【医药行业标准(YY)】 牙科漂白材料 过氧化物含量的测定

ICS 11.060. 10
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0632--2008
牙齿漂白材料
过氧化物含量的测定方法
Dental bleach materials-
Tesl mcthod of pcrioxide component2008-04-25发布
国家食品药品监督管理局
2009-06-01实施
本标准由国家品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由国家食品药品蓝督管理局北大医疗器械质量监替检验中心起草。本标准主要起草人：郑睿、杨林、张研。YY/T0632—2008
1范围
牙齿漂白材料
过氧化物含量的测定方法
YY/T0632—2008
本标准规定了牙齿漂白材料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物（过氧化氢、过氧化）含量的测定方法。
本标准适用于牙齿漂白
料及其他具有牙齿漂白功效制品中的过氧化物（过氧化氢、过氧化腺）含CHINA
量的测定方法。
2方法
2.1设备
(00001g）。
2.1.1电子天平
2.1.2磁力搅找器及搅拌子。
2.1.3烘箱（±）
2.2试剂
冰乙酸级。
碘化钾级。
钼酸铵（口10%（质量分数）
硫代硫酸钠标准溶液，0.
2.2.5淀粉，0.500质量分数）
2.3步骤
2.3.1配制0.1mo硫代硫酸钠标准溶液2. 3.1.1配制
称取26g硫代硫酸NaSO·5H0）或16g无水硫代硫酸钠（NaaSO）]，溶于1000mL水中，级慢煮沸，保持10mn含t
放置两周后过滤待标定。
2.3.1.2标定
称取经120℃C烘至恒重的基准重铬酸钾0.15g（精确至0.0001g），置于500mL碘量瓶中。加人25mL去离子水使其溶解，再加入2g碘化钾及20mL20%的硫酸溶液，匀，于暗处放置10min。加人150mL去离子水冲洗瓶壁及瓶口，用2.3.1.1所述配制的0.1Imol/L的硫代硫酸钠溶液滴定。近终点时加人3mL淀粉指示剂（5g/L），继续滴定直至溶液由蓝色变为绿色。同时做空白试验。标定好的溶液置于阴凉处，超过3个月需重新标定。2.3.1.3计算
式中：
c(Naz S 0.)=(V,-V,)X0. 049 03c(NazS,O）-硫代硫酸钠标准溶液的浓度，单位为摩尔每升（mol/L)；m
重铬酸钾的质量，单位为克（g）；V
硫代硫酸钠标准溶液的用量，单位为毫升（mL)；(1)
YY/T 0632—2008
空白试验硫代硫酸钠标准溶液的用量，单位为毫升(mL)：V+--- ?
0.049 03-
与1,00mL硫代酸钠标准溶液[c(Na.S,O,）=1.000mol/1.]相当的以克表示的重铬酸钾的质量。
2. 3. 2 过氧化物(过氧化氢或过氧化腺)含量的测定2. 3. 2. 1 测定
称取一定量的牙齿美白材料（相当于消耗25mI.～40ml.代硫酸钝标准溶液的牙齿美白材料)于50tmL烧杯中,加人20ml去离子水，将烧杯放于磁力搅拌器上搅拌均勾,转人250mL碘量瓶中。加人5mL冰乙酸,用100mL去离子水将烧杯冲洗干净并转人到碘量瓶中,加人2g碘化钾,2滴10%的铅酸胺,溶液呈授黄色。暗处放置 10 min 后,取出后用上述标定过的硫代硫酸钠滴定，近终点时,加人3mL10%淀粉，继续滴定至浒液无色（30s内不变色），记下所消耗的硫代硫酸钠标准溶液的盘，同时做空白试验。
2. 3. 2. 2计算
x(H. 0.).)c×0. 017.01×100%.X(CHa N.O,)=(V-Va)XcX0. 047 04 ××100%
式中：
X—过氧化物含量,%；
c硫代硫酸钠标准溶液的度，单位为摩尔每升(mol/L)；样品的质量，单位为克（g)；
V, -.-硫代硫酸钠标雄溶液的用量，单位为毫升(mL);V—空白试验硫代硫酸钠标准溶液的用,单位为衰升(mL);·(2)www.bzxz.net
（3）
0.01701—-与1.00mL硫代硫酸钠标准溶液[c(NaS,0,)=1.000mol/L]相当的以克表示的过氧化氢(H0)的质量;
0. 047 04-
与 1.00 mL硫代硫酸钠标准游液[c(Na,S,0,)=1. 000 mol/L]相当的以克表示的过氧化脲[CO(NH,)z·H,O,]的质量。
2. 3. 3结果处理
每种样品检测2软，搬其平均值作为检测结果2
0632-2008
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行业标准
牙齿漂白材料
过氧化物含量的测定方法
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