【医药行业标准(YY)】 医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件

ICS11.040.5c
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0481—2004/IEC: 61267:1994医用诊断X射线设备
测定特性用辐射条件
Medical diatnusLix X-ras eguiprent-Radiatiun cunditions For use in the delerrnination of charactcristics(ut:61267;1994,1D1)
2004-03-23发布
国家食品药品监督管理局
2005-01-01实施
范原开的
规节性引文件
3个谱
1.1要求的程进
3.2未语的便市
3.3亲义的术语
·标准描射系件
1.2建示准蜡射杀的调整程序
+.3新射深测器
标谁超时质量QR
5.9特性
-说明
3.4试验设务
准输射质责QR的产生和步证
e际准缅射质量R心A
6.4或鉴过各
5.标准辐时质量RA的心和验证
标准频射条性:RQN
？3说明
7.1试验设各：准阐
7.标准整事性KQN的心生
3标池搭射条件RQ
8.1日药：
8.2$性·
8.3说明....
8.1验临备（光制）
8.=标推据条件Q产生
！杯准条件RQNM
Y/T0481—2004/EC:61267,1994
YY/T 0481—2004/1EL6*267:1994.1
！.说明
9.4近验各：光阐>
准畅别件RQNM的产
标净凯射条件RM
10.4京验没务（光可）
10.5，标准幅时泰件KQM均产
对（规范附）术索
射求（资科性险录）
理说司
别或然料性录）
医学领域中标谨须射象件的感书图
获得标时见量RQR2制RQK10的测盘我得标非辆射立QA2创KQA的测最行寓起条RQN2到RQN1U的
完用辅射条件RQR2到Q的测量下置图监用猫射们RQN-M的测血右
图S应H来片HIM的测布置
生文标准辐射条件的调整老序
标推量RQR?至RQR19的供%
表2犹得标射质量RQR卓R(2RIO的往数表5弥滑和质量RWA2至RQA的特性…表款得标准码射质KQA举RQA1的零数13
YY/T04812004/1EC61267:1994
为了测定点助设各的特件，性能改状测，或获律道用于物理和以用试书操射克，而建几套实文明确的辑条件日在许影情况下提供，个要判守丁以视则和标汇观点节需要：
能有在1际上通同的出于视变X射实改备探作标准的运用州文意义期确的辐射多件：提供个协让现行围家标准的限期；为造两，使片者，出者和划账保护管理机构均需要：提供续范描剂划定X射线各件能的川套报射条件（中-个辆时承件军）：缺次却造询，使用考，管理机之间的交流间题，块你上认可闪解活和测成方法的空缺。成应代视点米石，几会告期可接受节输制条牛端括说米，口且：田制造润达行的质民整制试验；安装和验收试验
·示治装的校准：
定型照（如需要
规范受理凯码和洲试所进行的检和测试：在物理实验有和医疗实验室近微的物理利区疗的研究：有关没备特性的测
标准辆射时条件还可能快潜在的估卫者受益，例如：文射线设备到造布：
交别线计致备的制造商：
征究实检室：
检测所
便用若！
政府管理机构：
眼务机构：
-…标浦化组识
本标准等柔月：1医用诊射线改各测定特性用档谢条件本标消一些条款凸尝附马件息这此信总在名为“由说好”的射录中出，标准中的案汇分杂多你的在边为早多的系表明据供有对信，对采（给出疗领额域所有标准辐射条用的练个证查，区标准的附录A为规范性阴录，附录、附录心为案料性附录，六标准山州家食品药品监管理尚提山。标进女全国医X点装设务及用与标准化分术来员会口。不标准土委起草单，辽宁省医疗带减心品质量监管龄学听，法软数字医疗累统股份有限公司：
本标雅丰安起中人高英发李宝美、十心起：T
1范医和目的
1. 范用
医用诊断X射线设备
测定特性用辐射条件
YY/T0481—2004/IFC61267:1994本标准通旧上以乃诊新×线没备系统或部件的特性测定试验超序，依程宇要求定义州琉为辑乐条
除了乳腺原影外，木标准卡用于为广改香辆点束的片带特意选开档射吸收元弃的不连致生的情况（到划用筛1过板）
有屏片系效的速宽测量不也元在本标准中号虑，这个主题将出份1S）标*要括，1.2·日的
木标准涉及月计六箱时策件产三辆射末的方达：设此程射条件为测试试验究变制造厂通常用水谢定医用诊新×射线设务特出的常开划试承牛，例如那些源于射裁咨车件当射条件成那些模摄想二出者山东面的轻时条件，对智射条件按为完临的装求说明多数山弱射束切准分布论出，即然普升X射线如增特性的漫量比较困雄，本标准以个改进的监价尺核术，或适用时，扫关校的听晚的几位件来表达和架件，标准述了测种辆射条补，即在较刘近似情况下叫忽略救射颂射的一次辅射条件R2RRQA)火了者核拟包放射损时的插射系件带5幸利第6章所涉及的颈射条4击木小考虑做射射，由3这些铅射条件的间寸句性，应比离小会对幅射录件有很大影响：这此握射条件被冻火射点，，第实断涉的猫与条产两了文射线普延件的端时史。及指射新片可用干有关没备效减作能的演定
，英6章斯泌及辐苯件的辐射束源于，八被照射物保，该物述为布下列承件下模拟一个出者：该面射束中散射钙射拍影的不显恶，一箱确地模拟源于出当辑射人锁详分布小是先决条件。第7、3、9和1罩所泌及的品考志列散时妈射的留条件，这当损条件由用适合的力法限制敏射辐射量和/或拓供殊函倍良来实现，，案章所涉及的测且安择本，绍个第%Q的册射点门片，须量款射输射探测估号被小均翻利象洋和所消本束承件，
，第审所涉及的程射案件出十测盘救别疆与援信大的辐的条件证所语实求条件。，第9章所较及多辐对杀件书于研定峰未条件的乳凉抵影，这些与射条件由显特组织等效车票们药得.
，第10幸所科改的辆射条件」所究宽末条母下的乳课摄影，这业铝射杀件市应用特殊射织微模而收行：
2规范世引用文件
下列文件中的条款证过二标准的引用元成为本标准条款，从注期书引用义片，其能后所有YYr0481—20C4/IEL61267:1994
的修收单（不包指制误的内容）或修订版与不适用于本标准，然而，鼓励根比本标达成办议的各方研究是否可使用这些文们的示新版本，凡走不注F期的可引用文作·其量新版本这用小么标准BS7C6.）135丢用电气没备第一部分：安全道旧要求ictE6:15)1-1：198）K112u6.1?n00医用成像部的评价及例行试验1部分：总则（tI：61223-2：1333IEC?：1月或学一术语
用了放射消疗的需室式剂量仅及其第次修（1987[EC C71932日气没备
S）2092：1991轻金网及其合金——依据化7符号均名代43术语
3.1要求的程度
本标准一些本语有持应关含义·具外如下：一“心\（\>，对本极准而言，球右项要变具有强制性：\\su，对会际准而户，宽哄著某项要求兵很强的控费性旧不是强制的“可“《，对术标准而言意床若对某项变求许在天·持殊方式下达到\特定片\《：当载数或条件一起使H时，为符次值或标准安排，迈常主C出版物本法刺要求：
一规定的\spcefied)：当同象数.杀件，程恢用州，为某冲日的选挥书茶数或条件.通带由险桃文件绪山
3,2术语的使用
本标准停月的术靠为1以：60788中定义的.本标注4.中或1E其他出版物定义的本谱参号附录人。一个定义的代讲推为惨饰语在另一个定文非定义本治中使用时，共不波视为定义的然语。除非波洞语闪内合法性被确定或被认定火“无需确认的引中术语”培：情得计点的，个横态独被严择限心到工注程物给山所定文约情况下，个双出的恶不糖开作定交许。
3.3定义的术语
基准点reterenceprint
为山离室中一点，在电两空必校准中规定该点物测量信，谨实也离室上基准点分尽可懂的选择停该点到辆改的距高其关灵收晚元关比TF：73.的A2.6.1）。3.3.2
出射面exitsurface
故射学中，损点中通过短和限物代出射时所进过的平助成出面，3.3.3
应用平面applicalionplane
止交于些准轴的平而，生最关而确定标确铝条片，3. 3. 4
应用距离\pplicationdisance
认有效点到应用平间的臣良。
半价层试验器件hulf-valme layertesldevice划文线在流特性的器件，通常形失为金国声片或金减快，当过适合的学度，能使空气比动能率衰减划尤此器件的-半位。
轻射条件radiationconditlan
YY/T0481—2004/1EC61267:1994由一电气的和儿何范参数，灯×射线势电片，忌滤过和几何行属对时描述。江，细射条心一术活，消的景一个对好的描这，不是指一心专儿的试验设备，3.3.7
轴射质量radiatiunqnalits
辅群中八包含可路不中的之量敢时箱射的轻射条什：本文优究于：户所格的定支
4遍用方面—
调整程序
4.1·标准幅射察件
准起射条件一了母代专来表明其持征：适用时以下列影式文描述：
发射祀料：
一个近假的射浅范出压偿
一个导定的总够过，么活
·X我管组件，和
。耐圳涉过板或持危制料和呢度的体税；一松称第半价层
一个用所声。
4.2建立标准辐射象牛的调整程序射线费中器应有一个本超头0为的波技占分率以便效证整是有效的。上望标准轴射条征相关的标称第·半价品剂过用绕预定的X射线营电未来改处管中三获媒的。如果，为了状得标孩第半价层热足×时载受出5的改变以而不得不司过还时，候下来的调整步保依赖丁要驻立等输条件和派改百分率的谢工值（无图7：，在×统管所件总滤运不得不过毕时：第。早）这种调整完采月拥数们滤过板的法来求标称第半价层（在希老公券范国内），4.3辐射探刚需
为划定管一半价三而测呈气比样动留或变气比择动能率的轻射探测带，日有以下特点：应适含所泌及的能增中包含光了能量：不步量响盛斯包个汇了能至范内下超过心落：具放感体别的人射而尺寸应破饰时束完全要益：当显月本标准固述的附加带过报或休模，其灵款度依然应能化测量得以实现：该润封深测器应能多云相关节气比释动能率的测量（使用或未纯用耐加法过板变体慢E。
5标准辆射质量RQR
下钱管件的通乐的程州点量
5. 1目的免费标准bzxz.net
本章所涉及的相射成，用！源」我世件辅对末的量：例妇，达一轴的质适用」，患者支其位于文判效组件阳册资之间时.确定密占麦集内性能.5.2特性
标非插射原量的持性，按表1第给出字母坐号，表逆如下：YY/T04B1—2004/IE61267,1994
RCRY/04K12u34
我照表：.×代衣2知10之间的效字，5.3说明
按“述形式插述乐准细射质量RQR：~论质发射靶：
一由表2最厅一列给尚数供推出并避整谨的×性载电压：心整的X射线E件总选过，
提声第一刻给币的称称案半价层。表1标准辐射质量RQR2至ROR13的待性准新质停性
表2获得标准辐射刷RQR7至RQK10的键数新身点量护性
5.4试验设备
X身就美心家制设
5.4.1半价层试验滑件
为产生5.3中费度的拆你半价层以收得标准对可或RQ，-变抗质半价层试解件次库必等的，这中价层试验器性最好单的，其厚度业与第一列给药称称第一下价号内度日间上总公差症+心,1 m之片。
选成乘片的权料度纯度至少为99.9的铝（发服1）2232以A133.来标或：价层点验表置的尺小应足以品尚讲于成验的合部辐射未（见图1）。5.4. 2辅助想过恒
性诚即够这核的炼铝让成也外备的，并凡追于公装存×射线细件：，以便得新称常一，“价是。农此薄片的材料应是至为9.9%方诺接照IS)2C9？以4199，3来尔明）。5. 1.3光阴
光闲应够有效泄港制辅利原的范，以位半价尺试产器件闪出射不过mmm+
（见图1)
5.4.4橘射探证弱一
5.5标准辆射质量RQK的产生和验证YY/T0481—2004/TEC61267:19945.1.」所热定的丝价式验群件应盟于如焦点2uunm~,0)mr.闪人点面上。光闲应控服5.4.3所述微置.。
时择器闪基注点应置应用平面禁辆交点上：应平面与焦点离应本小于550工m或叫倍于热点到半价层诚验器件的所离，两者选较大的：为使反向整别减例过小只有别块必市的换件才能骨了猫射原依积范围内，该超围为应月平面到上交于射束轴在准轴月向上超出应州半画453mm邮一点的平面之闻（见图i）。开位米
230--30
+准。
座笔“
渐深测匹
图1获得标准辐射匠量RQR2到RQK10的测量布置在每一个福乐质卓的半文，×射线者电乐应款装2给定但设定。获得要求的辑射质血的过程杆与头相关的标你第平价尺盛参照4.现完:#550
-: #50
在插射末心便用本术售用中价层试验器件的情况下，共行的守气比严动境戒空气比释动能监的测量拍的%佰产0.4S我0.51之间1，便我了确的标准描对质星，E综准辐射质量KQ4
（基于日附训错诺过娠拍成体损的辐与质站：5.1目的
六单所举放的据点量，用下以下使识的持样性划定，当：源于模拟总者的被和服物沐的饰时点下的测量！5
1Y/T0481—2002/IEC61267:994
在深测妈射束中的散射轴前是可忽略不计的低放射鸭时实件精确奠拟源」忠者辐时末的频谱办市不指光伙承件，6.2特性
标非桶时范的特性、按表？第一列所给出的宇母忙号.表述如下RQAXYY/T M61 2531
按说表3×代表2利10之川的数疗。6.3悦明
按下述形式描述标辐射质量RQ，个剪质发射料：
个生表最后列给山教尚控凹为调格对的点锁管出压：总滤过包
.当设定X针线管电t75kV，X线管组控的质臣学效滤过为3.5mAI,-按有4第二列翁出的既划寇过板；按表下第们络当的际称带一“价尽，表3标准插射质量RQA2至RQA10D的特性标准临射所量等性
你将我一半价间
表4获得标准射质量RQA2至RQA1D的参数标布期判函量行性
KC24 :
对用范过度
X射缺且法近低位
火获得标准拍射量QA2车RAIO们快拟出老所需适当的治厚魔，应魔表的附加选伯给出，各原实铝应民必资的
这此撑片的材科应是纯度至少为.的按照S02以A来标用）。这此薄片的尺于成是以迹均市于成些的全部辐射虫见图2)。6.4试验设备
YY/T 81—2CC4/[EC 61267:1994中位高来
图 2获得标准辑射质量 RQ4 2 到 HQA 1 的测量布置6.4.1半价层试险零件
为产生6.3中蒙求的你称半价辰总达以标推搞身匠或RQA，一半价层试组氛肾度是必备的选一半价层验装胃最好是单层的，应表，第一列给山的标形第：价是的序原列同，凡总公差由o.1mm州:
这些薄片的材料应纯度至少为SS.9%的恢满I52CS2以AISS.9来标时半价层成验装世的尺中应是以挡用十试验的全音和利束（别到）6. 4.2光晰
光能够地在对添过前接处制来的的用以所能过的人不超让mm30mm图2.
6. 4.3损射探殖器——见4. 3
6.5标准辐射质量政04的产牛和骑证按表4规定的时阳滤过求的人时面性置于其非焦点200丑~·30mm抢位需上光阐应接照6.4.2所这或置
半济层试验装胃度面十在上堆方向上尽可能接近附加滤过的位胃研与换别器直于用立面工成准轴三的片准点，度用平而与焦点臣高度不小上553mm或病倍于焦点到中价尽成验装丘的离，期指选较六的。为使发向教村减别展小，只与必污用下测是书齿年才能置于轻射束体积范用内：该池用为离用平而到上交丁福射束轴升在苯准力向可F题出应乐平面1m累一点的平画之：克图？）：在每一个插射愿量的建中射绒暂电上应安表1给三的设实。T
Y1/T04B1—2004/1EC61267:1994快得要求的辐急质的过程和与其相关的标第：卡价层应参照1，7规定。在猫射束下先用和末快用半价只试验袭置的情况下，获得的空气比释动能或究气比释动能率的测量值药比值在0.49利0.1之时，使获许了止确范标准辅东质量注1：对于及对我恶你增强器的商化调整试或右乎基·定举作点内自动时起制的验，推举川A的时款你
作为营化制的随列范试定
这个标准需压量可能闪名按划形式动述人第质发时视：
一7线正：
一总滤过也
，设定X效X效音组件的量守效滤过为.！A，1到的附过我
一你一半！
加滤包总度1m到m这垫神的料至少为0.的销（30202以.来标司这的尺足以验的全病别2个只铝时加品过价暂别质量可说量证合的，这运一十标准时质所计2。对于特殊任充，题5研充购部，求于可能的命按形或品：
…一共质安新把，
位乐我电乐
、总过包括：
+设是射线管电在5V时,X射然受组件的质量等效流过为.5mm1新，个27m的加选迁板
标整第价会0.A
这些游片料成乐纯率小为，%出服门2以1999标明）费博片的尺是以说个部求图，
注3：适用工乳求抵感内及等自。7标准福射年件RON
（基丁用小型的充求产器作为外赏的细射杀件）1.1日的
木学没用十特件测定，与敬别和时的作刘于测信的有美划测量结具必须最小化股牢束条门的辆射案件。
：一可能RQ在区50点，可用于乳取引我换究，出孔原激影的特条，该轴射在章RQN-M中步及.
7.2 特性
以字等RQN2到RQN标识均标陷辆对条准表途则下；RQNX YYrT041 24
其中是2到之间的一个道当的数字：划采成用离是义入义而不是1，量操条让态还虾下：RQN X-X XXYY/TR-
其中义是到之阅的一个适当的效享，而文×是以为中位的成用肥离.3说明
标准瓶射条片RQN与第6卓划定的标准暂射质量RA2到RQA:3扣关：效而，产收得作应的标推损射品五之后，搬除在6，3中规定的你加变过起关以下述的依格
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