【医药行业标准(YY)】牙科材料色稳定性的测定

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YY/T0631-2008
现行

基本信息

标准号：
YY/T 0631-2008
标准名称：
牙科材料色稳定性的测定
标准类别：
医药行业标准(YY)
标准状态：
现行
发布日期：
2008-04-25
实施日期：
2009-06-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
796.55 KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

关联标准

采标情况：
ISO 7491:2000 IDT

出版信息

出版社：
中国标准出版社
页数：
8页
标准价格：
10.0 元
出版日期：
2009-06-01

其他信息

起草人：
林红、袁慎坡、张研、郑睿、郑刚
起草单位：
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
提出单位：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局
主管部门：
国家食品药品监督管理局
相关标签：
牙科材料稳定性测定

标准简介/下载

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标准简介：

标准下载解压密码：www.bzxz.net

本标准等同采用ISO 7491:2000《牙科材料色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。本标准根据ISO 7491:2000重新起草。本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。本标准与ISO 7491:2000的主要差异和原因如下：——删除“规范性引用文件”中“ISO 3696：1987”。并在本标准中以“蒸馏水或去离子水”替代“ISO 3696：1987”中被引用的“2级水”。因技术上是可行的。——3.1.1发光源“在试样上的照度为150000lx,……试样的整个表面在任何时候照度都不应偏离平均值的±10%”。改为“在试样上的照度达150000lx±15000lx”提高可操作性。——3.2.3色泽比较，国际标准中规定南/北向漫射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标准中的北向漫射日光。与ISO 7491：2000的技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线标识。 YY/T 0631-2008 牙科材料色稳定性的测定 YY/T0631-2008

标准内容

部分标准内容：

ICS11.060.10
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0631—2008/IS07491:2000
色稳定性的测定
牙科材料
Dental materials-Determination of colour stability(ISO7491:2000IDT）
2008-04-25发布
数码防伪
国家食品药品监督管理局
2009-06-01实施
YY/T0631-2008/1S07491:2000
本标准等同采用ISO7491：2000《牙科材料色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。本标准根据ISO7491:2000重新起草。本标准与ISO7491：2000的主要差异和原因如下：删除“规范性引用文件”中“ISO3696：1987”。并在本标准中以“蒸馏水或去离子水”替代“ISO3696：1987\中被引用的“2级水”。因技术上是可行的。3.1.1发光源“在试样上的照度为150000x，试样的整个表面在任何时候照度都不应偏离平均值的士10%”。改为在试样上的照度达1500001x士150001x\提高可操作性。-3.2.3色泽比较，国际标准中规定南/北向漫射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标准中的北向漫射日光。
与ISO7491：2000的技术性差异已编人正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线标识。
本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。本标准主要起草人林红、袁慎坡、张研、郑睿、郑刚。1范围
YY/T0631-2008/ISO74912000
色稳定性的测定
牙科材料
本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用确成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内）
减修访版均不适用于本标准。然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的境成本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。第2部：氙弧灯（GVT16422.2—1999,idtGB/T16422.2
ISO4892-2:1994)
CIE出版物
3试验方法
3.1器具
3.1.1发光源
塑料实验室光源品鑫试验方法
中等压力的随，色温在50
1500001x±15@
也可用其代与灯等同的发
氩灯和紫外线滤光片（3.1.2在使合适的照度计测选度，并相应的对照3.1.2紫外线滤
000K之间
500h后，因老
行调整。
由光学玻璃（碳性度盐玻璃）制成，对300透射率应大于90%
3.1.3测试室
3.1.3.1循环水浴
蒸馏水或去离子水，温度
底部。
3.1.3.2试样夹bZxz.net
6422.2测量，在式样上的照度应达光强度会发生变优，应及时更换。用波的透射率应小于1%，对370nm以上的光波维在（37士5)℃，水面在试样上（a0士5）m，试样平行放置在测试室的由不透明材料制成，最好是金属的，可用于持径达50mm的试片。图1为合适的试样夹。3.2步骤
3.2.1试样制备
每个牙科材料标准对试样尺寸、制样方法和条件以及对照样品的制备均有规定。这些标准应与本标准结合使用。
3.2.2照射试验
试样的一半可按图1所示夹持，或用锡或铝箔包裹。对于牙试样，用锡或铝箱平行牙长轴包裹牙前庭的一半。
装上紫外线滤光片（3.1.2），将试样放人水浴，用氙灯（3.1.1）照射试样（24士1)h。注意避免在试样上有阴影遮挡。
YY/T0631—2008/IS07491:2000
1—夹板；
2基板
3——螺钉：
4——间模，调整其尺寸d与试样厚度一致。往：试样夹可设计成能夹持一个或多个试样。60
图1能夹持直径大于50mm的圆片试样的试样夹尺寸单位为毫米
3.2.3色泽比较
三个颜色视觉正常的检查者，目测观察试样照射的一半与未照射的一半以及与未照射的试样之间色泽的任何差异。颜色视觉正常的检查者，应有医生或是其他合适的经过专门训练的人的检查核实。可佩戴无色视力矫正眼镜。
应在北向非阳光直射下的明亮的漫射日光下比较，或者在光照度为10001x～20001x的氙灯或符合CIE出版物15.2中的D65的同等灯下在无任何明显颜色反射下进行比较。圆片形试样放于反射率约90%的漫射白背景下。背景与圆片大小一致，周围用反射率为（30土5)%的漫射灰背景围绕。
牙形试样，用反射率为(30士5)%的漫射灰背景。让三个观察者在距试样200mm~300mm的距离观察不超过2s。分别记录三个观察者的比较结果。若观察结论有争议，则以多数结果为准。YY/T0631-2008
中华人民共和国医药
行业标准
牙科材料色稳定性的测定
YY/T06312008/ISO7491:2000
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