【国家标准(GB)】 医用电气设备 第一部分：安全通用要求

中华人民共和国国家标准
医用电气设备
第一部分：安全通用要求，
Medical electrical equipmentPart 1: General requirements for safety述
第一篇概
本标准等同采用国际电上委员会标准IEC 601-1—1988医用中气设备—求第二版)及其第一号修订(1991-11)适用范围和目的
1.1适用范围
木标准适旧于医用电气设备(按 2.2. 15的定义)的安全，GH 9706.1-1995
IEC 601-1—1988
代誉 9706.1—88
第一部分：安全通用要
虽然木标雁上要涉放安牟问题，衍它也包拓-些与安全有关的川靠运行的要求。木标准涉及的设备预期生现效应所导效的安全方面的危险未被考虑。除本标注条文中明确指明外，标准的附录内容不要求强制执行1.2日的
本标准的月的是卿定对医用电气设备的安全通月要求，并作为医用电设备专用标准安全要求的替础。
专用标谁
专用标准优指于本通用标准，
1.4环境条件
见第一篇。
2术语和定义
本标准中下列术谱和定义适用：“电压\和\电流”是指交流，卢流或复个的电压或电流的有效值，助动词
“必须”表示为要符合本标准必须强制执行的某项要求或某项试验。应该”表示为要符合木标准建设执行的某项要求或某项试验，但不是制性的，*可以”爪米说印为达到某项要求或某项试验所容许的方法。2.1设备部件辅件利附件
2. 11调节孔盖access coven
外壳或防护件上的部件.通过实才可能接触到设备的某些部件，以达到调整、验查、更换或修埋编制说明(附录 4),
国家技术监督局1995-12-21批准1996-12-01实施
目的。
GB9706.1—1995
2.1.2可触及的金属部件accessible etal part不使用工具即时接触到的设备上的金属部件。参见2.1.22条。除件accessory
为能对设备进行预期的使用，或为设备的使用提供方使，或为改善设备的使用状况，或为增加设备的附加功能所必需的和或)适合于与设备起使用的选用件。2.1.4随机文件accompanyingdocumcnts随设备或附件所附带的文件，其内容对设备的使用者.操作者，安装者或装配者来说是全部重要的资料，特别是有关安全的资料。2.1.5应部分appliedpart
设备中用来同被检查或被治疗的患者相接触的全部部件，包括连接患者川的导线在内。对于些设备，专用标可把与操作者相接触的部件作为应用部分米考虑。对于某些设备来说,F型应用部分是从患者问设备内部看，一直向内延仲到所规定的绝缘处和（或)保护阻抗处为止（见2.1.7条及图1)。2. 1. 6克rnelosure:
设备的外表而,色括
所行可触及的金属部件、旋钮、于柄及类似部件；可触及的轴：
为试验目的而紧贴在低导自率材料或绝缘材料制成的部件外表面上有规定尺的金属箔2.1.7F型隔离（浮动)应用部分F-1.ypc:isalaicd（floating）applicd part（以下简称为F型应用部分）同设备其他各部分相隔的应用部分，基绝缘应达到在应用部分和地之间1.1倍最高额定网电压时，其忠者漏电流在单、-放障状态时不超过容许值。2.1.8不采用.
2. 1.g山部电源 interul eler:trical prwer source于设备内部，提供设备工作所必需的电能的电源，2.1.10带电live
指部件所处的状态。当与带电部件连接时，便有超过该部件容许漏电流值的电流（在19.3条中规定)从该部件流间地或从该部件流问该设备的其他可触及部件，2. 1. 11 不采用。
网电源分mains part
没备十旨在与供电网作导电连接的所有部件的总体。就本定义而方，不认为保护接地导线是网中源部分的一个郭件(见图1)
2.1.13不采。
2.1.14不采用。
2. 1.15患齐电路paticnt circuit患者构放H一部分的电路,
不采用。
斑护罩protcetive cover
外壳的一部分或防护件，以防止意外地接触到可能有危险的部件。2.1.18信号输入部分signal inpul par(SIP)设备的“个部分，但不是应用部分，用来从其他设备接收输入信号电压或电流，例如为显示，记录或数据处现之用（见图1）
2、1.19信号输出部分-igtal nulpu part (S(P)232
GB 9706. 1—1995
设备的一个部分，们不是应月部分，用来输出信岑电压或电流至其他设备例如为品示、记录或数据处埋之用（见图1)。
不采月。
共电设备supplyequipinen
向设备的个或多个装置提供电能的设备。可触及彭件accessible part
不,！具印可触及到的设备部件。2.2设备类型（分类)
2. 2. 1 不采用。
2.2.2 AP 型设备caitegoryAP eqjuipment结构、标让以及义牛都符合规定要求，以免在易燃麻醉气与空气的混合气体中形成点燃源的设备或设备部件，
2.2.3 APG型设备cai.egory AP(i equipmcnt结构、标记以及文件都符合规定要求，以免在易燃麻辟气与氧或氢化亚氮的混合气体中形成点燃源的设备或设备部件，
2.2.41 类设备 elass ［ equipment对电击的防护不仅依草基本绝缘，而且还有附加安全保护措施，把设备与供电装置中固定布线的保护接地导线连接起来，使可触及的金属部件即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备（见图2)。
I类设备class equipment
对电击的防不仅依靠基本绝缘，而凡还有如双重绝缘或加强绝缘那样的加安全保护施，但没有保护接地措施，也不依赖于资装条件的设备（见图3)。2.2. 6 不案用。
直接川于心脏directcardiacapplication2.2.7
指设备可与患者心脏直接导电连接的使用。2.2.8，不采而，
2.2.9防滴设备drip-proof equipment就外能防止可能影响其安全运行的滴落液体的设备（见44.6条），2. 2. 10不采用。
设备equipment
见2.2．条．
固定式设备fixed cquipment
固定在建筑物内或运输工具某特定位置上且只能用工具拆御的设备。于持式设备hand-helrl cqjuipmcnt2.2.13
正常使用时需用于握持着的设备，2.2.14不来
医用电气设备“medical elecirical equipment［以下简称为设备(equipment)2. 2. 15
与某“专门供电网有不多于“个的连接,对在医疗监视下的患者逊行诊断,治疗或监扩,与惠者有身体的或电气的接触，和(或)问惠者传送或从患者取得能量，和（或)检测这些所传送或取得的能量的电气设备。
2.2.16移动式没备mobile equipment在使用的间溺期间，可以靠其白身的轮子或通过类似的方法从个位移到另一个位置的可移动的设备。
GB 9706. 1—1995
2.2.17永久性安装设备pernanentlyinstallerd euipnent与供电网用水久性连接力式作电气连接的设备，这种连接方式只有使用工具才能将其断开。2.2.18可携带式设备ortable equipinernt在使用时或在使用的间隔期间，可由一个人或几个人携带着从一个地方移到另一个地方的可移动的设备。
2.2. 19 不采用,
2.2.20溅设备splash-proof equipnent其外壳能使从任意方间溅入的液体量不致影响其安全运行的设备（见44.6条。）2.2.21非移动式设备stationaryequipment是固定式设备，或是不打算从、个位置移到另个位置的设备，2.2. 22
不采用。
2.2.23可移动设备ransporiable equipmen不论是否与电源相连，均能从，处移到力处，且移动范围没有明显限制的设备。例：移动式设备和可携带式设备。2.2. 24
型设备 type I3 cquipment
对中击有特定防护程度的设备。特别要注意：
容许漏电流；
一保护接地迹接（若布）的可竿性。2.2.25BF型设备typcT3Fcquipnic:n有 F 型应用部分的 B 型设备,，2.2.26
CF 型设备type CF equipment
对电出的防扩程度特别是在容许漏电流值方而高于BF型设备，并具有F型应H部分的设备。
2. 2. 27 不采用。
2.2.28 防浸设备watertight equipmen具有这样-种外壳的设备。其外壳若按规定条件没入水中，能防止水进入某些有水便会导致安全方面的危险的部位（见44.6条）2.2.29内部电源设备intcrnallypowcrcd cquipmcnt能以内部电源进行运行的设备，2.3绝缘
2.3.1 电间际 zir clearance
两个导体部件之间的最短窄气路径。基本绝缘basic insulatinn
用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。2.3.3爬电距离crecpag distance沿两个导体部件之问绝缘材料表面的最短路径。2.3.4*
双重绝缘double insulation
由本缔缘和辅助丝缘组成的绝缘。2. 3. 5 不来用。
2. 3. 6 不采用。
reinforccrl insulation
强绝缘
用丁带也部件的单绝缘系统，它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘231
GB 9706. 11995
2.3.8辅助绝缘supplementaryinsulation附加丁基本绝缘的独文绝缘，当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护，2.4电压
2.4. 1 高电压high voltage
任何超过1000V交流或1500V直流或1500V峰值的电压。电网电压ains voltagc
多相供出网中两相线之间的电压，或单相供电网中相线与线之间的电压，2.4.3安全特低Kxafelyc:xtralowvoltage(SELV)在用安全特低压变压器或有等效隔离程度的装置与供电网隔离，且不接地的回路中，当变下器或变换器由额定供电电压供电时，导体问交流E床不超过25V或直流电压不超过60V标称值的电玉。
2.5电流
2.5.1 对地漏电流earth leakage current由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。外壳湖电流enciosureleakegecurrent2.5.2
从在正常使用时操作者或忠者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保扩接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。2.5.3漏电流leakagecurrent
非动能性电流，下列潘电流已经定义：对地漏电流，外壳漏电流和患者漏电流，2.5.4
总者辅助市流paticntauxiliarycurrent正常使用时，流人处丁应用部分部件之问的否的电流，此电流预期不产生生理效应，例如放人器的编胃电流、用丁阻抗容积记器的电流，不采用。
2.5.6者漏电流 pat.icnt lee.kagc current从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经上型应用部分流入地的电流。2.6接地端子和接地导线
2. 6. 1 不采用。
2.6.2不采用。
2.6.3功能接地导线fuinctinnalcarth conductor接至功能接地端子的导线（见图1）。2.6.4功能接地端子functiumal eatil1erminal直接与测量供电电路或控制电路某点相连的端子，或直接与为功能目的而接地的展鼓部分相连的端子（见图1)。
2.6.5不采用。
2.6.6电位均衡导线potential equalization ronductor设备与电气装置电位均衡汇流排相连的导线。2.6.7保护接地导线prate:live earih conductor保护接地端子与外部保护接地系统相逆的导线（见图1）2.6.8保护接地端子proter-tiveearth lcrminal为安全当的与1类设备导体部作相连接的端了该端广通过保护接地导线与外部保护接地系统连接（见图1)。
2.6.9保接地rotectively earth23.7
GB 9706. 1—1995
为保护目的用衍合本标准的方法与保护接地端于相连接。2.7电气连接（器件）
2.7.1设备连接装置appliance cupler不使用工具即可将软电线与设备迹行连接的器件，出两个部件组成：一个是网电源连接器，另：！个是设备的电源输入口（见图5）。2.7.2
设备电源输人插口applianceinlet设备连接装置中与设备连在一起或固定在设备上的部件（见图1和图5）。2.7.3不采月。
2.7.4辅助网电源座auxiliary mains socket-outlet设备上常有电网电压的插座，不使用工具即可以向另外设备或向本设备的其他分离部分提供电能。
2.7.5导电连接coriductive connection能够流过超过容许漏电流值的电流的连接。2.7.6*
可拆卸的电源软电线detachablcpnwer urplycord通过适当的设备连接装置与设备相连的电源软电线（见图1.2、5及57.3条）。2.7.7
外接端子装置：external tcrminaldevice用来与其他设备进行电连接的接线端子装置。2.7.8固定的网电源插座fixcd mains sucket-outlet安装在建筑物或运输工具上的固定布线系统中的网电源输山插座（见图5）。2.7.9互连端子装置interconncction1ermirldevice设备内部或设备各部件之间实现互连的接线端了装置。2.7.10网电源连接器mainscontleclor设备连接装置中的部件它与同供电网相连的软电线联成一体，或与其固定连接。网电源连接器被用米插进设备上的设备电源输入插口之中（见图1、图5及57.2条）。2.7.11网电源插头mainsplug
与设备的电源软电线组成一体或固定连接的部，用它插入固定的网电源插座（见图5）。2.7.12网电源接线端子装置mains terminal device与供电网实现电气连接用的接线端了装置（见图1）。2.7. 13
，不采用。
不采用。
不采用。
接线端子装置(triminal device实现电代连接用的设备部件，它可以有几个独立的连接点，2.7. 17
电源软电线pewergupplycord
为连接网电源而固定或装在设备上的软电线，2.8变压器
2.8.1不采用。
2.8.2不采用。
2.8.3安全特低压变压器safery extra-lowvolt.age traxformer设计成提供安全特低床国路的变玉器。其输出绕组至少以基本绝缘与地及变压器壳体在电气上隔离，并至少以相当于双重绝缘或加强绝缘的绝缘与输入绕组在电气上隔离。2.8.4不采，
2. 8. 5 不采用。
2.8.6不采用。
2.9控制装置和限制装置
GB 9706.1--1995
2.9.1前调设定（控制装置与限制装肾的）adjustable setting（of a control or lirniting device）操作书不用工,其即可收变的设定。2. 9. 2 不采用,
2. 9. 3不果用。
固定设定（控制装置与限制装配的）fixcdsctting（ofacontrolorlimitingdevice）不打算由操作者改变且只有用工具不能改变的设定，2. 9.5不采用。
2. 9. 6 不采而。
2. 9.7 过电流释放器 over-current release当装置中的电流超过预置值时，使电路延时或立即断开的保护装置。2. 9. 8 不采而,
不采用。
白动复位热断路器self Icsetting thermal cut-out在设备的有关滞分冷却后能自动重新接通电流的热断路器。不采用。
2. 9. 12 热断路器thcrmal cut-out在不正常运行时，以自动切断电路或减小电流来限制设备或其部件温度的装置·该装置在结构上应使其设定值不能由操作者改变。2.9. 13恒温器thernostal
循环变化的温度缴感控制器，在正常工作时可使温度保持在两特定值之间，并可有由操作若设定温度的装置。
2.10设备的运行
2.10.1 冷态 cold cndition
设备断电后，经足够长时间达到环境温度时所具有的状态。2. 10.2连续运荐continuus uperation额定负载下不超过规定温度限值的无时间限制的运行。2.10.3 阅歇加载的连续送行continuous opcration with intermittent loading设备，点租电网相连接运行，魏定的容许加载时间很短，以致不会达到长时间负载运行的温度；前随后的间歇时间又不够长到使设备冷却到长时间空载运行的温度。2.10.4短时加裁的连续运行rantitmuausopcrat.ian wiuh shorttime laading设备一直知电网相连接运行，规定的容许加载时间很矩，以致不会达到长时间负载运行的温度前随后的间歇时间足够长，使设备冷却到长时间空载运行的温度。2.10.5持续率duty cyele
工作时闭与工作时间和随后的间隔时间之和的比。若工作时间和间隔时间均是变化的，则按一个足够长时间内的平均值来计穿。2. 10. 6 间歌运行 int.crmittcnt opcration山一系列规定的相同周期组成的运行状态，每周期均包托，：个温度极限不超过规定值的额定负载运行期利殖后的设备空转或切断的问歇期。2.10.7正常状态nortnal condition听有安全防护装置都处于完好的状态：2. 10. 8 正常使用 tormal use237
GB 9706.1-1995
按使用说运行,包括由操作老进行的常规检查和调整以及待机状态。2. 10. 9 止确安装的 properly installed制造厂在随机文件中规定的各种有关安全方面的要求都得到遵守的状态（至少），2.10.10短时送行shari-tim:opetalion从冷态启动，在规定质期内带额定负裁、上作温度不超过规定值的运行，各运行周期间的间歇时间相当长，足以使设备冷却到冷态。2. 10. 11单 故障状态 siugle fault cundition设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出现种外部异常情况的状态（见3.6条）。2.11机械安全
2. 11. 1 水试验压力 hydraulic test pressure为符合第45 章要求，用来试验容器或其部件的压力。2.11.2股大容许工作压力maximumpermissibleworkingprusseure山制造厂或检骑机构或管理人员在最近的检验报告中所规定的压力。2. 11.3最小断裂载荷minimum hreakirg lad符合虎克定律的晟大载荷。
压力(过压)pressure (cvetpressure)超过大气压(表压)的压力，
2.11.5安全工作裁衙safe working load遵循安装和使川说明1要求.由设备或设备部件供货者所声明的设备或设备部件上所容许的最人载荷。
2.11. 6 安今装芹alely devict防止忠者和（或）操作者受到因超行程或作悬挂装置失灵使悬挂物坠落时所产生危险力的装景，
静态载街statie load
除因质切减速所引起的载荷以外部件所受的最人载荷。当载荷分布在几个平行的支承件上，且其分布情况不能明确决定时，必须考虑到最不利的可能。2. 11. 8 安全系数 safety factor最小断裂载荷与安全下作载荷之比。2.11.9总载荷total load
静态载花与在正常状态下由加违或减速所产生的力的和。2.12其他
2.12. 1不采川、
型式标记(型号数）model or typc refcrcncc (type uumbcr)数字组合，文学组合惑两者猎用的组合，用以识别设备的某基种型式。2.12.3标称（值）nominal（value)作为基谁并带有允差的,例如网电压的标称值,螺钉的标称直径2.12.4患者patient
接受医学或牙科检查或治疗的尘物（人或动物）。2. 12. 5
不采用
不采用。
不果。
额定(值）rated(value）
制造」对设备所规定的数量特征值。255
2.12.9序号serial number
GB 9706.11995
识别某种型号设备的各个单元的数字和(或)其他代号。2. 12.10供电网zupply mains
永久性安装的电源，它也可以用来对本标准范围外的设备供电。本术语也包括在救护车等设备上水久性安装的电池系统。2. 12.11不采用。
2. 12. 12 _L具 tool
来紧固或松开紧固件、或作调整用的人体外的器具。2. 12. 13 使川者user
使川维护设备的负责人：
2.12.14 急救车 cmergency trolley用来为心脏-呼吸急症患承载、运输、维持生命和复苏用的车辆。2.12.15与空气混合的易燃麻醉气Hanmable anaesthetic mixture wilh air这到在规定条件下可能引燃的浓度的易燃麻醉气与空气的混合气。按国家或地方法规规定，易燃的消毒剂或清洁剂的蒸气与空气的混合气,可作为与空气混合的易燃麻醉气对待，2.12.16与氧或筑化业氮混合的易燃麻醉气flaunrnable ilaesthetic mixture with oxygen or nitrvusoxide
达到在规定条件下可能引燃的浓度的易燃麻醉气与氧或氧化业氮的混合气。操作者operatof
2. 12. 17
操作设备的人
2.12.18安全方面的危险saletyhazard直接函设备引起的对患者、其他人、动物或周用环境的潜在有害作用。3通用要求
3.1在运输，贮存、安装、正常使用和按制造厂的说明保养设备时，设备在正常状态和单故障状态下不会引起可以合理预见到的危险：也不会引起同预期应几的不相关的安全方而的危险。3. 2 不采用。
3.3不采用。
3.4所用材料或结构形式不同丁本标准中所规定的设备或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，必须了以认，参见第54章。
3. 5不来用
3.6”下列单：-敏障状态在木标中有特定的要求和试验：断开：-根保护接期导线（见第三篇)。）
断开--根电源导线(见第二篇）。r:)*
F型应用邪分出现一个外来电压(见第三篇）d)
倍号输入或信号输出部分出现个外来电压（见第三简）。e)
与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉混合气外壳漏气（见第六箱），f）
川能引起安全方面危险的电气元件故障（见第九篇）。g)
可能引起安全方面危险的机械零件故障（见第四篇）。温度限制装置故障（见第七篇）。液体的泄漏（见第44.4条）。
若个单做障状态不可避免导致另个单·故障狄态时,则两者被认为就是个单·故障状态。
GE 9706. 11995
3.7本标雅认为下死现象不大叫能发生：a）双革绝缘完全电气击穿：
加强绝缘电气击穿，
固定的及永久性安装的保护接地导线断开。c)
3.8患者接地被认为是正常状态。3.9除使用说明书另有现定外，不必要求设备能在拆开防尘盖或光菌盖情况下工作（见52.5.5条）。当达到本标准中有关的检查和试验的指标时，即认为符衍合本章要求。试验的通用要求
4.1″试验
本标准中规定的试验都是型式试验，仅仅是那些在正常状态或单故障状态一日损坏就会引起安全方面危险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。4.2 意复诚验
除非本标准中另有规定，不得重复试验。这特别适合手在制造厂或检测单位进行的中介质强度试验。
4.3°样品数量
型式试验用·个能代表同类被测项的样品来进行试验，待殊情况可要求另加样品。4.42器件
且山现故障就可能引起安全力面危险的所有元器件，均必须能承受设备在正常使用时要受到的应力，并符合本标推中右关帝节的要求，通过检查来检验这些儿、器件的额定值是否符衍会使用要求。元,器件或设备部件的额定值已超过设备在使用中所需值，则不必再在更大的范围内进行试验(见 56. 1 条)。
4.5环境温度、湿度,大气压
a）当被试设备已按正常使用状态准备好之后（按第4.8条的规定），便可按下列条件进行试验：环境温度：1535℃：
--相对湿度：45折~~75%;
-.:太气亚力:860-~1 060hPa(645～795mmHg)。对丁基准试验（如试验结果取决于环境条件），表中规定的一组大气条件都被承认，并建议其使用其中-组染件作为一次具体应用(见表1)。表1规定的大气条件此内容来自标准下载网
温度.℃
相对湿度，头
大气压.hPa
860.-1060(645-~795mmHg)
b）设备必筑与其干扰(如气流)相隔离,以免影响试验的正确性。）在环境温度不能保持的情况下，试验条件随之改变.试验结果应相应地修正。4.6其他条件
a）除非本标准另有规定，设备要在最不和的规定工作条件下进行试验，们仍需符合使用说明书的规定。
h）运行值可由操作考调整或控制的设备，在试验时必须将运行值谢至对应试验而言最不利的240
值：但仍需符合使用说明的规定，GB 9706.11995
心）如试验结果会受冷却液进水口的压力和流量或化学成分的影响时，试验必须按技术说明规定的条件逆行。
d）逊行单，故障状态下的试验时，每次只能有个故障（见3.6条），e）需要用冷却水的地方·必须用饮用水4.7供电电压和试验电压，电流类、电源类别，频率在本标准中，电网电医可以有波动,这些波动在“额定\的术语概念中不考虑。a）当电源电压偏离其额定而影响到试验结果时，必须考虑这种偏离的响。试验时电源电压的波形必须按10.2.2a条的要求，低于交流1000V,直流」3G0V.或峰值1500V的试验电，不得偏离规定值的2%以上。等丁或高于交流1000V、直流1500V或锋值1500V的试验电压，不得偏离规定值的3%以上。h）仪能用交流史的设备：其额定频率在0~100Hz时，必须用其领定频率（君标明）士1Hs的交流电试验。额定频率在100Hz以上时，用额频率士1的交流电试验，标有额定频率范围的设备，必须以该范围内最不利的频率进行试验。c）设计存一个以上额定电压或交、直流两用的设备，必须在最不利的电压值和电源类别，例相数(亘相电源除外)和电流类型的条件(在4.6条中叙述的）下进行试验。l）仪能用自流电的设备，必须用吉流电试验。按照使用说明书，必须考虑极性对设备运行可能产尘的影响。
）除非本标准或专用标准另有规定，设备必须在相应电压范围内的最不利的额定电压下进行试验。为确定这最不利的电压,有必要进行多次的试验。[）山制造」规定可替换使用附件或无件的设备，必须旧那些会出现最不和条件的附件或元件来进行试验。
g）规定要和某种指定型式的中源，例如在对地电压、对地电容、对地绝缘中阻等方面有规定要求的电源一起使的设备+必须与该指定的电源起进行试验：h）必须用不会明显影响被测值天小的仪器来测量电压和电流，4.8×预处理
开始试验前.设备必须在试验场所不1作地停放至少24h。在止式的系列试验之前，先接使用说明5运转设备，运转时间与在额定电压下的试验时间同。4.9修埋和政进
在试验过程中由于发生了政障或为了防止以后可能发生故障而必须进行修理和改进时,测试单位和设备提供单位可以摘定：提供一个新样品章新进行全部试验、或作全部必要的修埋和进后，只对有关项目董新进行试验。
4.10：潮混预处埋
在19.1和20.1条的试验前，无特殊防护的设备（普通设备）、防滴设备和防溅设备或设备部件必额经过潮泥预处埋。
设备或设备部件必须完地装好（或必要时分成部件），运翰和贮存时用的置，盖必须拆除。仪须对那些易受试验所赖拟的气候条件影响的设备渐件进行这一试验。不用工即可拆卸的部件必须拆下但必须与主件一同处理。不用工具即可打开或拆卸的门、抽屉和调节孔盖，必须打开和拆下。潮湿预处理必须在空气相对湿度为91关~·95为的潮湿箱中进行。箱内能放置设备的所有空问的空温度·必须保持在2一32℃这一范围内任何适当的温度值土2℃之内。设备在放人湿箱之前，应置于温度t-~t一1之间的环境单，并至少保持此温度4h，方可进行潮预处理。没各动设备部件必须置于潮混箱中达：241
GB 9706. 1-1995
2d（48h）（普通设备或设备部件）；—7d（[G8h)（防滴和防溅设备或设备部件）。如需要，处理后设备可重新组装起来。4.11试验顺序
建议按附录（中规定的顺序进行全部试验。而C23～C29的试验则必须按规定的顺序进行5＊分类
设备必须用在第6竞中规定的标记和(或)识别标志来分类。这包括：5.1按防电击类型分：
）出外部电源供电的设备
1类设备：
1类设备：
b）出内部电源供电的设备。
5.2按防电击的程度分：
-B型设备：
HF型设备：
C上型设备。
5.3接对有需进液的防护程度分，见6.1.11条]：普通设备（不防进液的封闭设备）防滴设备（防滴液的封闭设备，1PX1）：防溅设备（防溅液的封阅设备，1PX4）防浸设备（防浸水的封闭设备.IPX7）。5.4接制遗！推荐的消毒、灭菌方法分。5.5按有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气婧况下使用时的安全程度分：不能在右易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用的设备；AP类设备，
APG类设备。
5.6按工作制分：
连续运行：
短时行；
—问嵌运行：
短时加载连续运行：
问款加载连续运行。
5. 7. 不采用,
5. 8 不采用。
6识别、标记和文件
对本章而言，下列含义适用于识别和标记：永久贴牢的；
只能用1.具或用较人的力才能联下且符合6.1条的要求。清楚易认的：
·用丁警皆性说明指导性说明或图表时:贴在品著的位置，且使在操作者位置上视力正常者能看清。
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。