【国家标准(GB)】 医用超声诊断设备声输出公布要求

本标准于１９９７年６月首次发布。本标准代替ＧＢ１６８４６—１９９７《医用超声诊断设备声输出公布要求》。本标准确定了医用超声设备声输出治疗公布的要求；本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准与ＧＢ１６８４６—１９９７相比主要变化如下：———为了不与已修订的强制性标准ＧＢ９７０６．９产生矛盾，本标准修订为推荐性标准；———删除了ＩＥＣ 前言；———第３章“定义和符号”中，为了与ＧＢ９７０６．９保持一致，３．１１医用超声诊断设备和３．２２换能器组件两个定义，在这里直接采用ＧＢ９７０６．９中２．１．１４３和２．１．１４５的定义；———第５章“公布数值的取样”中关于不确定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《测量不确定度评定与表示》的规定，将“随机和系统不确定度”修改为“Ａ 类和Ｂ类不确定度”；———第７章“试验方法”的内容修改为：“声输出测量根据ＧＢ／Ｔ１６５４０采用水听器法，或对声功率测量根据ＩＥＣ６１１６１采用辐射力天平法”；———附录Ｃ(资料性附录)“原理性阐述”中关于不确定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《测量不确定度评定与表示》的规定，将“随机和系统不确定度”修改为“Ａ 类和Ｂ类不确定度”；———删除了附录Ｄ(资料性附录)“水听器测量中声强计算的实例”，附录Ｄ 并不是原ＩＥＣ６１１５７：１９９２的技术内容；———对原标准中翻译不准确的条文做了若干文字上的修改，使修订后的标准更加忠实于ＩＥＣ６１１５７：１９９２原文。 GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T16846-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net