【地方标准】 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范

ICS11.120.99 CCSC07 DB31 上海市地方标准 DB31/T1400—2023 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范 Construction and operation specification for digital traceabilityof the whole process of manufacturing practice for medicinalproducts 地方标准信息服务平台 2023-04-28发布 上海市市场监督管理局 中国标准出版社 发布 出版 2023-08-01实施 地方标准信息服务平台 前言 引言 1 2 范围 规范性引用文件 术语和定义 3 缩略语 4 5 总体要求 体系构成 6 合规管理 数据管理要求 8 目 次 附录A（资料性） 药品生产全过程数字化追潮体系运行示意图参考文献 DB31/T1400—2023 . 4 地方标准信息服务平台 地方标准信息服务平台 前言 DB31/T1400—2023 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标推化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市药品监哲管理局提出并组织实施。本文件由上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会归口。本文件起草单位：上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会、上海医药行业协会。本文件主要起草人：张清、史岚、邱、樊华伟、李梦龙、梁晔、刘露、杨洋、高歌、成殷、吴浩、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、于耍雯、许雯、张宏、陈浩、丁文正、陆恰雯、李孜轩。地方标准信息服务平台