【地方标准】 消费品召回风险评估

ICS 03.120.10
CCS A00
黑龙江省地方标准
DB23
DB23/T 2975-2021
消费品召回风险评估
2021-08-24发布
2021-09-23实施
黑龙江省市场监督管理局 发布

前言
本文件按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。
本文件由黑龙江省市场监督管理局提出并归口。
本文件起草单位：黑龙江省标准化研究院、哈尔滨汇川包装有限责任公司。
本文件主要起草人：陈要武、李严、张文琳、杨大志、吕猛、王磊、刘思好、王艳君、张萍。

1 范围
本文件规定了消费品风险评估的原则、流程及风险控制措施等。
本文件适用于黑龙江省市场监督管理部门及相关技术机构开展消费品召回风险评估工作。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 23694 风险管理术语
GB/T 39063-2020 消费品召回

3 术语和定义
GB/T 23694界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1 风险识别
分析消费品在可预见的使用和可预见的滥用过程中的危险，以及导致或可能导致发生事故或伤害的原因和影响因素。
3.2 风险分析
基于识别出的危险和影响因素，分析并预测伤害后果的严重性和伤害发生的可能性。
3.3 风险评价

4 风险评估原则
4.1 依据事实
消费品使用过程中已发生事故、伤害，或有明显迹象表明存在可能造成事故或伤害，经初步判断认为存在安全风险的，则应开展风险评估工作。
4.2 信息支撑
收集信息，确保评估的数据与信息准确、有效、充分。
4.3 合理预见
评估时充分考虑消费品所有可能的危险，客观估计风险，避免低估风险。
注：考虑可预见的滥用、易受伤害的人群、不利使用环境。
4.4 定量和定性相结合
评估时考虑使用定量的方法或定量与定性两者相结合的方式给出评估指标。有数据或信息能够提供支持时，充分量化评估指标。
4.5 后果严重性优先
按GB/T 39063-2020中4.2规定执行。

5 风险评估组
5.1 风险评估组组成
5.1.1 风险评估组一般由负责人、调查人员、评估专家组成。
5.1.2 评估组负责人和调查负责人员应为评估组织机构的工作人员，评估专家可在消费品召回专家库中选取。
5.1.3 所选评估专家应具备以下能力：
a) 与评估事项相关的学科知识、专业技能和经验；
b) 熟悉相关法律、法规、标准等；
c) 了解相关消费品设计原理、功能、性能等；
d) 了解相关消费品使用、维修等过程中的问题和事故历史基本情况。
注：专家组成员与生产者无利害关系，3名及以上，且为单数。

5.2 风险评估组职责
5.2.1 负责人职责
负责人主要职责包括：
a) 选取风险评估专家；
b) 组织开展风险评估。

5.2.2 调查人员职责
调查人员主要职责包括：
a) 收集、核实风险评估必要信息；
b) 调查相关事故案件；
c) 与生产者技术交流；
d) 必要的试验和初步问题分析。

5.2.3 风险评估专家职责
专家主要职责包括：
a) 开展风险识别；
b) 编制风险评估实施方案；
c) 分析和评价风险；
d) 出具风险评估报告；
e) 提出建议。

6 风险评估基本流程
6.1 风险评估环节
风险评估基本环节包括：风险评估准备、风险识别、风险分析、风险评价。

6.2 风险评估准备
6.2.1 信息收集
消费品事故或伤害信息越多越有利于风险分析。采集信息尽可能做到有效、准确、全面和快速，以提高评估结论的精准性和及时性。采集信息可以采取多种方式和渠道，例如：
a) 采用公布电话等方式，由消费者提供伤害事故线索；
b) 主动采集媒体舆情；
c) 监测国外消费品召回信息；
d) 通过试验发现和验证消费品存在风险。

6.2.2 信息调查
收集到的信息经初步判断认为某类消费品可能存在不合理危险时，开展针对性调查，收集表1所列信息。

表1 信息收集表
信息类别：基础资料信息、事故信息、受影响消费品范围信息。
1. 基础资料信息包含：
a) 消费品基本信息；
b) 消费品相关的法律、法规和标准；
c) 相关召回案件信息。
2. 事故信息包含：
a) 事故消费品的情况；
b) 事故的物理证据；
c) 事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程；
d) 操作人员或受伤害人员情况；
e) 事故原因分析报告或专家意见；
f) 日常收集的相关事故信息；
g) 其他相关的事故信息。
3. 受影响消费品范围信息包含：
a) 具有与事故消费品相同故障现象的产品批次，生产、销售数量和销往地等信息；
b) 近似型号或批次消费品的相关信息。