【地方标准】中药智能工厂中药水提醇沉提取过程质量监控

本网站发布时间： 2026-06-17 13:49:18

DB32/T3881-2020
现行
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基本信息

标准号：
DB32/T 3881-2020
标准名称：
中药智能工厂中药水提醇沉提取过程质量监控
标准类别：
江苏省地方标准(DB32)
标准状态：
现行
发布日期：
2020-10-13
实施日期：
2020-11-13
出版语种：
简体中文
下载格式：
.pdf .zip
下载大小：
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标准分类号

标准ICS号：
35.240.50
中标分类号：
C25

关联标准

出版信息

页数：
24 页

其他信息

起草人：
徐开祥、岳高峰、林彬彬、段蕾、李晨程、刘秀霞、刘炳顺、黄新兰、杨扬、杨文珂、刘守华、徐凯程
起草单位：
扬子江药业集团有限公司、中国标准化研究院
归口单位：
江苏省医药标准化技术委员会
提出单位：
扬子江药业集团有限公司
发布部门：
江苏省市场监督管理局

标准简介/下载

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标准简介：

本标准规定了中药智能工厂在饮片、投料、煎煮、浓缩、醇沉、收膏等水提醇沉提取过程的质量监控要求。
本标准适用于中药智能工厂水提醇沉提取过程中质量数据的采集、监控和数据交换等。

引用标准：GB/T 24663-2009 GB/T 31774-2015。
本文档为江苏省地方标准DB32/T3881-2020《中药智能工厂中药水提醇沉提取过程质量监控》。标准规定了中药智能工厂在饮片、投料、煎煮、浓缩、醇沉、收膏等水提醇沉提取过程的质量监控要求，适用于中药智能工厂水提醇沉提取过程中质量数据的采集、监控和数据交换。

标准内容

部分标准内容：

ICS 35.240.50
C25
DB32
江苏省地方标准
DB32/T 3881—2020
中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控
Intelligent factory of Chinese medicine - Quality control of the extraction processes by water-extraction and alcohol-precipitation

2020-10-13 发布
2020-11-13 实施

江苏省市场监督管理局 发布

前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由扬子江药业集团有限公司提出，由江苏省医药标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：扬子江药业集团有限公司、中国标准化研究院。
本标准主要起草人：徐开祥、岳高峰、林彬彬、段蕾、李晨程、刘秀霞、刘炳顺、黄新兰、杨扬、杨文珂、刘守华、徐凯程。

1 范围
本标准规定了中药智能工厂在饮片、投料、煎煮、浓缩、醇沉、收膏等水提醇沉提取过程的质量监控要求。
本标准适用于中药智能工厂水提醇沉提取过程中质量数据的采集、监控和数据交换等。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 24663-2009 电子商务企业核心元数据
GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。

3.1
中药智能工厂 intelligent factory of Chinese medicine
通过构建智能化生产系统、网络化分布生产设施，实现中药生产过程智能化的工厂。

3.2
指标成分 target ingredient
中药饮片、中间产品及提取物中满足报批工艺质量要求的成分。

3.3
饮片 prepared slices of Chinese crude drug
经净制、切制或炮炙等处理后的药材。

3.4
过程分析技术 process analytical technology (PAT)
为保证最终产品的质量，实时测量在中药生产过程中的原辅料、中间产品、提取物及工艺的关键质量属性数据进行监督和控制。

3.5
提取全过程质量监控系统 whole process quality control system for extraction (PQCS-E)
应用工业自动化系统及过程分析技术，实现中药生产全过程质量监督和控制的系统。