【国家标准(GB)】 食品与饮料行业GB/T 19001-2000应用指南

GB/T19080—2003/TSQ15161:20Q1本标准等同果用回际标准IS0151612001食品与饮料行业1509001：2000应币指需3美文版）。本标准的附录A为资料附录，
中标准由小国标准研究小心提出。本标难为中用标准研究中心归口。本标准起单单位，中国标准研究中心，国象认证认可监督管理委员会证册管理部，中国合格评定国家认可中心、全国贪品工业标准化按术委员会.北山人境格检疫局，本标准上安起草人：刘文、史小卫、李仁良、刘俊华、丽、刘晓红、郝塔、高水丰。CB/T19080—2003/IS015161.2001GB/T19001—200Q质质管理体系要求0.1总则
采用质基管理伴系应当是组织的一验战略性决策：一个组织质缺管理体系的设计和实施受各种需求，具体日标，所提供的产品、所采用的过得以及该组纵的规模和结将的影响，统质量带端评系的结构或文件不是本标准的日的。本标准所规定的质量暂理体系要求是对产品要求的补充，“注“是理解和说明有关要求的指离。木标准能用于内部和外部（色拓以世机构）评定组织满足取客、伸达规利组织自多求的范力，本标推的制定已经专虑了CB/T10C0和CB/T1U4中所闻明的质量管理原则。0.2过翟方法
本标推鼓随在迷文，实施质量肾州体系以及收选其有效性时采用过程方法，通过满足呕客要求，增强顾客满意。
为使纠织有效运作，必效识别和管理众逐相互关联的活动，通过使用资谢和管理、将帕人转化为输出的活动可说步过羽，通声，一个讨程的始出直接影成下个过独的筛入组织内诸过挥的系统的应瓜：连同这此过程的记和相止作用及其觉理，可怖之为“过程法过程方法的优点是对过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和拓互作用进行连续的控制。
过程方法在质盘管种体系中应州时，强谢以下方面的重要性：）理解满定求；
1）需恶从增值的角高考愿过程：）获得过我业和有效性的续果：蒙案观的测量续进过程，
1所反映的以过为基础的质尽管理体系模式展示了4一8章中所提出过租获系。这种展示反映了在规定辅人要求吋，顾客虑着重要作用对顾客满意的监规要求对项客有关组组是否已满其要求的感要的信息进行评，该带支市源善广本标准的序所有要求付却未详细成际务比我望,此外,征之为\PLXCA\的方被可迈用于所有过程。FDCA模式町等述如下策划：定诺就客的要来和维织的方封为提属果文必安的已标动注杆实筛：实道过程：
按有：根沿心计，日标和产品要，对品和产品达行监现和设册，并拒台站具：经留，采取措随，以持辟改让划程业战。车
高量快环体需的社除改进
GB/T19080—2003/ISO15161,2001原姿
测盈、外析
资谦筛理
通似西动
-世池
图1以过程为基础的质盘管理体系横式0.3与CB/T19004的关系
GB/T1SCO：GB/T190M4L制实为一对协调一放的质母管理体系标准，作们立补允，但么可单独使用。品然这尚项标准其有不尚的范用，但却其有相似的约均，以有助」他们作为协调一政的对标准的应用
H/门1991规定了质年管理体系要求，可供织内部偿用，出可用十认证或合司日的。在满足顾客要求方面，G/T19001所关注的是质最普理体系的有效性：与GB/T19001柜比，GB/T1S051为页量昏理体系更宽范国的月标提供了南。除丁有效性，该标准还特别关注持然改进纠乳的总业筑与效率。刘干最高管理者需题随过迫素业经持续政进而超尴GB/19U要求的那此组织，B？04推件了指南。然，用士这证需合同不是1933的
0.4与其他受理体率的相容性
为了使用署的利，本标准与GB/T24001一_935相立赖近，以强类标准的相弃性，本标准不也活针对其他受理从系的要求，如环境管理，职业工生与安全理、财务竺间成风陪合是的特定类求。然而本标实组织能整将身内质量理体系上和关的管理体系费变信合或能会，纠取为了政文符合六标准恶求的质盘管理休系，可能会收变现行的曾屋体系。CB/T19080——2003/ESU15161.2001看必要对从事食品和饮料行业的类组织如何实施GB门1SC是供指南，这些油织色指上食品和快料的原料、加工和色&相关的组织\，本标准旨在促进食品和饮料行业应用GB/1'1S030系列标准一—这甚标准与应用了该行业的其他通用体系相结合：有助于组织通对右效地实施质量管理体系而更好地巡成顾客膚离和提高组织约有效性GB/T1U001也要求组划设法寻求其质盘管理体系的持续改进，食品与饮斜工业中举用的其他食品安全管理模式忙往然略了这··点.采质量智理体系当是组织的一项战路性决策。组织的质氧能钾体系的设计和实施受各种需求的影响：特殊的目标、所提供的产品、所采用的过耀以及该组识的规模与结的。GB/T19JO1的日的并不是指质量件卵休系结构的统·或文件的一数。GB/T1SOC1是而向过程的，达样使人更弃易设想出企业内部的不同体系是如何结合的。这种结合通常发牛在内部顾穿与供方之的接口或者发生在出兜向题的不同体系之间的接口。任何能明确组算上述关链区域的模式，将心动于其业务的顺利运作，GH/T19001以客的解求和期望为关注焦点，最重要闪顾客期望之一（通带跑青不点接说明>就是要获铝安全的食品：（B/T15001允许一个组织将其质过管理体系与食品发全体累的实谨相结合，比如危害分析与关键控制点(HACCP)体系，国际公认的HA(XP的原列和步操出食品法庆委会在其推荐的食品卫生插列现程中予以定义，当燃，也可将任何其他已被接受的食品安全体系与质量肾理体系相结合：然前，些干HACCT已被广泛的底用内北本标准选择该伍系米阐明如何进行体系间为结合。
在G/T19M1质量管理体系中应用HACCP而形成的食品发全体系，比单独应用GBT15001或HACCI更有效，能增查顾客耦意度和握高组实的有效性。例如.HACCP危告识别与风险控制的应月与CB/T15001要求的质量计划和的防性措施相关联，一且关弹控制点得以识别.(GH/T19(101的原则可用于对其监控。在质量体系内，HAC(P的执行释序则容易截文件化。为方使用户使用本标准，将GB/T1930I的要求在方框内绍出，方帮外则出相关指南。附录A中给出丁JIACCP基本原理与GR/T19C0:关条款之间的相立关系。本标难试函表明在食品和伙料行业建立质量管理体系时需考逐识别的特定间题。固此，歧厨本标推的用户积累标准应用的单验，并通知本标难的提出和归口单位，以使将来在第一次懋订中考点用户的观点.
1）不梯准中的组织主要安指意品与恢料的金业：1范围
CB/T190802Q03/1SD15161:2001
食品与饮料行业GB/T19001一2000应用指南木标准为组织在食品与饮\行业按照GBT19001的要求变立和实施质盘营理休系据供指南.本标难提供了关B/!O00系列标准和危光分析与关链控制点（HACCP)体系之间在食品案全要求方面河偿发生的相互作用的信息。本标准不报用于认证、现章或合间性用途。2规范性引用文件
下列探准中的策款过本标准的用而载为本标难的系款，凡层往日期的引用件，其后所有的整求单（不包括曲设的内暨或计版均不适用工本标准，燃而，励报助本标带达感协没的弃方研究是可用这当文件的最新版本，凡个注期的用文件，其最新版证用于本标准。CB/T1UU00—2C0质其管理体系传和术语(idtISOSCU.200U)3术语和定义
以下及/T1K）给出前术语和定艾适用本标准，3.1
合同rontact
以任何方出传达的供方和赔客间已达成协议的要求：3.2
corrclive nclfou
纠正描施、纠偏行动
为消除已发现的不合格或其他不期望情视闪原因所采取的措纯，包括当关锂控制点的监规结显示有尖控情况时所采取的何措施。注二：：个不合带可以有者7种原固，汁取别正指能为了势平发牛，而果承预胎推所是为了防止发社3工与别正措值之司是有区别的。州近是为了消除不合，而州工指施总为，消除不合格的因。坐4“不括”别正”“防随-的是义急见/19C00。注5：此定义基GH/T1班长专文款_2二中新给完义的结合。3.3
关德控母点critlcalcpatrolpoint(cP)能侈施订盘制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接收水平是必需的基一岁聚。
注：自参之[门]
关链限值critical limil
区分时按收或不可报收的判定值：让海文20。
流程图flowdiagram
1）不标准中的恢料包活拍☆料。I
GB/T19080—2003/1SO15161:2001生产或制造某特定食品所用少操或操为顺序的系统表述±引自专交惯201
良好操作规范goodmaufaclurinpraetice（GMP）制造与质早畏序的结介，以确保产品按其规范制造，并避免内部或外部来面的后案，3.7
危容baxard
食品中所告有的对健床有情在不良影响的生物，化学测罚因求成食品存在杀件：信自2C]
危客分析hazardanalykis
刘伦害以及导效危范害存在条件的后息进行或率和评侣的过程，以确定山品安全的显苦危害，困而实将其列人TIACCP计划中，
引自献20]
劫级生产primaryprndactian
食品链编端的那当烯、包拓收制、房，挤奶、捕血等20
步翠sitep
从切纹牛产新尽终消费的食品链中【包拓系料)的朵个点、程序、操作或阶段，计：参专空成2
确认validalinn
通过做供客现期对特定的预期用途或废用要求山得到满足的认定，位招HACCP计划中要宽有效性站证据.
注-.\已均认“一问用于去求相后的状，注确认所炎录件以是发项的或是慎抵的，注3未语“咨观道举“和\发实”的定义处G14/T12000和替考文献201注此x19I和态文款中定义的结分。3. 12
验证Feriflcation
通立使供客规证据为履定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及火确亲符合HACCP计刘的些魂。
41“E助\--河州T农示根立的状态，性2，以包括下准循动，如：
一变换方然运行计再：
-析新设计划范学己证实的类以发计斯范疗已校；进行试和源公
文作农行前的评中，
泛3术环\现范\和\试要“的定义每见G1%X、计4;此足文结合广;B/T二9000和替考义就I20.中的定.2
4质填督理体系
4. 1总要求
GB/T19001—2000质量管理体票要求4.1总要求
GB/I19080—2003/1S015161:2001组织应按本标准的要求变立质且管坦体系，形战文片，加以实施利保持、并持续收进其有效性，：
识别质量增理体系所需的过我效其在组织中的用（见1.2)：1h）确定这些过程的账序和相小作用，c）研定为确保这些过程的有效运行利控制所需的准则和法：d）确保可以获得必要的资谢和信息，以支持这些过程的运行和对这此过保的监视：c）临视、量和分析这当过程；
！实施必要的错地，以实现对这此过程策划的结果和灯这些过程的持续改进，组织应摘本标准的要求常理这些过理。针对组织所选择的任付谢响产吊符合要求的外包过程，组织应确保对共实施控制。对此类外包过程的整制应在质量收理体系中与以识别。往，上证质率管理体系所责的过程立亿据与受理活动、资源比供，产品实配和慎盐有义的过程，从丰食品和欲料行业的组识应当熟恶本杀款强满的过程方而。利日加工流补图和其他工具来“绘划\生产操作过科用带州作汰，的确，AXP难立的第一价段就需要这样一个对过程的宗义，质量理本系的结构应介组织！.并尽可能满是组织股服务顾客的更求。质量体系成能保运组织对产品质量和安企产生影响的所有指数始略得以明确（通节是这性化）井得以有致些执行，其中包柜关的操作规程和法规变求，如质氧（至量控制，危害分析、卫生、良好举排想范（GMP)和良好实验室规范(GLF)。4,.2文体要求
4.2.1总别
GB/T19001—2000质跃筛璃体系要求4.2.1总测
质且管理体系文忙应包：
）：形成文件的质是方计和质品日标b)
历年于
木杯所要求的形成文件的程序！纠织为保其对利的有效黄划、运行和控制所需的文件！d)
木标准所要求的记录（54.2.41，1，本标通出现\影或文件的科床\之处，要求立该程序，形成文件，并加以实范和保街。亡2；不回妞织的质或凸拜体东交件的次少详哗释度取决，）延炽的规忆和活动的英型：
b)逆其相五作的
！人的的能点：
注：作可来在何形式型的账述。为确保能对过将进行在效地计划，递作和控制，组织需要些文件，这些文件包与食比和饮料制造业相关药现行法，这些法见差下到范用：案全：
GB/I19080-2003/[50 15161.2001成分标准！
暴加剂
一批次标识和可追溯性；
标签与包装信息。
其他事项以及顾客文件也可能包括在内4.2.2质手册
GB/T 19001—2000质量管理体系要求4.2.2齿盘手册
织应编制和保势压单手册质见手哥包括：0）质量管理体系的范国，也括任何删减的细节与合理性（无1.2)，为质基替理体系编制的形文件的程序或对龙引用：C质量普聊体系过得之间的相比作用的表述。继制质鼠手册并非是要求制定一个独立的最商层文件。量乎册应该消楚地阐逆质量管理体系的给构，并且最好能通过它起到\路战图”的作用。对于以能费求组织机的所有与其他冰系或文件相关联和连接的部分，应在质量下册1于以详细说叫。与HACCP文纤虾.HACCP计划>关联帮分为要，而且HACCP建立和（或女审与所量管理体系之闻的连按点血非消晰。该件最清楚地表述了HA'CP建立和成)支审如何与质量于附相整合，IIACXT研究的结果血何与组织通带的运作方式相结合，4.2.3文件控制
(BT19001—2000质量管理体系要求4.3.3这件控制
则量理体系所要求的文件应于以控制。记录显一种特殊类单拍文件,应依据 4. 2,4的要束进行控制
成编制形成文片的程字，以规定以下为面所需的控：）文件发前得到批准，以确这件共分与适宜的；5）必费对文件进行详市与史新，并再达批难）确保文件的更收和玩行悠订状态得到识别：确架在使用处川获得延用文件的有关版车！确保文件保持滑晰、感于识别，e
：药保外来文迁街划识别：关挖制基分资：断止作安文件的非预期他月，若因任付原因而保留作废文件时、时这些交件进行适当的标认，
食品与然状行业占使用的其他文件化内穿（以纸血蚁电子形式)性应尽质量性埋体系的部分，可包括：
》规超（如用于源村料，加过程、配方和产品的规格h）图纸（如他装工艺图）
！既行法现和举件舰程；
）其他外来文件（如设手册）
eHACCP划和HACCP件：
GH/T19280-2003/1S01516:2001
尽管控制方式可像不同于程字文件的控制，但还足应对上述文件进行文件控制。错课误征往产生于新版配方或规范发布时，山于交筑不充分+组织的右收部门仍在沿甩过期股本，文仆发布前的审批以及后来本组织对变化的评审）可以确保文件的内容不会与体系的其他文件扫抵种.符合组织的目标.得到相关入员的间意，文作发市前进行仔细评审是建文有价值质量世理体系的关：这样可避免过性或官日性理。本条效中包持出子文件、数据虐和各种系统。在贪品与饮判行业越来越多地使用电子文件，对电子文件的按制规测同书面文件一致，4.2.4记录控制
GE/T18001-2000质量费理体系要本4.2.4运录控制
应文保持让！录，以提供符合要来却质量件即林系有效实行的证撕。记录应保持请明，易于识别和检宽。应编制形成文件的程序，以规定记录的尔识，应存，保护，检案，保存期限即处舒所惩的控制。
记求证实质虽岂照体系的有效医。在受控条件下，保持某特定时例段的适当让录足：项关链的将动。如采口后荣一组级的产品成过程道到异议，且此种情况普有发生，如总有有效的记录、保持和范数系统，组致款无让提借证何操作控制或试监错果的耐据，查已和依料行业内，记录保持的期限可根据客户要求进行规东，证案包括产品的最贷架期，垃足必须遵号的法律规定，其长短随不同产品而变化，在稳定的环境温度下，有的短财一，二工，有的长则可达两年如装或十品，快短就架期的产品，助客也可能在货架存你到期后泥出寄赔，内此记求保持期限尺个值得们细研究的领域，对所有的记柔规定统的长达数年的保存期限可催尺不会的，所以对每一确定的质最记录存细选择最合适的探有期限是必要的。应持剧关些对管要体系记求的保存（卵闪部审核，管星评审，传系变更1IAC[文件化等》，固为它们包含互费前出史数帖。
管职责
管理承诺
LB/T19001—2000质成管理体系要求5.1
普理承诺
趣尚管理应过认下活动，对其理立、实施质量管理体系件持续改进其有效性的承诺按供证据，
向结织传达满足顾客和法律法规要求的中要性：制实质量方针：
保质其月标的制定
达行警现评市：
确探资谢的获程。
CB/T19080—2003/1SU)15161,2001GB/T19001一孔的就供出了工条引确的要求，直接要求基一组织的最高管理者对一系列境则明碗其承诺。这条要求不仪适瓜于食品和饮报行业，面且适月十具他行业。“最商管评者\可能是某独立生产基地的最高管理层，或者可能层某个国际组红全球经别的领守者，摄明显，无论是筛种循况：刻果有在所所阶设作出承，所有后续工作车会很难建支、实施和账持食品和饮料行业内，在保持经济性的同时牛产出达到所要求的质量水平的安全食品，是至文重要的。
些理京应承诺建立、染持利实施IIACCP系·开持续改进其有效性提供所要求的资源。最它管再者的任务之-就老确定HACCP小的成员，并日支持他们的活动，5.2以顾害为关注筛点
GB/T19001—200所量督理体系要求5.2以顾客为关注能点
最高管理者应以增强愿客满意为日的，确保版客的要求供对确定并于以满（见7.2.1和8, 2. 1).
题客可能进直接的零件商，运输者，其他任何食品链末端的中介者受史广控的消费群体，因而题客要求是不同的。
让：于期客需要利据望的要及取者客的要求在L/T10001中经节出现在7.2.1利7.3.2中有变为学细的用逐
任创造用于组织活动的法规要求底当于以确认开纳人到组织的运行方式之中，就食品行收而言：尽管不同国家之训的法挑要求有所差异，旧产出对公您健来风院最小的安全食品层最基车要求许多供规规定了这一点，任：何食品和快科生产者都有法定责们遵守这当法律规定保博是当的质盘营理运系：如（B/T101所愿定的据关考惠以放源设过程、人民和记录的控制：有动丁质足题客的要求。
5.3质量方针
GB/T19001—2000
质量管理体系
5.3或方
最高肾均者应确保质量方针：
日）与组织的宗旨相适应；
1）仙括对病足要求和持读效进所量替理件系有效性的承诺！提实制定和评审低盘目标的提架；e
在纠织内得到沟适和单解wwW.bzxz.Net
在持续适宜性方面根到评审。
证过引月食品卫生安会和食品质量的其使方面的资料，组织方针应以可明的彩式表明组组已经充分意识到套品供虚链中所包守的各个环节。公司在食品供应纯十萨位骨尽重要的，四为公司可能是韧级加工者（口安民或种相当丁自接状原材料进行初加1：也可能食品配料的加工者。延织应报据其运节的规按和性质认真考意其职页5.4策划
5.4.1质最日标
质量管理体票要求
GB/T19001—2000
3.4,1质量日标
GB/T190BC—2003/1S)15161.200最高管理点应确保在组织的相关典能和层饮上斑立质量日标：质量日标色活满足产品要求所需的内现二见？，。质量月标应是可测量的，并与质量方针保持致。粘个组织质单口标的注可通还组织轻体策的有传贯例来实境。通常抵照既定的质品方为料织内部不网职能的环节渠供月的和月标，海月标分解到然织各个另次是再要的：质量目标应当表明益划所考虑的重天度品安全危牢的件质。5.4.2质质管理体系策划
G/T19001—2000质管理体票要求5.4,2危地本系策划
最高管理者应确保；
对质量督理件系光行策划，以满足质量月标以及1.1的要求。b）在刘活过管理体系的变更进策划和实施时，保待盘音理体系的完登性。质量策频确保组织明确各种要求（输人)并能根好地满足这些恶求（输出）。这反映在G/1的整个过避方法中。质量策划药方法可以多种多样，但基本上都包括流困、下作单、归盘到计划,产品规及危含识别，在策划活要老虑到源HACCP折和应前的IIACCP剑。旦I1ACEP原理的前两步世满足（进行了危击分析和确定了关链控制点），则这过程就可以用作所量策内穿的一部分：以笋一个阶段就放当明确需控制的范和水平。5.5职读,权限与沟通
5.5.1职责和权限
GB/T 19001—2000
质量曾理体系要求
5.5.职页和权限
母高管理者应谢保组织内的职击，概股得到现定和沟通。成半记质尽管理依赖于措个-组织各个坏职能的发挥。每位员工部应知道其职声以达到既定的为针和日标，满足助客对含出安全和质量的要求，5.5.2管理者代表
[日/T19001-2000质量留理体系要求5.5.2管理者代表
最高管现者应指定名管圳者，无论该成员在共你方道静职责如向应具有以下为面的职责和效限：
）确保质最管理车系所需的过程得到建立、实随和采寺5）！向云商管理者报告质量管体系的业和：何改进的益求：）愉保在销个组织内提高满足顾客要求的意识。法：管单老代表的职变可包适质量用外库方关单文的外部联络管理者代表在件系口说运行过程中，应当装得其他人员的支传而且管理者代表共款与休系有关央实上外部机均逆行联络的核心，重要前层学免或消除与临埋者代表可佳担任的任划其他职变右益冲实的落在因案，要求管理各代表车整个组级内部上知可下都能证行有效的值息通7
GR/T19080-2003/1SO15161.20015.5.3内部沟通
GE/T19001—2000质壁管理体系要求5.5.3内部陶通
量尚普到者应确保在组内建立适当的两通过程，确保对质量管理体系的有效托进行沟适。：良好的内部通可以促进质量管理体的有效运行。所有维织邮应偏保文有效的内部阿涵架逆，并传达到科位灵工。依危害分析结果制定的预防措施和纠上措施，也括产品的处登，都应当在适当层欧和职能中沟通和了解
与其行业一样，在本行业中，新产品的开发、市场的投放、源料的更、牛产系流或段备的变化，顾客，郝门或其他要求以及人员资质水平和职责的改变帮充分为沟通，是尤为重要的。应对新的法伴法规要求，风险的性质、新的危害以及新的控制灯法引起特别的重规.5.6管理评审
CE/T19001—2000质基营理体系要求5. G. 1总则
录高管理者应按策划的时间间隔评审见量回项体系，以确保其持续的适宜性，充分检和在效性评中应包接评价费量抑怀系改进的机会和变更的简要，包据质盘方针和质录月标。应保持智理评审的记录（见4.多.4）5.6.2评审输人
些阐评中的输人应包括以下方面的信息：申機结果；
1）顾弃反馈
过程的业绩利产品为符合性：
预荫和判正措施的状况：
以往管理评审的限踪指施：
可能影响质世管理体系的变更，日）改进的生议.
F.6. 3评宜输出
替理评带的箍出应包括与以下为面有关的任何决定和括施：a）质盘管理体系法其过程有效性的教进，b）与赚客要求有关的产品的改进：<）资源需求。
亲了上述要求之外，评审全少应当考虑内部质最审模的结果、项所和纠工措施的情况、供方的垫制情况、顾客的拖惩，工生条作、HALCP以及质具管理体品有效性的共便指标（如产品质量的统计数。
管理评中提供企业运行的整偿情况；即：企业是告把拱长期日标和相望的发展力向？管理评审在所有行业领域中的企业是通用的。这种通用的特性表现在成功企业通常会利用件圳评市来严落均评定其体弱的有效性，并改受率基对企业发展无助的部分，质章管理体系应当确保制织内所有对产品便量产生影响的活动得以不斯的界这<通帝指文作化)和有效实随。
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