之比不小于4/5的切片。4产品分类
4.1型号
型号由四部分组成，包括：产品名称代号（汉语拼音缩写）、规格（出药口宽度）、刀片数、改进设计顺序号。
4.2规格（出药口宽度：mm）
70,80,90,100,110,120,140,160,180,200。型号标记示例：
国家医药管理局1993-08-12批准1993-12-01实施
5技术要求
YY/T0140—-93
改进设计顺序号
一刀片数
规格（出药口宽度）
产品名称代号
5.1切药机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。切药机与物料直接接触的零部件应采用耐腐蚀的材料制造。5.2
切药机应具有良好的密封性，严防润滑油污染物料。切药机的绝缘电阻应符合GB5226中第13.1条的规定。5.4
切药机的耐压应符合GB5226中第13.2条的规定。5.5
5.6切药机的保护电路连续性应符合GB5226中第13.3条的规定。切药机的工作噪声不大于75dB。5.7
切药机的主轴转速允差不大于5%。5.8
5.9刀片
刀片的前面、后面表面粗糙度R，值应不低于3.2。5.9.1
刀片有效长度硬度为HRC55～62，同一刀片有效长度硬度之误差应不超过HRC55.9.2
刀片前面的平面度不低于IT11。刀片角度为12~30°，见下图。
刀片有效长度不小于刀片总长度的40%，见下图。后面
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5.10装配要求
5.10.1各操纵装置应转动灵活，定位准确、可靠。5.10.2门体应开关灵活，位置正确、可靠。5.10.3刀盘与出药口之间的平行度不得超过0.08mm。5.11外观质量
5.11.1零件非加工表面应平整，钣金件表面不得有明显锤痕及凹凸不平，焊接件焊缝应均匀。整机外表面的喷漆应符合ZBC30003.1中的3类要求。5.11.2
5.12使用要求
切药机进料应流畅，不应有停滞现象。5.12.1
厚度误差应符合表1的要求：
≥0.8~1.5
围，mm
>10~18
3片厚均匀度应符合表2的要求：5.12.3
≥0.8~1.5
>10~18
差，mm
片厚均匀度，mm
5.12.4成片率（按下列公式计算）不低于95%成片部分重量×100
成片率%=
6试验方法
总重量
密封性和外观检测：以目力观察，应符合5.3，5.11.1，5.11.2条的规定。6.1
绝缘电阻检测：按GB5226中第13.1条规定的检测方法进行检测，应符合5.4条的规定。6.2
6.3耐压检测：按GB5226中第13.2条规定的检测方法进行检测，应符合5.5条的规定。6.4保护电路连续性检测：按GB5226中第13.3条规定的检测方法进行检测，应符合5.6条的规定。6.5刀片表面粗糙度检测：用样块比较法或电测法进行检测应符合5.9.1条的规定。6.6刀片有效长度和硬度检测：用洛氏硬度计按图所示，对刀片1～8点进行检测，应符合5.9.2，5.9.5条的规定。
6.7刀片前面平面度检测：用百分表进行检测，应符合5.9.3条的规定。6.8刀片角度检测：用万能角度尺进行检测，应符合5.9.4条的规定。3
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6.9刀盘与出药口之间平行度的检测：用塞尺进行检测，应符合5.10.3条的规定。6.10空运转试验
6.10.1空运转时间不得小于2h。6.10.2操纵装置与门体的检测：以目力观察，应符合5.10.1，5.10.2条的规定。6.11负荷试验
6.11.1负荷运转时间不得小于30min。负荷试验均选用木通作为标准试料。6.11.2
工作噪声的检测在切片厚度为1.5mm的情况下，按GB3768中规定的矩形法进行检测，应符合5.7条的规定。
6.11.4主轴转速的检测：在切片厚度为1.5mm的情况下，用转速表进行检测，应符合5.8条的规定。6.11.5进料情况的检测：以目力观察，应符合5.12.1的规定。6.11.6厚度误差的检测：用千分尺进行检测，应符合5.12.2条中表1的规定。6.11.7片厚均匀度的检测：用千分尺进行检测，应符合5.12.3条中表2的规定。6.11.8成片率的检测：按随机原则，每隔10min抽取0.5kg的切片，用普通台秤称量并计算成片率，应符合5.12.4条的规定。
7检验规则
每台切药机须经制造厂技术检验部门按表3中的条款进行逐条检测，合格后方可提交验收。表3
检测项目
5.3,5.11,1,5.11.2
5.4,5.5,5.6,5.9.1,5.9.2,5.9.3,5.9.5,5.10.1,5.10.2,5.10.37.2在验收过程中如发现不合格品，则应退回进行整理，整理后进行再提交，如仍不合格，则不予验收。7.3在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，可由技术归口单位进行仲裁。7.4型式检验
7.4.1有下列情况之一时，应进行型式检验：a.
切药机试制定型或转厂生产时；切药机设计、工艺有重大改变时；间隔一年以上再生产时；
连续生产一年时；
出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家有关质量监督部门认为有必要时。7.4.2型式检验应对本标准中所规定的全部技术要求进行全面的质量考核与审查。7.4.3型式检验抽样数为10%，最少不得少于一台。抽样检验如发现一台不合格，应加倍抽查，如仍不合格，则判定该批产品为不合格品。8标志、包装、运输、贮存
8.1切药机上应有标牌，标牌应符合JB8的规定，并在适当部位钉牢，标牌内容包括：制造厂名称；
b．产品名称及型号；
商标；
出厂编号（或日期)：
电源电压及最大功率；
本标准号。
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8.2切药机应附有检验合格证、使用说明书及装箱单各一份。检验合格证上应有下列内容：
制造厂名称；
产品名称及型号；
出厂编号(或日期)；
检验日期；
检验员代号。
8.3切药机应装入包装箱内，并应符合GB191、JB2759的有关规定。8.4产品在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞。8.5产品贮存应垫平放稳，不许倒置与堆放，露天存放时应有防雨设施。附加说明：
本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准由周口制药机械厂负责起草。本标准主要起草人乔治安、杜学武。（京）新登字023号
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行业标准
旋转式切药
YY/T0140-93
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
印张1/2、字数10千字
开本880×12301/16
1994年2月第一版
反1994年2月第一次印刷
印数1-1500
书号：155066·2-9147
定价1.20元
标目234-280
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