您好,欢迎来到标准下载网!

【国家标准(GB)】 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

本网站 发布时间: 2024-07-18 07:11:13
  • GB/T19042.1-2003
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 19042.1-2003

  • 标准名称:

    医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2003-01-27
  • 实施日期:

    2003-07-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    1.17 MB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

关联标准

  • 采标情况:

    IEC 61223-3-1:1999

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.1-19498
  • 页数:

    平装16开, 页数:33, 字数:68千字
  • 标准价格:

    18.0 元
  • 出版日期:

    2003-07-01

其他信息

  • 首发日期:

    2003-01-27
  • 复审日期:

    2004-10-14
  • 起草人:

    牟莉,陈勇、屈艳、李宝良
  • 起草单位:

    国家药品监督管理局沈阳医疗器械质检中心
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

点击下载

标准简介:

标准下载解压密码:www.bzxz.net

GB/T 19042的本部分适用于使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分,本部分适用于X射线摄影设备、X射线透视设备及附属设备验收试验的X射线设备性能。 GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003

标准内容标准内容

部分标准内容:

CB/T19042.1—2003/IEC 61223-3-1:1999GB/T19042的本部分是等采用国际电.T.委员会IEC61223-3-1:1999医用成像部门的评价及例行试验第31部分:X射线摄影和X射线透视系统川X射线设备成像性能验收试验》,编写规则也与之相胤。
本部分是医用成像部门「的评价及例行试验》总标题下的验收试验系列标准的第1部分,其他部分名称预计如下:
1,医旧成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺握影X射线设备成像性能验收试验。2.医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减血管造影X射线设备成像性能验收试验,
3.医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试险,本部分的附录A为规范性附录,附录B,附录(、附录T>,附录E均为资料性附录,根据我国的实际情况,为便「使用,标准还做了下列编辑性修改:a)原文中用小一号大写字母印刷的术语,本标准中以小号黑体宁代替:1)用小数点“,\代替作为小数点的”,\谢除国际标准的前言:
引言中所述有关星孕的位置,为便于缩辑,由“左”边改为\右”边;附录D有关5.2X射线管电压\原文中50.102.1,有误,改为50.103.1。*行关5.6确透视比e
释动能的线性和单复性原文中50.101,有误,改为50.102.2;原文中50.101.1.有误,改为50.102.1
本部分由国家药品临督管理局提出。本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位:国家药品监督督理局沈阳医灯器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:牟莉、陈勇剪、屈艳、宝良。亚
GB/T19042.1—2003/IEC61223-3-1:1999引
本部分是医用成像部门使用的对子系统和系统(如诊断X射线设备)包括洗片机的验收试验和稳定性试验方法系列标准的·部分。本部分中某些规定和说明需要补充资料,这些补充资料见附录D.条款或分条款右的星号表示补充资料。
1范围和目的
1.1范围
CB/T19042.1—2003/IEC6.1223-3-1:1999医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:
X射线摄影和透视系统用X射线
设备成像性能验收试验
GB/T19042的本部分适用丁使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的x射线设备的组成部分。本部分适用于下列医诊断X射线设备及附需设备验收试验的X射线设备性能。一X射线摄影设备,如:
·固定式X射线授影设备:
·移动式X射线摄影设备;
·头频X射线摄影设备:
、胸部X射线摄影设备;
体展摄影设备
计算机体屋摄影设备除外!
射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置);血管造影设备(数字减影功能除外):*电影 X射践摄影设备:
一X射线透视设备,包括:
,兼有X射线摄影和X射线透视的设备。本部分适用丁×射线的发生和数字系统附件,不适用丁任何上述诊断X射战设备数字图傲的采集和图像处理部分。
注:由于数字探测器和洗片机的特性仍在研究中,这方面将在木部分再版附叙述。本部分不适用于乳腺X射线设备,放疗模拟机及牙科X射瞬世备。1.2自的
本部分规定:
a)与成像性能和惠者剂量有关的描述x射设备特性的参数;b涉及有关参数的测量值是否符合规定允差的试验方法这些方法主要依赖于非介人式测量,使用合适的测试设备在安装期间或安装后进行。在制造商现场或安装过程中签署的涉及产品测试步骤的报告可作为验收试验的一部分。目的是验证该设备有关图像质和患者剂量的技术条件是否符合婴求,检测与技术要求不一致的功能缺陷。
本部分未规定调研中的参数允差。也不考虑:机械和电气安全方面:
机械、电气和款件性能,除非直接影响图像质量和患者剂量的性能试验。d)
GB/T 19042, 1—2003/IEC 61223-3-1 : 19992规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T19042本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注口期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括期误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用本部分。
GR 9706.1-—19951
医用电气设备第部分:通用安全要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.32000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求(idt 1EC 60601-2-7:1998)
GB9706.11一1997医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件租X射线管组件安全专用要求(irltIFC60601228:1993)GB9706.12一1997医用电气设备第1部分:安全通用要求三,并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(id1 JEC G0601-1-3:1994)GB/T17006.1—2000
医用成像部门的评价及例行试验第部分,总则(idtIEC61223-1:1993)
YY0062—1991X射线管组件固有滤过(idtIFC 60522:1976)YY/T0063一2000医用诊断X射线管组件-焦点特性IFC60417-1:1998设备用图形符号第1部分:概述和应用IEC: G0380:1977
面积躁光积测量仪
IEC60788:1984医用放射学——术语1F:60878医用电气设备用图形箱号1EC61267:1994:医用诊断X射线设备IS02092:1981轻金属及其合会
3术语
3.1要求的程度
测定特性时用的辐射条件
根据化学符号设计的编码
一\应\(shall):表示符合本部分的强制性要求.*宜\(≥hould):表示只行很强的推荐性,但不是强制性。“可以”(rmay):用来说明为达到荣项要求所容许的方法,“特定的(specifie):用以表示本部分中或参考其他标准所叙述的确定的信息,通常与专用操作条件,试验方汰或符合标准值有关。一“规定的\《speciied):用以表示制遭商随机文件中或正在研究中的设备有关的文件所叙述的确定资料、通常涉及其预定的用途或与确定.致性试验有关的参数或条件。3.2术语的使用
原文中用小学号大写印制的术语,本标准中以小一号黑体享代替。3.3定义的术语
伪影 artifact
图像中明显可见的,既不体现物体内部的结构,也不能用噪声或系统的调制传递函数来说明的纹理。3. 3.2
线对分辨率linePirresolution
规定条件下影像中叫识别的规定线组试验图形影像的最高空问分辨率,单位lp/mm。注:线对分辨率在此用作空间分辨率的实用替代。2
低对比度分辨率lawcontrastresolutionGB/T19042,1--2003/IEC61223-3-1:1999均勾背景条件下能够分辨的规定形状和面积的最低的对比度细节物。3.3,4
辅射输出radiation output
离集点某一给定距离的原发X射线束每电流时间积的空气比释动能(mGy/mA)。3.3.5
透射比释动能(透射比释动能率)(ransmissionkcrma(transmissionkcrmarate)规延的衰层之后X射线束中心的空气比释动虚(空气比释动能率)。4验收试验概述
4.1试验过程中应考虑的一般条件验收健验的目的是证实设备规定的待性在规定允差内,某此要求出法规强制规定,其他一些要求及技术条件可以在合同中或供应商提供的样本中或其他标准中做批规定。例如:GB7C6标准的规定。按本部分进行验收试险前,根据制遭商提供的文件对设备进行安装、调试。应收集被试设备清单、随机文件和试验报告,每项放标识H型、型号和序列号,全部清单应与合同进行对照。
带增感屏的摄影暗盒,x射线摄影胶片和胶片处理是成像系统必不可少的部件。用户有责任说明这典部件是根据x射摄影胶片和X射线增感屏的制造商提供的信息,例如:关于灵敏度,对比度和无伪影:在可接收方式下运行。
验收试验建议采用非介入式测量,如果介人试验为程序的一-部分,试验后应将设备恢复到试验前状态。4.2文件及试验数据
需要下列文件:
一GB9706适用部分的符合性声明::订购设备或设备部件猎单和实际交货清单;买卖双方商定的性能技术参数::制遣商现场试验结果或安装过程中涉及重要项目质量如集点标称值:使用说明书,包括设备操作指南;一医用X射线设备实际操作条件细则,可能对试验范围或设备性能形成局限性,如果某些功能失去了,仅测需要使用的那些;
维护程序规定的程度和频次指南;适用的前次测试报告:
订货合同利验收试验期间的一致同意的技术修改清单。4.3试验繁件
鉴别不同试验类别:
助能试验:
系统性能;
可变值不确定度的检查。
可以使用的测量布局见图1、图2所示。图 1 包括透射比释动能 K或透射比动能率K:测量布局及X射战影像接爱器空气比释动能 Ku或x射毁影像接受器室气比释动能南K及它们所状得的试验参数。GB/T 19042. 1—2003/IEC 61223-3-1:1999图2包括试验儿何尺寸和分辨率的测量布局。图1图2仅显示布局,可根据设备的操作方式进行直位或水平位试验,图中的每个部分不是每项试验都必需的。
×射线野尺寸成为年测量所要求的受小尽寸附加衰减层和比释动能计(比动能率计)探测器间的距离应不小于250mm。注:散射线辐射效应见4.5,4,试验应合理地给出显示操作者可接触变景的全部范性能的必要信息。应记录所有有关数据,如试验中的X射线设备的标识、所用试验设备的标识、儿何尺寸的调整、操作特性、校正系数和附属设备(如片、屏、洗片)的试验结果等。记录应包括地点标识.日期和执行试验人员的姓名。
4.4试验替数
以下为验收试验项目
—设备的标识
文件检查;
目测和功能测试:
\··X射线管电压
电流时间积:
加整时间;
X射线索范围指示和限制:
炼点:
总满过!
辆射输出 :
一--避射比释动能(避射比释动能率)一自动厚光控制功能:
囊减系数:
空气比释动能(空气比释动能率);X射线影像增强器入射面的空气比释动能(空气比释动能率) ;钱对分辨率!
低对比度分辨率;
光密度(自动眼光控制试验)。附录B列出上述条目的一些符号和单位A.5试验设备包括体模(衰减器件)和试验器件4.5.1概述
验收试验用的测最设备应是经过检定的(例如:如果适用根据国家或国际条例校正)。测量仪器的不确定度应小于测量参数规定允差的三分之一。4.5.2高压测量仪器
高压测量仪器应在规定范用内测鼠X射线督电压值,直接或间接测量仪器均可使用。4.5.3比释动能计
比释动能计比释动能率计)成在所要求的推确性下对被测系统有足够的空气比择动能(空气比释动能率)测量范围,而且应在所应用线束质量下被校正过。可以采用法定条例要求使用的其他剂量单位。4.5.4体模(衰减器件)和试验器件体模及试验器件可出衰减层(试验物的体模部分)和/或构成元衰(试验物的试验器件部分)组成,后者可组合或单独排列
下列要求适用:
a)外部尺寸
GB/T19042.1—2003/1EC61223-3-1:1999体模外部尺寸应至少大到在所适用试验条件下足以逮挡全部射线束,见图1和图2。b)衰减和硬化
体模的衰减层应是纯度至少为99.5为的铅(IS02092规定的99.5A1),材料厚度为25m土0.5mm+见IEC61267。
某些,但不是所有的,试验需要附加约为1,5mm均质的衰减层。低原子序数材料(例如组织等效材料)的体模,如10cm+15cm或20cm水,用于试验自动爆光控制功能。
对于某些试需要铅皮(1mm~2mm厚)做成铅罩或用于防护直接和间接辐射。c)不同测量布局的散射效应
在所有试验中应注意将敬射线降为最少,如果散射线有可能明显地影响测量,应确定校正系数,并用于计算结果。
限束试验器件
限束试验器件应包含作为标志性元素用于测试X线束准直和X射线束范围指示的构成元素和间隔为1cm的辐射吸收材料制成的矩阵这些构成元素的材料和布易不宜影响自动瞬光控制功能。线对分辨率试验器件
该试验器件应包含厚度为0.05mm铅的线组试验图形和本身频率为0.6lp/mm到5.01p/mm的栅组相临栅组间的级差小于或等于20%。外形尺寸为,比如55mm×65mm;见图3。细节物直径的确定应确保其分辨率不会因×射战影像增强器一电视系统(成像系统)的频率响应而增强或降低。示例见附录C.f)
低对比度分辨率试验器件
可用于测低对比度分辨率的器件行许多。如果测量了这些参数,应记录其结果并描述所用试验器件。
细节直径的确定应使分辨率不受x射裁影像增强量——·电视系统(成像系统)的题率响应的增强和降低的影响。示例见附录C。
4.5.5镜片
应备有放大镜,通常放大率为2倍至6倍。4.5.6:密度计
密度计的光密度范围成为 0~3. 5。4.5.7体层娅影X射践设备附加检测及试验器件需要下列试验器件:
测试层高调节的试验器件
钻有固定间隔孔的金属板托架,(或带有附加孔的上述试验器件,见图4)H测试模型短轴至惠者支架平面的倾斜角为20°至45°测诚模型每排的孔在高度方问间应为1mm。体层摄影运动试验器件
针孔光阐用于显示体层摄影运动情况;一体层摄影线对分辨事试验期件厚度为0.05mm0.10mm铅的线组试验图形和本身赖率为0.5lp/t1ml到4.01p/mm的栅组,相临栅组间的级差小于或等于40%。外形尺寸为、比如42trm×110mm见图4。4.6试验结果的评价
无论何时,如果末达到规定的限值或允差至少要进行两次附加测量来验证该结果。5
GB/T19042.1—2003/IEC61223-3-1:1999评价有关限值(上限或下限结果时,应考虑测量中的不定因素。5X射线摄影设备试验方法
5.1目和功能试验
5.1.1要求
x射线设备的操作和功能应与所规定的一致。所有操作者允许的控制应以图形符号表示,例如:GB/T5465.2一1996或IFC60878或用简明语言。指示灯颠色应与所采用标准一致,例如:GB9706.1,X射线管组件标识应与GB9706.11一致。光野成在规定的环境照明情况下可辨。使用说明书应详细包拓试验中X射设备的操作方法,应描述操作者使旧的每个控制、指示和显示功能,所有符号成以儿含义示出。对位替、标志和符号,使用说明书中所述的应与实际×射毁设备一致,应按当地要求或根据合同约定的语言书写使用说明书。5.1.2试验方法
试验可用[1测和功能检测,包括:被试设备消单;
根据1.2检查所有文件是否齐个:一机械和电调节装置的功能试验(包括检验焦点到影像接受器距离指示器和任一制动装置位置所获参数的准确性);
功能试验和控例元件的识别:
一日测控制元件标志;
一H测x射线頭组件上的标记;
“目测光野亮度:
一H测使用说书(免G39706.1)。5.2X射线管电压
5. 2.1 要求
x射线管电压测值与控制面板上的指示值之差应在舰定的允差内。5.2.2试验方法
使弗图1布局,不用衰减供进行测量,试验最好使用作介人方法。将高压测器测量仪器放在辅射线案中心。在充许最大X射线管电流的50%或多一些,加载时问约为0.1s的条件下,通带至少应进行60kV.80)kV和100kV或电压接近这些值的三点基谁×射载臂电压的测量。80kV时还要进行最大和最小x射裁管电流设定值测单。
注1:上述建议的加载因素为最小,加载因素的选择应考虑武验设备的实况和惟床应用情况,以便充分检测X射线管电、加载时间和X射线管电随的相互关系·确定设备和技术条件与用户需要的·致性。注2:试验过程中仔何时候都不应超过×射线管组件最大额定值。将X射毁替电压的测量值与控制而板的指示值与规定误差进行比较,注:应记录加载因素·因为测量X射线管电压可能引起加载四索变化。5.3总慈过1
5.3.1要求
应规定最小总滤过。
5.3.2试验方法
通过检传随机义件和X射线源组件工的标志验证是否符合要求,如果需要,质等效滤过可根据YY0062中第3章和第4章进行测定。6
GB/T 19042. 1--2003/IEC 61223-3-1+1999注:这要求衡量×射线设备在适当的×射钱管电压和相应的加载困家时运行的窄线束案件下的半价层,并与相同靶材料和靶角X射线管的半价层进行比较用图1的布局进行简化的无衰减层半价层测量。在正常使用范用内合适的加数因素时X射袭设备在适当X射线管电压值操作条件下,测量第一半价层·这种试验得出的总滤过仅是近似的估算值,因为这些测试条件与YY0062-1991标要求的不完全一致。说明总落过是否符合技术要求或所测率价层是符合GB9706.12要求,5. 4X射线熊点\
5.4.1要求
所述焦点标称值的实际焦点尺寸应与YY/T0063规定的尺寸一致。附加技术条件,例如,有关尺寸,基准轴线方向或加载固,只有在这些技术条件也叙试验方法时,才在本部分适用范周内选行试验。5.4.2试验方法
根据YY/T0063所述焦点标称值和实际焦点尺寸的一致性应生产厂确认。注:山狭链照相机·外孔照相机,星卡估算和试验器件图像傅里时转换焦点测量布局得出的尺于和分辨率结果不同。称准的焦点测量是用狱链照相机在规定的段影条件和光学密条件下根据YY/T0063视定的.5.5X射线束范围的限制和指示
5.5.1标记的和书面的X射线野尺寸的指示准确性5. 5. 1. 1要求
x射线野实际尺寸应与设备上规定容许偏差内的指示值一致。5.5.1.2试验方法
通过检查随机文件和X射线设备来验证一致性。在常用的焦点至影像接受疆距离和通用?射战束投照角度条件下,测量限束系统沿两个上轴方向的X射线野尺寸。如可获得可比较的结果,可采用除此处以外的其他测试方法。使用随机文件中说明的或设备上指示的焦点至影像换受器距离值作为设定值。X射线摄影暗愈放在托架或×射线舒中心患者支架上方,采用无衰减法的图2布局进行测量,月两种照射野进行的曝光+例:18cm×24cm和24cm×30ctn。所加载因素在X射线摄影胶片上,得出的光密度D的范围为 0. 52. 0。测量冲洗后的X射线摄影胺片[的×射践野尺寸,记录与X×射线设备上指尔值的偏差,如果噪光的是患者支架上的x射线摄影暗意,该光野尺寸必须校正,与暗盒托架中的光野尺寸一致。所测x射线野尺寸和指示值问的偏益应在规定的充差范国内。5.5.2光野指示器指示准确性
5. 5. 2. 1要求
光野和X射钱穿的指示偏差应与规定的允差致。5.5.2.2试验方法
在x射线野中心患者支架1.设置一摄影暗鱼,例如24cm×30ctm,手动设置光野,例如:18cttl×24Cm1.在光野各角用不透射线的标记物·如金属丝作标记,选择加靓因素使×射线摄影胶片上获得的光密度D在0.5~2.0范围内。
在冲洗过的 x射线胶片上测量X射线光野边界和指示光野偏差。图5中,用a,和α表示一个轴上的测氧偏差:和表示另一个轴上的偏差,如果焦点至光野面距离为吃为了验证一致性,那么,下式关系成立:Iα|+la|XXr
I |+/ 1≤X×n
式中·
X——规定允差。
GB/T19042.1-200371EQ61223-3-1:19995.5.3X射毁野和带光圈自动调节的影像接受面一致5.5.3.1要求
X射战野边缘和相应影像接受面还缘偏差,应与规定的一致。5.5.3.2试验方法
相关要求可通过对设备的检查,使用说明书的检否和x射残野的测量来验证。试验过程中出现的自动装置的任调节至少应在5内完成。这试验使用两种规格暗盒,如18cm×24cm和24cm×30cm。使用图2尤衰减层布局,在惠者支架上效一个无屏摄影暗鱼或一张装在不透光封皮内的X射续短影胶片,然后在暗盒架上捐人一个装有胶片的摄影暗贫,白动限束器将根据所用摄影暗盘的规格调节×射战野尺寸。选择加整因事,以便在两张×射线摄影胶片上得到光密度D的范围为α.5~2.0。在冲洗过的X射线摄影胶片下测量×射践野边界和影像按受面的偏差。如图 6 所示,所测影像操受面偏差在一个轴上用 C1 利 C. 表示:另一个轴 L用 1 和 dt. 表示。如果焦点至影像接妥器距商为FB,为了验证…-致性,那么下式成立:lcl-IcYx
I|-Id|YX
[+lc」+ld+dsx
武中:
Y和7.——规定的允差。
注:如果达到十述要求,该×射载设备符合X射线野定中心要求。5. 6退射比释动能或辐射输出的线性和重复性5.6.1要求
根据地区要求,下列要求交替使用(透射比释动能或辐射输出),电流时间积的射比释动能毁性和重复性应符合规定的值和观是的偏差。在给定的距离和给定的X射线實电压下的辑射输出和逆射比释动能每电流时间积应与焦点及X射统管电流无关。
如果在规定的X射线管电压下规定透射比释动能指数TK,则应符合所规定的值和充差:辐射输出成与规定的值和充差一致。5.6.2试验方送
采用图1的布局,当衰斌层在适当位置时进行测岳电流时间积在规定值内的x射线裔电压的线性和递射比释动能(空气比动能每电流时间积),比释动能计的探测器应放在衰减层后的足够距离处的捆射策巾,按以下设定测量空气比释动能:H)X射线管电压为 80 kV或规定位,加载时间为0. 1 5时,×射线替电流至少有 5个值,包括最小值和最大侦;
b)相同的Xx射践管电压、较小的x射载普电流、最短和最长加裁时间:c)在特定的电流时间积和射龄暨电压组合内至少测量5饮。当测量揭射输出时,上述测基都不用衰减层。注1:试验规定的加载因素的组台受限制的话:多数情说下可根据经验选择。注21试验过程中,不得超过X射线育组件的最大额定值。结果评价如下:
对干a)和b)如果有规定,计算偏差及透射比释动能指数TK;;一对于 c)计算平均值和最人偏差。透射比释动能指数TK,的计算公式如下:TK- K × r*/Q.\
式中:
透射比释动能;
TK,—·透射比释动能指数:
——点和测量平面之间的距离:Q.一指示的电流时间积单位为毫安秒(mAs)。用规定的值和允差对结果进行比较。原文公式中’有误+改为Q..
5.7患者和X射线影像接受骼之间的材料囊减系数5. 7. 1要求
CB/T19042.1—2003/IEC 61223-3-11999患者与X射线影像接受器之问的材料衰减系数不应超过规定值。5.7.2试验方法
根据合同检查交付的部件(如防散射滤线栅型号)。在现定的x射线管电压范围内如80kV用图1的布局如衰减层如25mm铝,测量囊减系数Tr,测量需在率射束条件下进行。
如果允许,测量透射比释动能(射比凝动能率)KT(Kt)和 X射线影像接受器的空气比释动能(率气比释动能率),Kl(K)。
计算囊减系数
Tr = K+/KeXtr*/ru?
武中:
K和K一一分别为患者支架上、下的空气比释动能值。和-一为对应焦点距离,
测虽结果与规定值对照。
5.8自动曝光控制(AEC)
5.8.1自动噪光控制标称最短照射时间5.8.1.1要求
标称最短辐照时间见((139706.3)应与试验条件一起在随机文件中规定:5.8.2AEC性能
5.8.2.1要求
自动暖光控制通常由安装工程师在用户协助下,根据制造商提供的X射线摄影胶片、增感屏和洗片信息进行调整,
安装工程帅和用户双方应在符合店明上签产。如果不能提供以上市明,应进行下列试验。在下列条件下AFC的性能成在规定的偏差内:)应在规定的×射线普电压条件下,用规定体横,如水,和规定X射终影像接受器如屏片系统进行照射,得出的光密度应在规定范内:对于规定的体模厚度和×射绒管电压变化,在规定的屏片系统和规定的技术条件下,例如防散射b)
薄线栅/无防散射滤线摄技术,曝光后的光密度应在规定的范围内;调到相邻档位,对丁规定的屏片系统引起的空气比释动能值、加截因素或光密度变化械在规定的充差范围内。
5.8.2.2试验方法
5.B.2.2.1光密度相对于X射载音电压和体携厚度的变化(X射线摄影胶片方法)的稳定性检食试验所用规定的尿片系统的AEC:已完成设置。9
GB/T 19042.1-2003/1EC 61223-3-1:1999用图 1 方法在患者支架上放 体进行测量,用 15 cm 水模作为参考厚度见 4. 5. 4,每饮测量都使川相同摄影陷盒,如,24 t:IIX 30 t:TI、相同型号 至射统摄影胶片和相同增感屏。 试验中所用屏片系统应与临床使用的屏片系统一致。应在这一试验之前完成胶片冲洗试验,见4.1。胶片冲洗应在确保灵敏度、对比度正常和稳定且无伪影的条件下进行。选择电压为80kV.根据说明书调节AFC剂鼠水平和密度校正值。用渗与条件的AEC制作基础文射线照片。
胶片冲选后使用密度计在X射线摄影胶片规定区域内测虽光密度P,如果光密度与用户期值一致,在固定的x射载管电压下,检查超出规定范国内的不间体模厚度的补偿。对10cTn和20cm厚水模重复这项试验。
如果在AFC8OkV叫AEC符合要求,使用另张X射线胶片检食×射线管电压变化对光密度的影响。使用最低和最高X射线管电压规定值。测量区域复合光密度D的稳定性可用基准体模厚度来检查。注1:如果AEC具有一个以上传感区<测量区域)不是所有传感区部具有相同的灵数度和产生捐同的光密度,这取决于X射线照片的规定解剖学上的感兴谨区域,见使用说明书。注2:如果使用体模材料不足水,如(PMMA>亲甲基丙烯中酯+光密度和空气比释动能的绝对值与水模的值可能不尚。
5.8.2.2.2AEC重复性试验比筛动能计方法)使用与图1相同的布局和AFC基准条件进行空气比解动能测量,如特定屏片系统在常用的、适合的密度较正档位和剂量档位。
将比释动能计探头效在x射践束中。选择个传感器(通带选中间传感器).测量5次,计算重复性。将这些测量结果与规定值对照。5.8.3备用计时器和安全断路器
5.8.3.1要求
当达到规定的x射管负微或加截时间之后,备用计时器应终止辅照。如果有安全断路器,无需单独测试备用计时器。
5.8.3.2试验方法
用至少2mm厚的铅遮盖AFC传感器,在AEC模式下用规定设置的×射线餐电压(例如低于60 kV),操作X射较设备。记录X射战管负载或加截时间并与规值对照,注:需提醛操作者,备用计时器失灵或摄坏可能引起×射线管超载以致损坏X射线管。5.9直接X射线摄影对分辨率
注:对此没有要求也不包括试验,因为线对分辨率是由焦点尺寸(见6.4)和测世布局所决定或是要屏片系统特性所限。此内容来自标准下载网
5.10空气比释动能面积乘积指示器*5.10.1要求
指示的空气比释动能面积乘积应在规定的允差内。5.10.2试验方法
采用图 1的布尚进行测基。
采而X射线摄影方法测鼠x射载好人寸,将x射战摄影晴愈如18cm×24cm,放在x射线爵中心,将准直器尺调至15cm×15cm,选择加裁因素以使光密度在(, 5~2, 门范围内。在冲洗过的X射线摄影腔片上测量光野尺寸。然后,移开衰减层,将比动能计探测器放在摄影暗盒相同位置,用相同光野尺寸进行照射,将×射线摄影胶片上测量的×谢绒野尺于值和测单的空气比释动能的乘积与冬气比释动能面积积的指10
小提示:此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容,若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。
标准图片预览标准图片预览

标准图片预览:






  • 热门标准
  • 国家标准(GB)标准计划
设为首页 - 收藏本站 - - 返回顶部
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1