【国家标准(GB)】 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件

中华人民共和国国家标准
医用X射线设备
高压电缆插头、插座技术条件
Medical X -ray equipment--Specification forhigh voltage cable plug and socket connections1主题内容与适用范围
UdC 615.471: 621
.316.541
GB 10151—88
本标准规定了医用X射线设备高压电缆插头、插座技术要求、试验方法、验收规则等。本标准适用于医用X射线设备上使用的高压电缆插头、插座。该部件主要作工作电压不大于150kV的医用诊断X射线机的高压接插件用。插头、插座的额定电压等级不大于75kV。2引用标准
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB5579医用X线设备高压电缆插头插座连接ZBC43010医用X线设备标志、包装、运输和贮存3术语
3.1插头、插座：指能把医用X射线设备上使用的高压电缆方便地连接到高压发生器和X射线管组件上的插件，它包括两部分。
a。插头：是与高压电缆装配在一起的部件。b．插座：是安装在高压发生器或X射线管组件上的部件。3.2工作电压：指使用插头、插座的高压发生器或X射线管组件工作时所承受的电压。3.8额定电压：指制造厂给插头、插座规定的电压，并作抗电强度试验的依据。4技术要求
4.1插头、插座应按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2插头、插座的结构、外形尺寸和接触对直径的组合、标志等应符合GB5579的规定，并在不经任何辅助整修的条件下，应保证其互换性。4.3外观质量
插头、插座的表面应光洁、平整、无腐蚀痕迹和无龟裂。4.4接触电阻
插头、插座每一接触对的接触电阻应不大于0.0012（栅控接触电阻不在此限制内）。4.5直流耐压
三芯电缆插头、插座接触对与地之间应承受94kV（峰值）脉动直流15min，四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压技术要求外，还要求在栅控接触对与其余接触对同电位短路之间应承受8kV（峰值）脉动直流电压15min。
4.6交流耐压
国家医药管理局1988-12-02批准1989-07-01实施
GB 10151-88
三芯电缆播头、插座接触对与地之间应承受70kV（蜂值）50Hz交流5min四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压技术要求外，还要求在栅控接触对与其余接触对同电位短路之间应承受5kV（蜂值）、50Hz交流电压5min。
4.7密封性能
插座接线柱考绝缘体结合应牢固，无渗袖现象。4.8拉力
插头脚应能承受不小于120N的拉力，历时1min。4.9拨出力
播头与插座接插后的拔出力应不小于30N和不大于100N。4.10机械强度
播头应有足够的机械强度，经跌落试验100次后应无损坏，零件也不脱落或松动4.11可靠性
谁，插头、插座在不通电的情况下，应保证不少于1000次的插拔使用寿命b。芯电缆插头，插座在70kV（峰值）、50Hz交流电压、油温100℃条件下，通电200h应无击穿现象，四芯电缆插头、插座除应满足上述技术条件外，还婴求在栅控接触对与其余接触对同电位短路之间应承受5kV（峰值）、50Hz交流电压、200h的可靠性试验。4.12抗机械应力的性能
装配好电缆的插头与插座接插后，应能承受正常使用时产生的应力，其力矩应不小于4N·m。4.13连接
插头与高压电缆的连接，插座与高压发生器和X射线管组件的连接，必须符合GB5579的规定。4，14插头、播座经包装后，在遵守贮存和使用规则的条件下，从出广日起一年内不能正常工作时，制造应无偿为用户更换。
5试验方法
5.1试验条件
集，环境滋度为15~35℃
0、相对凝度为45%~75%。
c.大气压力8.6×104～10.6×104pa。5.2接触电阻试验
用清洁剂擦净插头、插座内外表面，将插头、播座插合，分断100次后再进行测量。測试回路的直流或交流为12A时，用毫伏表在1min内测量插头脚与插座接线柱之间的电压降，算出接触电阻，应符合4。4条的规定。其测试设备的误差应不大于10%。5.3直流耐压试验
用清洁剂擦净插头、插座内外表面，将各插头脚和插座接线柱分别进行同电位短路，分别在距插头和摇座体端面100mm处贴上环形金属箔，分别放入经处理达到要求的室温变压器油中，加不大于40kV（峰值）脉动直流电压。用10s时间逐渐升压至94kV（峰值）、15min，应无击穿现象发生。四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压试验外，还需在栅控接触对和其余接触对同电位短路之间加8kV（峰值）脉动直流电压15min，应无击穿现象发生。5.4交流电压试验
用清洁剂擦净内外表面，将各插头脚和插座接线柱分别进行同电位短路，分别在距插头和插座体端面100mm处贴上环形金属箔，分别放人经处理达到要求的室温变压器油中，加不大于40kV（峰值）、50Hz交流电压，用10s时间，遂渐升压至70kV（峰值）、5min，应无击穿现象发生。四芯电缆插头、插座除应满足上述试验外，还需在栅控接触对和其余同电位短路接触对之间加交流电压5kV（蜂值）、50Hz、5min，应无击穿现象发生。396
GB10151—88
5.5密封性试验
a.出厂检验，在插座内部通人30.4×104Pa的空气将其浸人水中，10min内插座脚四周应无气泡出现。
b．型式试验，将插座由室温逐渐降至－20℃，保持1h，再由－20℃逐渐升至100℃，保持2h，然后注30.4×104Pa的常温变压器油，放置3h后，用滤纸接触插座脚周围，应无油渍出现。5.6拉力试验
按4.8条的规定，在插头脚轴线方向上，用测力计分别牵拉插头脚，历时1min后，不应有脱落松动现象。
5.7拔出力试验
用测力计进行测试，应符合4.9条的规定。5.8跌落试验
用从护套外端算起带100mm电缆线的插头，放在离硬质木板的垂直距离为500mm处，硬质木板比重大于700kg/m2、厚度不小于50mm，让其自由跌落到硬质木板上，经100次跌落，应无损坏，零件不脱落或松动，电性能不受影响。5.9寿命试验
8。在无电荷的情况下，按正常操作方法接插。或用模拟正常操作的机械辅助装置（但要防止产生不正常的应力）。接插1000次后应无脱落或松动，电性能不受影响。b．用清洁剂擦净插头、插座的内外表面，按下图所示进行连接后，放人1000℃变压器油中，加70kV（峰值）、50Hz交流电压，时间200h，应无击穿现象发生。四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压试验外，还需在栅控脚和其余同电位短路脚之间加交流电压5kV（峰值）、50Hz、时间200h，应无击穿现象发生。5.10抗机械应力试验
将插头、插座插合后，使其固定在一定力臂的刚体上，用测力计和直尺测量，使力矩不小于4N.m。
注：①序号1、2加交流电压。
②安放在高绝缘介质中。
6检验规则
GB10151—88
电性能寿命试验
6.1插头、插座应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2插头、插座必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检查）和周期检查（型式试验或例行试验)。
6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的规定进行。6.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其缺陷分类、检查
项目、检查水平和AQL（合格质量水平）按表1的规定。表1
缺陷分类
试验组
检查项目
检查水平
4.2、4.5、4.6、4.7条
4.3、4.8、4.9条
6.3.3转移规则
GB 10151—88
6.3.3.1插头、插座在进行正常检查时，若在不多于连续五批中有二批经初次检查（不包括再次提交检查批）不合格，则从下一批检查转移到加严检查，在修正缺陷时，若影响其他试验组，再检查哪些项目，由质量部门和接收方决定。6.3.3.2从加严检查到正常检查、从正常检查到放宽检查、从放宽检查到正常检查、从加严检查到暂停检查应符合GB2828的规定。
6.4周期检查
6.4.1在下列情况下应进行周期检查：a.
作为新产品投产前（包括老产品转厂生产），连续生产中每年不少于一次，
间隔一年以上再投产时，
在设计、工艺或材料有重大改变时。d.
6.4.2周期检查按GB2829的规定进行。6.4.8周期检查前应先进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。6.4.4周期检查采用一次抽样方案，判别水平为Ⅱ，其抽样项目、判定数组和RQL（不合格质量水平）按表2的规定。
试验组
检查项目
判定数组
4.4、4.11（b)、4.13条
n= 4［A= 0 R.=1]
4.10、4.11（a）、4.12条
n= 2 [Ac= 0 R.= 1]
n= 3(A.=1R.= 2)
周期检查合格，必须是本周期内所有试验组周期检查都合格，否则就认为周期检查不合格。6.4.5
标志、包装、运输、贮存
应符合ZBC43010的规定。下载标准就来标准下载网
附加说明：
本标准由全国医用电器标准化技术委员会提出。本标准由辽宁省医疗器械研究所归口。本标准由西南医用设备厂负责起草。本标准主要起草人孙家秀。
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