【医药行业标准(YY)】 电动牙钻通用技术条件

ICS.11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
Y/T1147—2004
代荐YYa4y—lss
电动牙钻通用技术条件
General lechnology condition for clcctric dental eengine2004-10-10发布
国家食品药品监督管理局
2005-09-01实施
本标准为推荐性使用行业标准
本标准在原YY9！1—10%电动牙钻通用设术条件的基础上进行静订本标难与原YY9:14—1999±要区别加下：YY/T1147—2004
！，在频定转速、试验法和检频规圳上有此变化2，本标准增加：GB/14719—333医用电气设备环境要求及试险方偿3和GH97061—1995医州气设新第部分：安全通用要求中有关内弃本环准自实旅之月起，代营YY9114719.本尔准山国家食品药作监督管理局提山，本标准由全国口腔材料和器械改圣标雅化或术要盘会归口。本标痛起草单位，上海医疗器搬股份有限公川齿科医械！，本标准主要起带人，了可敏、陈锦。本标准所代替标准的历年版木发有情况为：—WS2-2521982;
YY S1147.-.a3.
1范围
电动牙钻通用技术条件
YY/11147—2004
本标准款定了电孔牙钻通用技术条件的术诺和定义，分类和标记，要求，试验对法检龄想圳、标志，你签包带：
本标注证用十以电动机栏为动、统索传动的电动乐钻。激牙钻专快口整科找工室作钻孔，磨削、搬补、地光之用。并可供口腔科淤家山站牙，無牙旧、2规范性引用文件
一列文件中的条款对本追的业月或为本标准的条款，凡是往口均的引用文件，其随后所有的修改单（不包括动误的内容）或修订服均下适用于本起准，格而，鼓动限据本标准这成协议的车方研究比4使用这共文作的最新版会，凡是不注口期的引用文件，其最新版本适用于本标准。114120m0包装诱图示镜恶
GB9706.1-1995医用出气设者第部分：安会遇月要求GB09，1-1998工业产品使用谢明书总则G比T1471019$医用气圾各环境要求及适验力社YYC55—.931牙科F机4号科直手凯934科
3术语和定义
本标准采用一列来语和定义.
三弯动简trFelbowarm
由克活动连接曾心以力向生导统传谨动力的机内。3.2
电动牙钻electrieLoothdrill
日动机作为动力，以一弯坚传动的型式.传动到手机的装置：4分类
4.1电动午钻包括以下上要分：
4.1中动机应件合下刻要率：
4.1.1.1型式：中激式或其他型式的电机。4. 1. 1. 2 定增人:交流 220 V±2 V,m H士1 Hz。4.1.2传动背仲缩节盘：的传动100mm伍传动肾mm4.1.3不和手机或于机联接器
2.2心动守新必酒配以适当的电源和自器控制晓，作为技工牢中钻车或牙和洽疗机的组件之·，叫自在各种支轻竹为单独产。
4.3中动系站传动分计等速或增迹，4.3.1等速：电动机至和于机为等速传卖4.3.2增速：电实机至牙私手机为增速化或：YY/T 1147—2004
4.4传动替与开科于机动接部分的络构为孔扣式和信扣出两种，其便形然和上要配合尺寸如图：的裁定.
图1形状及配合尺寸
4.5动扩内「作方式火向常加载的连续运行。4.6工作条什度消是下刻要求
1）环烧近度，+5℃--40%：
5相效期思：50%：
电源电压：330V122V
配点率：50Hx士1[I2.www.bzxz.net
5要求
5.1电动机要求
5.1.1动机额三轻连完大于10000r/mie-在额定转连下.出动机逾出动率应能达到确出偿，当电谢以小为定伯的必%时，动机输出劲求底不小干以，5.1.2用动机能正反向转动：在相同条件一，止、反向转速与工成成板连尊术半均估之差库不超过算采平均值的。
5.1.3以动机以最大额究值逆整时资同能小的灾花等级不度超过1.：级，5.1.4自效机应能水受能定转速的15u，时？-min格扭速式验，而不生扭环，5.1.5电机在包定热感时，应能承零额定儿流的150%.出时15的过救瓦验耐不发生预坏。5.2电动牙钻的录声
在正常运转时所产前A级般网络探产不应超过65dB。5.3传动肾的传动要求
牙科于凯在和许活动范医内拍任何位置处运转时：传或费的转动体用应保持好，无下信利脱润等现餐
5,4转动与手机连接臂的配合
势动臂与下迪挖货的配合虚符YY0059.】1%114.9的规定：5. 5牙科手机
牙群于机应符合YY00.S.1199和YY005,8—1591户4.5的想定.5.6、安金要求
安全要求应符合970F.的要求。
1）酒定转过在汁册林唯中细定
5.7环境要求
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电动牙钻的坏境要求应等合R/T14719—199.1的气提环境战验及机械均境试格分刻Ⅱ各的要求及表 1 的热定，
表1环境试
新定二作位法临
新危工作高试险
西强见行试路
预定1作游热试险
限点止试险
震性比验
6方法
试版界求
方：h
时均/h
正带试
短条牛
正事比
孕患件
整案件
按G2/T11710中的规定进行
控满目
含性说
（聚安
全外，
全性能
长源系件
6.1电动机额定转速和输出功率试验6.1.1被式电动机以需正七店和额定习流运转：5min后，月制动器（机披的或电微的进行遇实，并式()计算。皮符合1.1药划定，
式中：
月动机输出功书，单位次瓦（W）原动机实际转逆，单位为转年分（rmin：一自动机山轴端空标出转矩，单位为牛米Nr：M.
6.1.2当心改心小为题定值90%对，按5.1.1的方法进行试验，应符合.1.的现定，6.2电动机正.反向转动试验
在相可条件下，分别电数乱止、区回转动按点<2)计其应将合5，，2的规定、h(-)
[(,+h+?
一电数机正向转速：
h一电动机改向转速。
5.3换向髓上的火花拭验
1x1cc%
应在组几过验店随的进行，日测1.5龄特任为电制块缘大部分或全部有轻做的火花，换间益上有照3
YY/T1147—2004
狼山坑供不发恶，而汽油接其衣面即老除去向时在单刷上有轻微灼将，应符合5.1.3的规定。6.4超速试验
调市电源电正或辅助电卖机转速变影电动机我速平滑业增至定转迪的1.5倍运转2证后现察右本抛坏。应符合5.1.4 为即定。6.5电动机过载试验
在额定出光下运转心min尼增加出动机负酸，他通对转子为电流增加车顾定电流的1.5倍.运转15：观察有无期坏，并能过以后的绝缘耐乐试验。应符合5.1.5的舰定6.6巢声试验
在好电动牙欲外表而中点1四丝，用声爆计A级计假网络测量前、后、至、在川个方问，取其展大悄，底食所的想定，
6.7运转试验
仿实际探作，以且力观察，应符台5，5的规定：E.白传动臂与手机配合试验
按YY005S.1二931中5.7的方法进行，应莉台5.1的呢定E.日牙科手机试验
按YYCC5!，和YY005!.中美方达行。成符合.5药规定，6，10安全要求试验
按GBS71;6.1中的方法进行试验：成符合5.7的规定5.11环境试验
按（1B/T117[0+规定的为法进行，应符合5.的便定.7检验则
7.1检验分类
检验分为出一检验（逐台检合；年型式检验（用期检否），7.2出厂检验
7.2.1心动才动应刷造厂检部门医台进行检验，自拖后力可人库，出！：7.2.2出检验频月应技表2出帮定进行登验7.2.3在检验的项日中，芳有不合格圳占，应对不合格项进行业新整接。修复后新提交检验，控验合格后方可出厂。
表 2 逻台检查
7.3型式检验（周期检查）
型式检验
在下列份说下虚逆行型式检啦：新产品投产前（包活名产起转产）：a:
h. : bh. 3--.
造然生产中产品·每两年不少于次：间隔年以投产时！
）在设，或材料有再大变讨：
）在国家质量监督机构书出整求归7.3.2抽样方法
从出检验台格批中随机拍样。期样数量不少于·台，(.
7.3.3检验项日
7.3.31《型式快验对第小章的所有条款逆抢将YY/T 1147-2004
7.3.3.2关.定展则与发龄数购，若有大符合B类检验项中的行何一项，则该台产母为不个格品：为代符个，费核鉴贝口中的一质，则该台产品关不含格品。7.4完全署求的检验规则
安会要求的检验规则应在产与你准中规定.8标志、标签和包装
8.1标志却标签
日.1.1也牙在温当明湿位世，品定络牌块，铭序1库制造厂名称产品名彩和型、口厂口期、产品编号，标难号和准册号，必要的技术规格参效等内奔。日，1.2检验合格证上成有制范名称，产呈名称，型号、检验日势、检验负代号等8.1.3箱1应有制述厂书陈、产品名称和型号、质些体起、出！日期，必要的了详或标志.应符合TIS]中的既定。
日.2使用说明书
付而说明书的起草与表述应符（白9419.1中规定：8.3包装
8.3.1落也链件表而应涂中州诱剂.8.3.2电动牙钻粘内必半质定位，拍内应整适当开度的性举料，改盗管时松式相互序擦8.4运输
运输要求按所台尚规定。
8.5些存
包装能中动牙估应行相湿度不超过%、无展气体和通息好的室内
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