【YY医药标准】 眼科镊

ICS11.040.30
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0819—2010
代替YY0074—1992，YY/T0295.6~0295.11—1997眼科镊
Ophthalmicforceps
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
YY/T0819—2010
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013）北京市西城区三里河北街16号（100045)网址spc.net.cn
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开本880×1230
2012年1月第一版
印张0.75
字数18千字
2012年1月第一次印刷
书号：155066·2-22762
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YY/T0819—2010
本标准代替YY/T0295.6—1997《眼用镊》、YY/T0295.7-—1997《虹膜镊》、YY/T0295.8—1997《固定镊》YY/T0295.9—1997《沙眼镊》、YY/T0295.10—1997《睫毛镊》、YY/T0295.11—1997《晶体囊镊》和YY0074--1992《脸板腺囊肿镊》。本标准与原标准的区别如下：
整合YY/T0295.6—1997《眼用镊》，YY/T0295.7—1997《虹膜镊》、YY/T0295.8—1997《固定镊》、YY/T0295.9—-1997《沙眼镊》、YY/T0295.10—1997《睫毛镊》、YY/T0295.11—1997《晶体囊镊》和YY0074—1992《脸板腺囊肿镊》，更名为《眼科镊》；材料要求归人第3章；
引用YY/T0295.1一2005《医用镊通用技术条件》，删除捏合力要求；增加了部分产品形式。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94)提出并归口。本标准主要起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司。本标准主要起草人：张建平、杭肇元。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：WS2-75—1964.GB4747.6—1984、YY/T0295.6--1997；-WS2-76—1964,GB4747.7—1984、YY/T0295.7—1997；-WS2-103—1973.GB4747.8—1984.YY/T0295.8—1997WS2-104—1973.GB4747.9—1984、YY/T0295.9—1997；WS2-105—1973、GB4747.10—1984、YY/T0295.10—1997；WS2-106—1973、GB4747.11—1984、YY/T0295.11—1997；WS2-256—1978、YY0074—1992。1范围
眼科镊
YY/T0819—2010
本标准规定了眼科镊的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持衰肿用的眼科镊。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T1220—2007不锈钢棒
YY0167一2005非吸收性外科缝线YY/T0173.4一2005手术器械唇头钩、唇头齿、锁正止牙、蛋形指圈YY/T0295.1-2005医用镊通用技术条件3形式与命名
3.1命名
代号（产品名称的拼音首字母）“眼科镊”（拼音首字母）
例：YKN-YY表示眼用镊
3.2材料
眼科镊应选用GB/T1220—2007中规定的12Cr13、20Cr13材料或符合第4章要求的其他材料制造。
3.3型式和基本尺寸
眼科镊分为眼用镊、虹膜镊、固定镊、沙眼镊、睫毛镊、晶状体囊镊和脸板腺囊肿镊等，其型式和基本尺寸应符合图1～图7及表1的规定。注：图1～图7中的眼科锻手柄形式在本标准中规定不是唯一。1
YY/T0819—2010
弯唇头齿免费标准bzxz.net
b）弯唇头齿
直唇头齿
c）直唇头钩
眼用镊（YKN-YY）
a）S形唇头钩
c）弯唇头钩
虹膜镊（YKN-HM)
弯唇头钩
d）曲唇头钩
K向（头部闭合后）
K向(头部闭合后)
直无锁扣
弯无锁扣
直有锁扣
d）弯有锁扣
固定镊（YKN-GD）
YY/T0819—2010
YY/T0819—2010
折角头
椭圆头
沙眼镊（YKN-SY）
睫毛镊（YKN-JM）
凌轮头
椭圆翼
曲5×6齿
b）平头
图5（续）
弯3×4齿
e）弯椭圆匙
图6晶状体囊镊（YKN-JZ）
a）圆环形
脸板腺囊肿镊（YKN-JB）
YY/T0819—2010
弯长方匙
YY/T0819—2010
（代号）
眼用镊
（YKN-YY）
虹膜镊
(YKN-HM)
固定镀
(YKN-GD)
沙眼锻
(YKN-SY)
睫毛镊
(YKN-JM)）
直唇头齿
弯唇头齿
直唇头钩
弯唇头钩
弯唇头齿
弯唇头钩
曲唇头钩
S形唇头钩
直无锁扣
弯无锁扣
直有锁扣
弯有锁扣
椭圆头
折角头
滚轮头
椭圆翼
b）椭圆形
图7（续）
表1基本尺寸
单位为毫米
唇头钩
唇头齿
YY/T0173.4
（代号）
晶状体
(YKN-JZ)
脸板腺
囊肿锻
(YKN-JB)
4要求
4.1尺寸
弯3×4齿
曲5×6齿
弯椭圆匙
弯长方匙
圆环形
椭圆形
表1(续）
眼科镊头端宽度b1、厚度8，的尺寸应符合表1的规定。4.2弹性
眼科镊应有良好的弹性，头端变形量不得超过1.6mm。4.3头部接触
4.3.1锻子两片捏合时，头部应吻合，不张口。C
YY/T0819—2010
单位为旁米
唇头钩
唇头齿
YY/T0173.4
4.3.2镊子唇头钩应完整无损，唇头钩的钩与钩槽应吻合，开闭时应灵活，不卡塞（如适用）。4.3.3镊子的椭圆匙和长方匙的匙边阔窄应均匀、平整，镊子两片捏合时匙边应完全接触（如适用）。4.3.4镊子头部两片内平面应平整，应有良好的夹持性能（睫毛镊适用）。4.4锁定装置
4.4.1锁止钩或推扣固定应牢固，开闭应轻松灵活（如适用）。4.4.2螺母旋转时应灵活，不得有卡住和脱出现象，且固定在眼科镊上的螺杆不应有随之松动现象（如适用)。
4.5其他要求
眼科镊的其余要求应符合YY/T0295.1—2005中第4章4.2、4.3、4.5、4.6、4.9、4.10、4.11的规定。
5试验方法
5.1尺寸
以通用量具或专用量具进行测量，应符合4.1的规定。5.2弹性
按YY/T0295.1—2005中5.4规定的方法试验，应符合4.2的规定。5.3头部接触
5.3.1仿使用动作，在眼科镊柄花中部适当加力，使头部相互吻合，用目力观察，应符合4.3.1、4.3.2、4.3.3的规定。
YY/T0819--2010
5.3.2仿使用动作，在睫毛镊头部前端左、中、右测三点，夹持吊挂40g础码的缝合线（YY0167-2005中规格9-0的I类单股合成纤维无涂层缝合线），保持1min，缝合线应不脱落，夹持处不应有断线现象，应符合4.3.4的规定。
5.4锁定装置
仿使用动作，用目力观察，应符合4.4的规定。5.5其他要求
眼科镊的其他要求应按YY/T0295.1一2005中第5章规定的方法进行，符合4.5的规定。6
检验规则
眼科镊的检验规则应符合YY/T0295.1一2005中第6章及下列表2和表3的规定。表2逐批检验
检验组
检验项目
检验水平
接收质量限（AQL）
检验组
检验项目
判别水平
不合格质量水平(RQL)
抽样方案
4.1、4.2
表3周期检验
4.1、4.2
眼科镊的标志应符合YY/T0295.1-2005中第7章的规定。包装、运输和贮存
4.5按YY/T0295.1—2005
表3的规定
4.5按YY/T0295.1—2005
表4的规定
眼科镊的包装、运输和贮存应符合YY/T0295.1一2005中第8章的规定。版权专有侵权必究
书号：155066：2-22762
YY/T0819-2010
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