【国家标准(GB)】 单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分：肘拐杖

1CS 11. 180. 10
中华人民共和国国家标准
GB/T 19545.1—2004/1S0 I1334-1:1994单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分：肘拐杖
Walking aids nianipnlated by one arm reguirements and testmethods-Part 1 :Elbow crutehes(IS0 11334-1:1994.1Ur)
2004-06-11发布
中华人民共和国国家质量监督检跨捡疫总局中国国家标准化管理委员会
2005-01-01实施
规范性引用女件
术语和定义
技术要求
试验方造
标和标签
检验投告
GB/T 19545.{2004/ISO 11334-1:1994前言
GB/T19545.1—2004/ISO11334-1:1994GB/工19545单情操作助行器的技术要求和试方法3分为三个部分：第1部分·肘拐杖
第2部分：魔拐权；
第1部分三角御或多于杖.
本部分为GB/T19545的第1举分，对应于ISO11334-1,1994单音操作助行器的技术要求试验于法一一第1部分时拐技英文版，本部分与单践操作数行器的夜术要求和试验方被第1部分的一效地程度为等同采用：其他部分将极斯1S)标准发布情改陆续制定。本部分为推导性标准。自变施之日款，践议从事与时拐杖有养的这计，别道，错供等工偿的！商、部门和有关人员按本标准的规定执行。本部分由中华人民共和国民收部提山本部分出全同残疾人康友和专用设备标痛化技术委员会归口。本部分负责起单单位，国家账笠器械质量监督检验中心，本部分金加起草单位：中国残疾人用品开发供应总站，佛山乐方医疗设备厂有限公司、潮北皆假胶研形技术中心。
木部分主要起草人：干保华、肖破权少奇，典亚玲、蓝汀、邱林。1范围
GB/T 19545.1-2004/ISO 11334-1:1994单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分：肘拐杖
GT/T19545的本带分规定了肘拐杖的技术要求和试验方法及对于柄和支脚费的装配要求。规定了时摄杖的糖费、分离、静载和低温等试验方法：本部分也给出了安余、人体整收、性能、标志和标签等有关的技术要求，试验是以使用时摄杖吋实际摆动步变为基础的。本部分适用于单费操作的助行器具肘揭杖。2规范性引用文件
下列文性中的条款通过GF/T19.45的本部分的引用耐成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的静改单（不包括误的内容)或懂订版均不适用于本部分，给而：装断根搭本部分达成协议的各左研究尽合可使用这些文件的最新版本，凡是不注口期的引用文性，其最薪版本适用于本部分。
GB/T16432残族人辅助器其——分类和术语（GB/T16432—2004，18O9999：2002,IDT)3术语和定文
下列农语和定义适州于GB/T19545的本部分。3.1
肘据被elboy cruteh
肘拐杖有一个支脚、一个手柄和弱时支撑架或环册。分类号GB/T164321203063. 2
时拐杖尺寸crotch sze
射拟披尽寸表1
手药hande/handgrip
正常使用时揭杖时用丁手的报持。3. 4
手柄支撑线bandgripsupportIlne通过手柄上轮需线网举最低点处的延民（见图1)，3.5
手柄长handerlplenely
于势支择统上乎柄两端景低点间的距离，用农示（见图2）。3.6
手辆宽bandgripwid
手柄长度内，手摘最大截面处的水平尺寸（见图2)。3.7
点datu
手柄长度内：距迈龈带(店端)三分之处上表面的量高点（见图2)。1
GB/T19545,1—2004/LS0 11334-1:19943.8
薄部arm section
时担权手熟长后端以上部分：
随部 leg section
射拐技半柄长后踏以下部分。
时托caff
用于支撑并稳叫前肯齿止其左右移动。3. 11
时托支掉裁cuffsuppartline
贷部两至最长，过于树长后偿点孕时托背部整高点的真线（见图。3. E2
cnffintarnalwidi
射托内部宽最
从到右测量，量人内侧尺用3）
cuff inlernal depth
肘托内部深
从前到后测其，内侧尺亡（见图站）.3. 34
时托内部高度carInlernalheigbl从内部测章，互近似平行十时托支举线，克撑满曾的时汇尺小（见图2)。3. 15
支脚龄ip
对扔杖与地面接触的橡皮端次（见刚1），3.16
leg sectlon axis
照部轴载
邯询至最长，于俩长的端点引出，通过支脚典底部中的垂图）。3.17
首部长armsectlonlength
肘托文撑线.，于剂长后端点到时托后部最高交.点的节高。用。表求（驻图1)，3.8
部长legsectioctJeagth
于柄长已点到支御费低部中心的离错1表示（免图1)：3.19
变撑角yuppertangke
由期部轴线利时托生择凝均成的卖角，用表示（见图1).3.20
手柄夹角gripngle
出时托支举线和于辆支弹践构成的类角、用3表示（见典1)。2
手支球蓝
手撕文期
子损长
需解物送
点国单
图1肘据快示例
GR/T 19545.1—2004/ISO 11334-1,1994附究支推动
安撑州2
CB/T19545.1—2004/ISO11334-1:1994平
平拥案
围2时拐救同示图
阳 3 时托尺寸
4技术要求
4.1时托
4.1.1肘托应固定可靠
陈姚节灯
基准点
孕损整
4.1.2时托的设计，应使前贷其至穿者衣物时快能钱容品增出出。时托前面盘为开式绪为，并口处书?Emm后，其永久变形不感大于=m，.1.3时托内表面应近似平行时托支择，著是较接式时托，更应注离其半行性4.1.4射托贴者前肾的内部深康虑大于内部宽度的一半。4.1.5与前脊接触的时托商度应不小于40mm。4bzxZ.net
4.2手柄
4.2.1手柄可以是需节的·但使用中安全地固定GR/T19545,1—2004/S011334-1;19944.2.2手柄应采用防带的材科和形状，以避免使用时从手中滑脱，4.2.3手辆宽应不小于25mm和不大于50nml，比要求不适用手柄的鳞树片1。4.2.4，手树应品消洁、不胶水和不含有丧成分。4.3照和支脚整
4.3.1按5.3的要求试验时，腿部末端不应从支垫底部刺穿。支脚望应是可更换的，其配合应安全可靠
支肉势应选用柔软、耐用，表面库操系数较商的材料。支脚望着地表面应避免导致产生吸合力的杯状物形将。
4.3.2支脚整的能部直径应不小干35mTmL4.4调节装置
4.4.1高度谢节的装骨，在使用中不应产生松动4.4.2每-个许可伸长的高度调节，应标识清楚。4.4.3应能不使用工具进行调节高度。4.5材料
4.5.1用塑料材料牛产的承载部件，应选用术据杂质的塑性材料加T，如果使用再生材料，应保证时拐杖寿愈显坐与末接杂质的材料相等.4.6成品
4.6.1时揭快各处应光炎烨，锐逆和突起，及可能造成损坏衣取或使用者感觉不适的缺陷。1,6.2快用过中，时拐杖应不产牛异响。4.6.3正带使用中,材料底不变色。4.7角
4.7.1支撑角，应是：155%30°
4.7.2手辆类角9.应是：100°=1084.7.3手柄夹角与支撑角之养应是8-904.日机挑强摩
4.8.1按5.3疲劳试验后、肘拐仗皮不产生装键或断激。4.8.2按5.4分离试验后，时损拉上部利下部应.小分离，4.8.3按5.5静载荷试龄后，时揭杖任何部位应不发生裂链或断裂。4.8.4按5.6低期试验后、时扔技任例部位应不发生裂链或断裂4.8.5萃5.3,5，4、5.5和5.6试验后，应无任何导致影响时拐权或其调节装置快用的求久变形。5试验方法
5.1试验环境
5.1.1除特别说明外，全部试验应在21=2C的环境温度中进行。5.1.2无特禁规定，全部试验应特时拐杖高度闹至录大状态下逆行，5.2样品
5.2.1试验应用两个同-想格、心号的样品，一个用于疫劳试险和分离试验，务一个用于静载试验和低超球频.
5.22试验开始前、应按标准要求检验每一个样品的表面缺陷竹况，并做记录。5.3疲劳试验
5.3.1热荷的.何绪树
负力通过·个模型施加到全伸展的时杖上。慎型臂由假手利般前情组成，其于脆即“晚关节点”处与假前臂蚀拨（见图？），便前骨沿若图1所末的时托支撑线方间靠誉时托。施加负载以便快其含成负裁载通过使用者的府关节和时拐状的支脚垫用垂直危裁久量来计算所值加的负载，垂直负裁尖量线通过支脚垫的中心和时拐校后方距基准点5
B/T 19545.1—2004/TSO 17334-1:1994为工处的点上（见图4)：用下面的经验公式计算值，其结采保留整双，单位为必米（mm），：=
—手树长，单位为米m)
1——通部长，单位为毫米（mm)2-臂部长，单位为米(m：
a—支择角、单位为度(\)
0.65-——经验系数
ixaXsira
上述不排除其他加载为法，但应保药等值和如载特性，同时，加裁力法不虚限制、强手柄变出捞救的视盘和强度，
图4动静我尚几何爱力图
5.3.2裁存
GB/T 19545.1—2004/JS( 11334-1, 1994按5.3.1的规定加找.施妇据环载荷in×(1士2%)N，当使用者圾大体重偏离时拐牧：00kg的标准时施加载荷按每下克体5.5×（1+2坏）N计算：但此载做底不小于275×12%1>。5. 3.3负截频率
恬环载荷的烦率应不超过5Hz。如果用高于1H的半试验尖败，再用一个新的样品便月不超过1 Ha题率重做试验。
5.3.4循环次晰
循坏次数为1CC0000次。
5.4分高试险
分离式骏适用于主依结构由-蜂体以上组成的时捞，5.4.1掌荷的几何结括
施如一个拉小.同刊作用时扫杖的上部和下部，於力后肘拐效连接处应无变形，5.4.2拉力
吨加500×（112%V的拉，万的旅加从零开始5内加到最大值，并保持105.5.5静载荷试验
5.5.1数荐
时拐使的受力方式按5.3.1的规定.5.5.2载菁力
施加战1U00×（1士2坏>。载荷的随加从元始5内加到最大值并保持105.如果快用者最大体重偏离时损1C0kg的标准时，施载荷按每千克体重1×（1土2%)计算此载荷应不小+500×±2%
试验后检查时拐改裂避及妥撼情况，关件记录。5.E低温验
5.6.1静裁试验后，将时揭杖在一25℃12七的环境中放性24h，5.6.2时拐扶以低温不境中取出30内，将时拐杖垂直问下放在混凝土地而上，用其自身质量立刻间前(手方向径直例下，试验逆行5改并向间一侧。以上试验在5mi内完度：试会后检查所右橡酸塑料件是否有裂效或握坏，5.6.3按5.6.2完成减验，井在5min内将利拐性敢应5.5.1规定的坏境中，保持2h：取出后3mim内，按5.5.2的规定降载价试验
试验后检查时拐杖有无裂链或损坏，并作记球：6标志和标差
6.1书支肘摄杖应有清楚和持久的标志：使用者的展大允评质量！
b）制造商的名新数认阅书法
）制适商产品的型安、名称及序列号。6.2每支胎劳权量应有灿下标志：）造日期：
15）接表1的制造尺：
（）代邮商的名称：
山）代理商的产品型与、名弥及序划号，7、格赠报告
检整批告应包含下面信息
0B/T19545.120D4/[S011334-1:1994制造厂要的名称、池址
代现商的名称、地址：
检验单位的名称、地址；
国察标准分类号和类型；
使用者的最大面最；
树长，货部长“限球长！利支撑角；制造厂商的产品类型、型号、名你及序列号；代理商的产品美避、型导、名称及予列丹肝粥杖照片：
按5,2.2新说明的检验报告1
按，3所述试验的结果；
按5.4所理试验的结果，
按5.5所述试验的结果：
按5.6所速试验的结果：
股行控验的年月目！
其使有关说明，
所杖尺小
使用者高度
最大值
属部长
最小值
E5℃:
表1见图？图2和起3；
注2时游核可以包括更实的寸
最大这
用抵内尺受
年位为意米
手长上
最小值
斑大位
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