【国家标准(GB)】 假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分：主结构检验中的加载参数

[CS 11. 040. 40
中华人民共和国国家标准
GB/T18375.4—2001
1dt ISO 10328-4: 1996
下肢假肢的结构检验
第4部分：主结构检验中的加载参数Prostbetics--Sruetural lesting of lower-linb prosthcses--Part 4:Loading parameters of principal structural tests2001-05-23发布
中华人民共和国
国家质量蓝管检检总局
2001-12-01实施
GB/T 18375.4—2001
立称证等同采用1S0103234：1!35版肢—下肢假肢的结快物验—-第4部分；土洁构检验中的效
本标准在下股假股的结均检验总题目下、为以下八分案列标准之一：第1部：验配
一第2部分：试鉴样品
一第3部分：主站构检验
第4部分：正结内将验中的加载录数一第与部分辅助结构检验
一第5部分：输均结构检验中的网截参效一第7邢分：试验呈交立件
第9部分：验控告
本标准为维学性标准.自实施之起性议从事能肢设引、牛产、消些、装配等上作的人员和以车求系疗的医师，假胶发师和社会工作名年按本国家标准的规定执行。本标非由中华人展其和国良致邮。本标准百民收部人事教育民归厂件职，授权全国残减人束三专用设备标准化整术委员会负资本标准出民政部北京假股科学耐究所值世起卓，福定省慢股厂，广东咨假股事其中心等加起草，本标推正要距草人：风、杨文，策来康。-TTYKAoNTKAca
GH/T 18375.4 -2001
ISO前言
S川标准化期织）是出各国标准化团（1别）成品团体）组成的世界性的联合会。制起巨际杯准的工作通常巾15）的技术委员公完购，各成负用体并对来装机要员分三确文的标准项日题些还，均有权要加读委员会的工作，与S）保子账系的国你组划（官为的成是言方的)也可全加有关二作，生电T技术标消化力而，IS与际目工委员会（!EC)保持出印合作关系，中装术委员食丽式适过的国际标准草索提实各收风风件表被，回床标准需收得氧少75%要剂表决能成质团体的同点之能正式通过。国际标准TSO1K1中S()/1C:18假和矫形器技术委员会起革，IS）10328总名称是卡吨快股的洁构检检，括款下带分：第1部分1试验配置
一第“部分，式验对品
一第3部分：主结内度验
第1部分：主路构龄龄十的加缺参数-第5部分：辅动络构冷验
第6部分：辅助结内检验中的加载多效—第部分试验梦文件
的8部分抢验报所
GB/T_8375.4的谢录4为提示的时录：GH/T18375.4-200
在13323此本~假膜“表示的卡--种开十全部或部分补偿肢法缺步或缺的外用正些个国际社会部带关心假股的安全使用，人们-也意识检验标准将有助」股的更好发展，在回际假和饼形益协会的主下、元广一系列会议，了年在送费城用万总殖会设在检阶方让式加截值上认或致，从1S年判现在，50的18技术委员会负资这-系刻国际标准的完著1.作：整整选费可能与肢实际使用过程中的机获将产基示一致的在实际使乎过程中，是接时间版序对侵股办别进行冬卡加载的.3）10定义的检验心法包括高态强度试验和动忘强度成验，其户，除了持殊快说.都求用个试临小产少复合的试临载。挣态试些对度十客种新动中户现的最恶步的加较。实态试验应十上常行止过程中每一步与规半的如费：IS门1328表述广缺构年件的逅募偿按验，这种检验势代的数据不足以预测贯股的实际要用左命.
下法位装改其组件的详估除了按111328务部分描达的要求逆行实验弃试验外，还需云排行临床试验，
当设股的承重部分因设计有明显的政变时，需币次逆行空验京试鉴和单床试些，理论上排附加的实验室试验率应考虑以下应：改能，穿载划久性动位撕塑性、新材料的左展、环境的影愉以及作火计估过伴部分的性老的站资，对这北内索的影响：日前学无标准，所以要不断进补先。
TYKNTKACa
1范围
中华人民共和国国豪标准
假肢下肢假肢的结构检验
第4部分：主结构检验中的加载藝数Prosthelicg--Struclural terting of Inwer-limh prosthesesPari 4:Loadiaug pnrameters af prineipal structural testsGB/T18375.4—2001
id1[S0 10328-4:1996
GB/18375描述了下假破的静态和动壶试验过至。在这个过理中，除了特殊情说：是月一个试验力产复合的试验找堂，布试验样品上的复费荷取决丁载各个分万的样值，这些峰值通常发生在行止过程中支择相时的和同解间。GD/TR373描还的烩验方法范用干小照（BK)退肢，麟商断假览和人照（AK\假忧注：检益可以是对垫停统构、部分结用变单一组件进行，GH/1B375的本部分定了：
对于符合GH/F18375.3—2001的4.3.7新1.1杀的不间试验排载条件和囊再寻极情况下；对试登进行安装、期线院整相见费时的偏移量教值：用于静和动忘试险的试验力的激准。2引用标准
下划标谢所包含的条文，通过在木标准中导用而构成为本标准的条文本标准出版时，所示版本均步有效，所有标谁都会融修订：快月本标准的各方应探讨月下列标准最新版本的可能性，CB1191一1003微肢和矫形器语
GH/T1837.3—2001很股下脱假收的结性检验第3部分：1错构检验3定义
GB/T141143中的是义适用了件14/T1337G的率部4概速
4.1试验教必等级
出于就年人利儿的下股假没待性的明显不网，需要不门的试验载荷等级A系列试验兹何等圾：适用二成与人下肢低肢，数据出流1给出，每个试验截荷等级的详细资料见表3到表子。
注：用下详人的试等版的洋妊资料持险及正地外充，用于儿重下战限肢的或验我研等士划以后坚，1成车人试验载荷等级
略性何单司
4.2试验力
为了还于GBT15375的应用，全部相义的域胶力被力在表2中，·起出的还有GB/18375.3中毕人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-05-23批准2001-12-01实施
GB/T18375.42001
的有关条款和GB/T18375的术分的图。表试验力和有关参专实料
GE,T -x375. 3
5. 2. 2.
总定试安究
设置试整片
F..=G. SF,
适险以股证诚力，-1.产.
护志整正氏验力F,=1.5
限力一1.5F.）
F.,一2. UP, (依陆断琴)
初7.=5ON
动正讨亚力
股人动态共验力
5. -. 2. 3
5. . 2. 5
5. ±- 2. 7
5. :. 3. 3
态学料
表3不同试验我础等级下各类型试验推品的总长应CB/T13375木分
（也可您见G3/T1837.2.1.1条和H/118375.1,图2)其法均组合！
,-μk—6i+
+n=GO|A
[一品来高（位mm）
定整带构：A
范肉：AD.C
其装.AB0
.MxMm50)
-TTYKAoNTKAca
N-A-E3 A.
GR/T18375.4—2091
表41和1试验期条件下的试验配觉为间
1！于非试亚伴品的对战闲至。
2) H GP/T 18375. 3.6. 2. 5茶AlWww.bzxZ.net
加欢承
「和【类试验刘截条件下试验配置装5
1用于指车其验样品放对站调赖，A.G
归栽杀件
2.G1/T 19375. 3-2001.9.1.5和7. 2. 65.
林态驶坏试始
将侈导2
加晓务件
加快条部
静森证试些和动获试验
谢移美心
妞裂条计
表试些力(见第4章)
期热监证试递
试些载荷
静您民验理行
验达控力
证式验产
: 39元
务试力
效来件
计程户
创式监为他用
成大比验力
F....E... .)
创获性
A1背景
GB/T 18375.4—2001
附录A
（返示的附远）
试难加萨效件和试验献荷要组的变考数据此项工作出1S()TC16%教术委员全并展以来，费战会仅的数据已然从一些回的数据得到补充并被咨地分析整连。一些国家口经建立「例情况的报告制度。对于410心朝荷等报，在发布时·所有便用者的数据表明其在实标应月中是可行的。试验裁套等级A30和户6C也尽在延现有数据逃行练计分析的其础一得来的，但在发布的时放其有效性还没有象过临床试印
A2不同的试验加势实件和其验载苟等级的说明英A，中的落据确定G/T18375.即G/T1932部分给尚的不司试验加载仁和试彩轻间等级的参数和值。
去A1包含了1，类式验加载条片相A100480及60试收加我级下的踝和腾的享短值表A2包含了由A铅出的公式计算出的轴向力析扭矩值.生：这的说明限OB1BS7.3.我录A。表A4换供了升钟愿和练谢移量的公式（见GB/28375,1第7章）.表A1不同试验加教条作和试验费荷等级下的跟和康的,力矩及试验右数值参数
武验FN
手Ma+m
脂钙柜 Mea,V+ m
联弯矩Mki,N·n
1类加或条性
不同试验加截条件式验兼荷级下的轴试力和扭使数表A2
辅向力F
轴向压力和扭矩的计算
1类加盐年件
[实加数来许
由知试验力F，哇，案李矩距离k一的位，-算拒向正力F和扭矩M：的公式分别在公式i afre
-MeiMaF
- xa :
: Ma -
TTYKANTKAea
MxrM- xoM.d
F.(Hx- NA)
...(A2)
GB/T18375.4—2001
A4愿和腺偏移量的计算（见GB/T18375.1第T章）由亡如轴问万产和即弯矩M的位计算噪和服偏程盘”和，的公式在下式中给山。课尚前偏移盘：
弹向创能移：
脉临前偏我盘：
滕向外谢移
......(A5)
-（A6]
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