【公共安全行业标准(GA)】 唾液酒精检测试纸条

ICS85.080
中华人民共和国公共安全行业标准GA/T843—2009
睡液酒精检测试纸条
The saliva alcohol test strip2009-07-27发布
中华人民共和国公安部
2009-12-01实施
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录本标准由公安部道路交通管理标准化技术委员会提出并归口。本标准负责起草单位：公安部交通管理科学研究所。GA/T 843—2009
本标准参加起草单位：公安部交通安全产品质量监督检测中心、常州赛德瑞尔生物科技有限公司。本标准主要起草人：俞春俊、黄静妍、李爱民、王国洪、卢利强、孙秀萍I
1范围
睡液酒精检测试纸条
GA/T843—2009
本标准规定了唾液酒精检测试纸条（以下简称试纸条）的要求、试验方法、检验和判定、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于睡液酒精检测试纸条规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191
包装储运图示标志（GB/T191一2008，ISO780：1997，MOD）GB15193.1食品安全性毒理学评价程序GB15979一次性使用卫生用品卫生标准3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
thesalivaalcoholteststrip
睡液酒精检测试纸条
使用化学方法对人体唾液中的酒精进行定性检测的试纸条，3.2
false negatives
假阴性
在唾液所含的干扰物质的影响下，所检查项目在规定的时间内本来应显色（呈阳性），却未能显色（呈阴性），即为假阴性。
Efalsepositives
假阳性
在唾液所含的干扰物质的影响下，所检查项目在规定的时间内本来应不显色（呈阴性），却显色（呈阳性），即为假阳性。
准确度
accuracy
测量值与可接受的参考值之间的一致程度，3.5
参考溶液
referencesolution
用于制备该溶液的有机物质、无机物质、有形成分的浓度是被确知的溶液。3.6
colorchart
判别唾液中有无乙醇的颜色标志。4要求
4.1构成
4.1.1结构
试纸条是由基底片与附于基底片一端的反应垫构成，见图1。GA/T 843—2009
4.1.2规格
反应垫
基底片
图1试纸条结构
4.1.2.1试纸条的基底片长度应不小于70mm，且不大于100mm；宽度不小于5mm，且不大于10mm。
2反应垫的宽度应与基底片一致或两侧各小于基底片宽度不大于1mm；长度应不小于5mm4.1.2.2
且不大于10mm。
4.1.3材质
试纸条应以柔软、环保，在使用中对人体不会造成伤害的材质制成。4.1.4外观
试纸条的外观应符合下列要求：试纸条平整，边缘无毛刺；
b）试纸条的反应垫与基底片粘贴应紧密、不能有缺损或脱落；c）反应垫应呈白色或乳白色，且色泽均匀，不能有色斑或污渍。4.1.5色标颜色
色标以0mg/100mL唾液酒精浓度对应的试纸显示颜色为阴性标准颜色，颜色发生变化即为阳性。
4.2卫生
试纸条应采用不危及人体健康的原材料制成，试纸条材料理化指标、微生物指标应符合GB15979的规定，安全性毒理指标应符合GB15193.1规定。4.3准确度
分别用0mg/100mL、8mg/100mL、32mg/100mL睡液酒精浓度的参考溶液（参考溶液配置方法见附录A)在一定的环境条件下，对试纸条进行测试，每个浓度抽样20条样品，在相同浓度下测定的试纸，显色应均一。用0mg/100mL、8mg/100mL唾液酒精浓度测试结果不能出现假阳性，用32mg/100mL睡液酒精浓度的测试结果不能出现假阴性。4.4浸透时间
试纸条在参考溶液中的浸透时间应不小于5s且不大于10s.4.5显色测试结果读取时间
试纸条的测试结果显色读取时间应小于等于30s，超过30s显色结果无效。4.6抗干扰性
将试纸条浸透于浓度为500mg/100mL的蔗糖溶液中，按4.4规定的浸透时间浸泡后，在显色测试结果读取时间内应呈阴性。
4.7热稳定性
在50℃的条件下放置7d，试纸条的准确度和抗干扰性应符合4.3和4.6要求。4.8低温要求
在一20℃的条件下放置48h，试纸条的准确度和抗干扰性应符合4.3和4.6要求，5试验方法
5.1构成
目测检查唾液酒精检测试纸条结构、材质和外观，用量尺测取基底片和反应垫的长度和宽度。2
查验生产商提供的证明材料。
：准确度试验
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随机抽取试纸条对每个浓度的参考溶液分别进行检测，在表1每个测试条件下检测20条。测试时，将试纸条的反应垫浸入参考溶液内，按4.4规定的浸透时间浸泡后，取出平放在白色背景下，在规定的显色时间内目测检测结果。
样本量
酒精浓度/（mg/100mL）
浸透时间试验
准确度试验
测试条件
荧光；温度：22℃±1℃
荧光；温度：22℃±1℃
荧光温度：22±1℃
荧光；温度：10℃±1℃
荧光；温度：10℃±1℃
荧光；温度：10℃±1℃
荧光；温度：40℃±1℃
荧光；温度：40℃±1℃
荧光；温度：40℃±1℃
白炽光；温度：22℃±1℃
白炽光；温度：22℃±1℃
白炽光；温度：22℃±1℃
汞灯光；温度：22℃±1℃
汞灯光；温度：22℃±1℃
汞灯光；温度：22℃±1℃
钠灯光；温度：22℃±1℃
钠灯光；温度：22℃±1℃
钠灯光；温度：22℃±1℃
日光；温度：22℃±1℃
日光；温度：22℃±1℃
日光；温度：22℃±1℃
0假阳性
0假阳性
0假阴性
0假阳性
0假阳性
0假阴性
0假阳性
0假阳性
0假阴性
0假阳性
0假阳性
0假阴性
0假阳性
0假阳性
0假阴性
0假阳性
0假阳性
0假阴性
0假阳性
0假阳性
0假阴性
将试纸条上的反应垫插入盛有参考溶液的试杯中，使反应垫完全浸人参考溶液中，用秒表进行计时，达到规定的时间后，拔出试纸条，抖掉多余的参考溶液。5.5
测试结果显色时间试验
当试纸条从溶液中取出时用秒表进行计时，在显色测试读取时间内目测其颜色变化，进行颜色对比，得出测试结果。
6抗干扰性试验
试纸条浸透于浓度为500mg/100mL的蔗糖溶液中按4.4规定的浸透时间浸泡后，在显色测试结果读取时间内目测其颜色变化，进行颜色对比。5.7热稳定性试验
随机抽取试纸条在50℃的条件下放置7d，按照5.3和5.6所示方法检测试纸的准确度和抗干3下载标准就来标准下载网
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扰性。
5.8低温试验
随机抽取试纸条在一20℃的条件下放置48h，按照5.3和5.6所示方法检测试纸的准确度和抗干扰性。
检验和判定
6.1组批
以采用同批原料一次性生产的同种规格的产品为同一组批，6.2抽样量
从同一组批中随机抽样，最低抽样量不应少于检测用量的2倍。6.3检验和判定规则
每组批产品均需要抽样按本标准进行全项目检验，检验合格后方可出厂。检验结果中如有任何一项不合格，允许从该组批产品中加倍抽样复检，若复检后仍不合格，则判定该组批产品为不合格。7包装、标志、使用说明书、运输和贮存7.1包装
试纸条应单独封装，包装表面应印有产品使用说明、定性测试和色标。并在包装靠手柄（基底片）的一端的一侧设有撕开缺口，并确保撕开后使用者可直接能手握手柄。7.2标志
7.2.1试纸条的销售包装上应有下列标志：a)
产品名称，商标/型号；
制造商名称地址；
包装数量；
注意事项；
贮存条件和有效期；
产品批号、生产日期；
产品执行标准号。
运输包装上应有下列标志：
产品名称，商标/型号及数量；
制造商名称地址；
产品批号、生产日期；
“防潮”、“防热”等字样或标志，并应符合GB/T191的有关规定。d)
：使用说明书
使用说明书应包括以下内容：
应标注本产品只能用于定性测试；b）
产品名称、商标/型号；
工作温度范围、湿度范围；
试纸条主要成分；
灵敏度范围；
反应时间；
干扰因素；
注意事项；
贮存条件、有效期；
制造商名称、地址和联系电话。j
7.4运输
产品运输过程中应避免高温、潮湿。贮存
产品应置于2℃～20℃干燥阴凉处保存产品有效期一年。
GA/T843—2009
GA/T843—2009
A.1参考溶液的配制关系见表A.1。附录A
（规范性附录）
参考溶液的配制
A.2用2.72gKH,PO4和0.80gK,PO溶于2000mL蒸馏水中，用HCL或NaOH调pH值到7.0来配制0.01mol/L磷酸缓冲溶液（pH7.0）。3取上述缓冲溶液1000mL，加人2.0g牛血清蛋白，即得合成阴性唾液。A.3
A.4取上述阴性溶液50.0mL，分别加人如表A.1相应体积的无水乙醇，即制得不同酒精浓度的合成阳性唾液。
表A.1酒精加入量与浓度关系对照表加人无水乙醇的体积／
50.0mL缓冲溶液
合成唾液的酒精浓度
(mg/100mL)
附录B
（资料性附录）
睡液酒精测试程序
GA/T 843—2009
B.1打开真空包装，拿出试纸条（注意拿出防腐袋），观察试纸条末端的反应垫，反应垫应是一个明亮的奶油色，与包装袋上的色标一致，如果已发生颜色变化，表明该反应垫已受污染，应予丢弃B.2
2将有试纸条反应垫的一端放入受测试者舌下，合上嘴巴，确保唾液浸透试纸条，或让受试者将唾液吐在包装袋中，将反应垫浸透唾液中，立即开始计时，到达规定时间后，拔出试纸条3将反应垫取出放在白色的背景前，观察反应垫的颜色，反应垫如发生明显的颜色变化，表明受测B.3
试者的唾液中存在一定的酒精浓度。30s后的观察结果可能不准，不被采信。
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