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【医药行业标准(YY)】 医用高分子制品术语

本网站 发布时间: 2024-07-09 01:27:40
  • YY/T1119-1999
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1119-1999

  • 标准名称:

    医用高分子制品术语

  • 标准类别:

    医药行业标准(YY)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    1999-06-07
  • 实施日期:

    1999-10-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    315.86 KB

标准分类号

  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

关联标准

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.2-12724
  • 页数:

    12页
  • 标准价格:

    12.0 元
  • 出版日期:

    2004-04-22

其他信息

  • 起草人:

    吴平、田青
  • 起草单位:

    国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
  • 提出单位:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 相关标签:

    医用 制品 术语
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标准简介:

标准下载解压密码:www.bzxz.net

本标准规定了医疗器械制品中主要由医用高分子材料组成,且直接或间接作用于人体的制品术语。本标准不包括人工器官术语。 YY/T 1119-1999 医用高分子制品术语 YY/T1119-1999

标准内容标准内容

部分标准内容:

备嘉号:30531999
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1119 1999
医用高分子制品术语
Terminulogy relaling to medical polymer products1999 -06- 07 发布
国家药品监督管理局发布
1999-10-01实施
yY/T:1119
本标准是行2BC48心519804书高分于急品不语的本地修!的:本标准对汽用高你子制品长语进行广补充:对务章中非进行丁编非,对六落垂新行了调整,段消产原标滑中的人工程官类木证。去标准的降录A,附录乃培提示的附求,本标谁生效之H起,同时代2心80c55199
大标准中国家药品监肾并理后提出,本标准责起节单应:国家医药普理局医H高分产品质员控测中心标准主恶起入:量平、H背,
1范围
中华人民共和国医药行业标准
医用高分子制品术语
Termlnology relating lo medleal polymer proclucisVY/T 11191999
代#21148005-1599
云标准视定了医疗器械制中主要由医月高分了产材料组成,几直接或间接作用扩人体的制品术谱。态标准不他括人工器官术诺:
2基本术语
2.1寻管catheter
经穿刺术或巧开术插人人体的软管。2.2音路tahe
不动人人件组织但可与人体粘膜接独便用的软管。2.3插管cannula
将其通入肠道、食道,呼吸道或其地部位的软管:通过它向体内输人药波、营能波及气本或排出术内液体。
2.4可显影导管radiopaqurcatheter不逆X线以便临庆些规的导管。
2.5造影导管angiagruphiccatheter向达内革部位输送显影剂的导管。2.6注射座injertion ite
可逆过它向里注影药随丑其有自密封性的装置。2.7
阿valve
管路上靠流体原理使管路关闭或打下的浓百,分单句阀和双向所,2.8开关rnrk
以手动或械力式使管赔关闪订开或转换道降的装置2.9流量调节感 rowregulator
用下谢节流均装.
2.10(球通bnlloon
固实在导音感括者上,液惑充气敦起,用丁扩张管称,传骼端定位或上的弹性件。2.11 球ball
掉扁占排出.释政占吸入液值或气体(带鼓)的弹性件.2.12
腔(路)Inmer
导苛的告路内部。
2.13 接头ritdng
乱十对导首与普路连接或将管路与管路连接的装贸.分为外四铺接头(出商端)和内铺萝头(进国豪药品监督警理局1999-06-07批准1999-1Q-01实施
YY/T1119—1999
液端)最带见时尺6:20日尔圆谁接头2.14
引流管ra
患者体内流位压方,将照液,港装成其他代谢物引山伴处的插管或导管2.15分流器 shunl
将体内其部位小带望有的术游分新到人体比代前位的装置7.165
吸引sueilonube
auetiortub
两负压作把人位内某部位积波或组织吸出达外的管路,2.1滴斗dripchumler
否要精确控制流主的管路土,用丁现察流体大小的衰置。其持点是其进液门有:个能长成商湾的滴管。
2.18过滤器filter
过于让遮气车,体户不无会的物质的装,带日汽性和落材组成。2.19分离器separntn
道过膜分离或高心作月,将没体中书不间皮分分两可的装置。2.20泵告pumptube
开上与频效系配合:必系统内部减体流动的商泄性软管。2. 21血路lub far hlood flov
给送血较或三缓收分的管路。
2.22循环血路tubeforbloodcirculatlon仅外循环的血路血教在管路中单向流动223国输血路lube furWond telurn能流忠者或献血者位内采出校,详将处理后的中激或血波成等国愉给患者或缺血与的管路的新(血液在变路中司求动!。
3导管
3.1外周血香内导peripheralintravascularcatheter为于从外尚自管将我体实器引人变引击的导管,般导音,衰在拉习针上以使将导管送人外州管-故又称点们外用导管,3.2中心静味导管central venouscalleter入中心静脉系统,问工点测压、新人药拨、肯并或取血性的血管内导管。分单腔成系腔。3.3动脉导管arterlalcatbeter
用十动脉气力监测或取且样的血内导管3.4
球囊扩张导管hallaandilatalioncalhcter未常附近有-球覆·充起后以张二管心游总或指人的液必求二样的管为导营,3.5血管成形导香angioplas1ycaiheter生示扩张而管然军部究的球囊扩张导管,3.6避模成形导管valvuloplastyathe.ter用二扩张恶膜获卒的理囊扩张导管。3.7PTCA球囊扩张导管
percutanenus tranxluminai catenary angioplasty hallaondilatationcatheter
经皮经冠状动脉成彩术中血管成形导管.3.B格塞切除导embaleelumywlheturYY/T1119—-1999
用十将主管内择塞切除并收H的导等,3.9腹模滋析管peritoneal dislysixcatheler供肾功能京竭患者使用,通过略至胶膜月透波进行脱膜适析导管。3.1导尿管urethralcatheler
通过尿道指人总考膀猎应体外导尿的导管,3.11硬膜外麻醉孵管cpidurul ancsthetieratheter用硬脱等撤送麻醉而的导著,
3.12脑积水分流器hydrcepaalusshunt拍人忠者体内将前仪术以人体内其栏音位的导管装:3.13拍入式给药装置implnntnbledrugdeliverysyslem根入忠者体闪,可经皮注射座内注时药物井还过导看将药物输送到病变部性的装受,4一般器具
4. 1转滋器nfusion set
与静账穿刺配合,将的液可患者静脏内摘送的器只:4.2滴定管式精液器hurette typcinfusion set能精确计量液剂量的输液器,
4.3静脉编液针intrveaousneedle将辅落器与思者静脉连疫的一种肤穿司强民,带见的其度邮有一良的效定,4.4血器tranfuslonset
与静肺穿划配合,将血策或心糖成分向患者静尿内输关的器具:4.5来血器bloc(nkingsel
以献业者或忠者件内采出血较的举其,4.6
注射器ypodermcsyringe
与计射配,经皮向体内计对约落的器胰岛注射器polemkesyrieefurinsulininjeetikn4.7
与注射针配烹,经皮问体川村西索执注射器。4.日气管插管tracheacannulaendotracheallube据入忠自气蓄内物送氧气和麻降气体品软件4.9曾告omsc.htuhe
通正食管应付内验送或从用内着止限体的教节,4.10鼻饲普nasal Ferdingtube
从学整、食近插人注流质良物的款件,肛管ams 1mhe
向直肠内指送液体或通过置肠增山排泄物的软节4.12满肠器enemeyet
从肚门抵入卢肠作醛该迪便甘的器4.73微意采血吸者hlnmd-takingnicrn-tme从指尖深东禁量血样,供化验的器其。4.14血湾过滤器hldfilter
血路上用以近据血微中凝快的装,4.15药滤过滤器liquidfilter
输液器上用以过滤药液中溶烂粒广的装学。3
4.16白细胞过滤器leucocylefterr 1119—1999
能人益除输开血液口塑胞的装写4.17空气过滤器iriller
装在输血,输液器具的通气口上,用以过够进入系统的空气中苦失境微生物。4.18血浆分离器plasapiratar
通过心或快分离作月,将也浆或血浆成分以血液中分声出来的装益,1.19阴道扩张器vaginadiluter
用于扩张羽道做出科检查用案钱。4.20外科手套5urgikalglnves
手术用三案,用大然橡股胶孔利成。检查手套cizalnationgloves
医生检门手您、压核致或塑轻制感检查搭变examlnatinnPinger-cnt4.22
医生检查用指衰.用胶制成:
4.23避孕套condom
男用橡疫避孕商收通离器具,
4.24避孕隔膜fernnlecontraceptivediaphragm膜状文用连学离器其,
5.1血袋colaggiblecontninerFnrhumanblood供人体血液采、分离、贮存改输社用料-容器,主要出朵而装和转移装组成。血疗载blad bagror trradiating with Uvrays5.2
光子blnaobagfarirradiatingwithUVrays将来到的病人血液进行紫外线阿射的教压容学,静味央祥采集容器coatatrerforvenousbloodspeclatercollection办3E
与案划针等辅助器具配合使用:从净脉来策血择供化验分析过的容器。为拍良空和非拓典空两类.
5.4流袋dranhag
存虫流液的软质客器,
55集尿装urinecollectionbuy
道过导尿管此管路没发患者非泄尿滤的转质容露,5.6江门袋anusbng
过肛管或率管收策患者排物的容器。静脉营养输液袋vexousnfusionbagFarauirien1soluikin5 7
通过输液器、中心静脉导管等器具卢接向病人大挣脉内峰送营养波闪容器。58膜透折袋igfnpeHtoneardialyginlinul啡装脑障透折液,油过循入肾动能衰选患者腹腔的腹膜举析管进行透析的容骼。6生物材料及制品
61可吸收村料absaHablematerial可以在人牛内被陷解有无害可收收的高公广材料:办为合或材料和生数提取材料再素,6.2高吸水性材料uperbygroscopicltymaterial!4
县方暖水性能的材料
6.3透明质醛钠hyaluroaicfcld
YV/T 11191999
以生物组织提取法或然发酵法制得的主葡蒂糖醛酸和氨基截花糖单元反复交替授尚成的柔。
整复材料restitutianmateriu
用于整容或恢直:可长期植于人体内的杖料的总称。刻人工血管,人工乳房、人工顺骨等,6.5止血海hemntaticspauge
从生物丝!中提收前明胶、甲光质或腔原蛋白等切工而成的外科止血用发池状生物材料。分可吸收和不可吸收。
6.6明胶getatin
动物的区、骨、睡与韧书中命有的胶原轻部分水解后得到种制证(变性胶原)。6.7明胶海缔gelatlnsponge
明胶潜于水,经打泡、冷冻、于源,灭齿划授的发池状可吸收止血封料,6.8胶原蛋白海绵eollngen[prateinspmnge纳小动实皮中骨有的胶原(不变性手提取),绝低值提最、冷冻、下焕、灭的制得的发泡状可吸收山血料
6.9药物经样材料drgsuslainedreleasematerial药物经物理或化学作用而固定高分子基质,植入后药物慢间内释放的材料。6.10线suture
用生物提取扩粘,合成科或丝等制应的于本缝线。以性管1分可吸改和.不可吸收:以结构上分为单整和编续以及带针和不带:6.17可疫收手术缝线ahsorhublesuture用生物人分子或个成可吸收聚全物制或,植人活组划中能技组!代谢改的手术缝线F12不可吸收手术缝线zon-ahsarhableuture用动物、拉物或会成材料等制成,值入活组织内不能被红织代谢吸收的于本续线.613肠载catut
求彩动物聊膜上缺取的胶原物质制得的可泛收于不缝线。医用粘合剂medienladbesive
用生提取成合成技术制得的用组织粘材料。分单型和多剂型。6.15丙烯酸树脂粘合剂acrylcresineemcnts以聚口减烯酸为主室我分药自怒树酯合剂。数剂知商剂调合后在应圳部位岗化,616光固化材料lightselmuterial企应月部定受冷心源照射后发生司化的粘合材料,白响波等
慰膜成形导管
避孕套
丙烤酸树脂粘·含剂
不可设收手术缝线
采血器
满定管式输凌带
动导管
分流器
京业管
随账通折
腹膜透析誉·
肛门袋·
高波水性栏料·
斌品器
YY/T 1119-1999
附录A
中文案引
(提示的阻丧)
光固化材料
过德器.
回摘血路
集尿我
皎原蛋口海锦
检资手套
格查指塞
静尿辅被线
静脉营养韬液袋
静脉血样米集容器·
可级收材科.
可收于本静线
可盛影导许
变气过够器
流重调节器
明腔海绵
吃积水分跳器
气普捕誉·
. 2.13
球穿产张导营
PTCA效器扩张导管.....
输血器·
蟾液器·
择基切除导誉
透明质酸钠·
外科套
外周二管导管
微片采血吸盖
吸引萨
血管战形导节
血浆分离器
absorbable mzteris..
...............
ahaorbal:lesaturc
ceryle sin cemenls
zngiugraphic catheter
Angiaplasty caiheter
airun lag
altslnle
artetial catcheter
bag, fcr perirneal dialysis Jiquidrx/r1119-1999
.. 3. 5
上疗袋
年波过源器
循环血路
药凌过选器
药物螺再材料
依注别格.
医站剂
阳道扩张器
引流袋
为流管
硬服外麻醉导件
影导管·
拍人式给约装百
整复材料…
上一海约-
中心静时导管
注射座·
附景E
美文隶引
(提示的附录)
.. 2. ;
... 6.1
ballaan
hallocn dilatation catheter
blaod beg for irrucliating with UlV ruy?bloud Gilier ....
bhud-lakink nicro-tube
Hlood-taking set.
bureite type infusion gct
cannula
catgut
crihelel
central enous cathetet
sollagell prutein sponge
nllapsihle mnteinar for hutman bloodendonm
YY/T 1119 - 1999
........
containcr for verunug blosl spreimtu drip ehemher
draia beg
ilrug suatainad-reiease matcialH
sn:brlerlury aiht:p
endotrachea: tube
enema set
epidurrl ancsthetir cuthrterxuminatiun finger-tnt
examinationaloves
frmale cantrareptive diaphregnifilter
Fiteng
fluw reguiutr
gelrtin
aclatitt *pongr
henosta1ie aponugc
hyaluronic acid ...
hydrocephalus shunt
hyuodermir xyringe
hypndermie syringe forinxulin injectioninfusinon se1
implantabledrug delivery systeminjection site.
intravenous neelle
Jeucocyre filter
liquid filter
lighl-xe1 m91erial
rnrilical adheeiv
Jiasel feeding tube
Ton-ghsisrhahla sutnre
YY/T 1119
Irursluminal curuty angeoplasty halenon dil: laligu cathelepesipheral intravasculsr catheterperitoneal dialyais caiharerplasm gepaiator
pumptuhe
Tadiopaquc cethtten
Teslilution material
scaaracrwwW.bzxz.Net
stomach: tube
suction tube
ser hygrusopirily nmielial
s.rgies1 vlovcs
sxture
1rachea calinul
trastgosen
tuhr liar hlnal cirnlalion
tube for blood tlow
tube for hlood returu
urethral cathe
urine collecian hag
vagina dilztor
valvaloplily cthater
YY/T1119-1999
veleus ir.fusion bag tor nutrient solution .....3
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