【SN商检标准】 毒物代谢动力学试验

SN/T 2180-2014.Toxicokinetics test.
1范围
SN/T 2180规定了化学品毒物代谢动力学试验的术语和定义、实验动物、试验方法、样本收集与结果评价。
SN/T 2180适用于化学品的毒物代谢动力学试验。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是任日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单适用于本文件。
GB 14924.1实验动物 配合 饲料通用质量标准
GB 14925实验动物环境及设施
GB/T 21605化学 品急性吸人毒性试验方法(OECDTG403)
GB/T 27825化学品皮肤吸 收体内试验 方法(OECDTG 427)
3术语、定义和缩略语
附录A界定的以及下列术语、定义和缩备语适用于本文件。
3.1生物利用度bioavailability
外源性化学品由染毒部位进入体循环的速度和程度，一般 指染毒剂量中进人到体循环中或可用于生理活性位点的那部分。通常,某物质的生物利用度指的是母体化合物但有时也涉及其代谢产物，不过,只考虑一种化学形式。需注意的是，生物利用度和吸收是不同概念。如经口 吸收(即出现在肠壁和门脉循环)和生物利用度(即存在于全身血液和组织)两者之间的区别要起因于肠壁代谢或外排运输回肠腔或肝脏中的系统前代谢所引起的化学降解”。在人类风险评估从高往低进行剂量推断，不同途径间推断)中,有毒成分(母体化合物或代谢产物)的生物利用度是个 关键的参数,可从外部的无可见有害作用水平(no observed adverse efet level, NOAEL)和应用基准剂量(benchmark dose ，BMD)求出内部值。评价经口染毒的肝脏影响时,可只评价经口吸收。但如果要评价所产生的所有影响，则生物利用度是一个更为可靠的参数,可进一步应用于风险评估,但吸收却不能。