【国家标准(GB)】 造口袋 第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定

ICs 11. 180. 20
中华人民共和国国家标准
GB/T 20407.3—2006/ISO 8670-3:2000造口袋
第3部分：结肠造口袋和
回肠造口袋气味弥散测定
Ostomy collection bags--
Part 3.Determination of dour transmissionof colostomy and ileostomy bags(ISO 8670-3:2000,1DT)
070117000040
2006-06-25发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2006-12-01实施
GB/T20407《造口袋》由以下兰部分组成：第1部分：词汇
第2部分：要求和测试方法
第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定本部分为GB/T20407标准的第3部分。GB/T 20407. 3--2006/IS0 8670-3;2000本部分等同采用ISO8670-3：2000%造口袋第3部分：结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定》(英文版)。
本部分删除了ISO86703：2000中第2部分术谐和定义。原因是GB/T20407.1和GB/T20407.2已包括此部分术语和定义。本部分为推荐性标准。自实施之口起，建议从事与造口袋有关的研究、设计、制造、销售、服务等工作的厂商，部门和有关人员按本标准的规定执行。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148)归口。本部分起草单位：中国球复研究中心,国家康复器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：丁伯坦、高庆云、贵亚玲、廖利民。I
GB/T20407.3-—2006/IS08670-3:2000引言
本方法是为--件式和（造口袋）底盘式复合接口气味弥散的测定而设计的。材料良好的气味扩散屏障特性对于造门质量是非常重要的。通常用检测氧气的弥散来评价材料的气味弥散屏障，但是在选择适合造口袋的材料吋，这种方法并不总是适用的，因为某材料的气味散屏障特性不总是和氧气弥散具有相关性。这些试验是用来鉴别有无气味弥散。将一个封闭的子放在玻璃容器中，当气味从制成袋子的膜散出来，将会越来越浓。在实践中，用这种方法，任何微弱的气味将会消散而不引起注意。1范围
GB/T20407.3-2006/IS08670-3:2000造口袋第3部分：结肠造口袋和
回肠造口袋气味弥散测定
GB/T20407的本部分规定了结肠造口袋和回肠造口袋异味弥散测定的测试方法。此测试方法适用于联体和分休造口袋，分体造口袋含有封闭式和开放式两种。2方法
将散发气味的物质（鲜洋葱）封闭在造口袋内，然后将造口袋放在一封闭的容器内，4h后打开容器，测试是否有从袋内弥散出来的洋葱味3试剂
3.1新鲜洋葱。
3.2蒸馏水或去离子水.
4设备
4.1玻璃缸，其容积为201.士1.0L,顶部开口，直径100mm士50mm，能用玻璃塞或金属盖封闭。4.2玻璃烧杯，大小适合放在玻璃缸中。4.3水槽式温箱，可控温度为34℃士1℃。4.4秒表，或类似计时装置。
4.5不锈钢切刀，或具他机械切割器。注：搅拌器也适用于本测试。
4.6天平或类似称重设备，精度至少为±04.7封口机，塑料榕接封口设备。4.8封闭造口袋开口用的金属、塑料或玻璃板，至少应大于造口袋的粘合片，不能透出洋葱味。4.9密封膜，从同类造口袋取之。4.10双面胶带。
5测试气味此内容来自标准下载网
测试结束时，选择三位膜觉正常的人，判断有无透出气味。6步骤
6.1如果装有过滤器，从里面或外面将密封膜用双面胶封闭过滤器，至少覆盖过滤器周围10mm。6.2测试开口袋时，袋的开口应被熔接封闭。6.3测试（造口袋)复合接口系统时，将袋了安装在底盘上。6.4把洋葱切成小于5mm大小的碎片，将20g士2g的洋葱碎片通过开口放人袋内，保证袋的外面或底盘未接触洋葱。
注：避免污染的一个方法是在将洋葱放在一薄膜上称，然后将洋葱包起来，将包好的洋葱放入被测试的袋内后打开，包装膜留在袋中进行测试。6.5用金属、塑料或玻璃板封闭袋口，确保无皱褶，以免气味泄漏。1
GB/T 20407. 3-—2006/IS0 8670-3:20006.6向玻璃缸内加50ml.士10ml.水，将烧杯倒置于玻璃缸底，底部形成一平台在上面放置造口袋注意不要接触水，封闭玻璃缸，将它放人34℃土1℃的水槽式温箱中，然后计时。注：玻璃缸内注水是为了在缸内有一定湿度，因湿度和混度影响某些物质的气味渗透性，6.710min后打开玻璃缸，闻有无洋慈味，如果有但怀疑是假阳性，需重新测试。注：10 min后打开玻璃虹是为了排除袋子外面污染的影响。超过10min更好。6. 8最短 4 h,最长 4. 5 h 后确定是否有强的洋葱气味,过程参照 7. 9。6.9打开被璃缸，让一位检查者去闻缸内的气味，最长闻5：后盖上玻璃缸。1min后再打开玻璃缸，让第二位检查者闻缸内气味，重复上述步骤，直至三位检查者郡闻过缸内气味一次。造口袋膜及粘合剂的气味怒略不计，只记录洋葱的气味。注：为了防止洋葱气味的散发，璃缸打开时间尽可能短。建议用不装洋葱的造口袋作为阴性对照，因为造口袋膜和粘合剂也可能有气味。6.10气味记录为“强气味”或“无气味”。如果三位检查者结果不一致，以多数结果为准。即三方检查者中2位发现强气味，则报告结果为“强气味”，如果仅一位检测者发现强气味则报告结果为无气味：
为了断定什么是“强气味”.建议使用低密度聚乙烯（I.DPF)造口袋作为阳性对照。6.11下软测试前，御底冲洗玻璃缸，更换缸内的水。了测试报告
测试报告包括下列内容：
GB/T20407本部分内容：
b）检测口期；
造口袋标识：
d）记录试结果，缸内是杏有强洋葱气味或无气味；测试过程的误差。
GB/T 20407. 3-2006
中华人民共和国
国家标准
造口袋第3部分：结肠造口袋和
回肠道口袋气味弥散测定
GB/T 20407, 3—2006/ISO 8670-3:2000中国标准出版社出版发行
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开本 880×1230 1/16
3印张 0.5字数 6千字
2006年12月第一版
反2006年12月第一次印刷
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