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【国家标准(GB)】 残疾人辅助器具 分类和术语
本网站 发布时间:
2024-08-03 15:44:30
- GB/T16432-2004
- 现行
标准号:
GB/T 16432-2004
标准名称:
残疾人辅助器具 分类和术语
标准类别:
国家标准(GB)
标准状态:
现行-
发布日期:
2004-06-11 -
实施日期:
2005-01-01 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
3.87 MB
替代情况:
GB/T 16432-1996采标情况:
ISO 9999:2002,IDT

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标准简介:
标准下载解压密码:www.bzxz.net
本标准建立了残疾人辅助器具的分类。本标准适用于那些主要是单个使用的辅助器具。也适用于那些在人帮助操作的情况下才能使用的残疾人辅助器具。下列术语不在本标准之内:——辅助器具的安装所用的术语;——由本标准分类中的单个辅助器组合的解决办法;——药品;——专用于保健的辅助器具和设备;——非技术解决办法,比如个人辅助、引导犬、唇读器;——植入器;——财政支持。 GB/T 16432-2004 残疾人辅助器具 分类和术语 GB/T16432-2004

部分标准内容:
ICS 11. 180. 01
中华人民共和国国家标准
GB/T 164322004/IS0 9999;2002代替GB/T16432--1998
残疾人辅助器具
分类和术语
Technical aids for persons with disabilitics-Classification and terminology(ISO9999:2002,IDT)
2004-06-11发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2005-01-01实施
GB/T16432—2004/IS0 9999:2002前吉
规范性引用文件
术语和定义
分类原则
分类中的要索和规则
用于个人医疗的辅助器兵
技能训练辅助器具
矫形器和假肢
个人生活自理和防护辅助器具
个人移动辅助器具.
家务辅助器具
家庭和其他场所健用的家具及H适配件通讯、信息和试号辅助器具..
产品和物品管理辅功器具
用于环境改善的辅助器基和设备:「其和机器体闲娱乐辅助器具.
附录A(资料性附录)第二版和第三版更换表(分别为1998年版和2002年版)附录 B(资料性附录)英文索
附录NA(资料性附录)
汉语拼音索学
GB/T 16432—2004/IS0 9999:2002本标准等同用ISO9999:2002《残疾人助器具分类和术语》(英文版)。对于ISO9999.国际标准化组织警版过三个版本,分别为1S09999,1992ISO9999:1998ISO9999:2002。我国曾于1996年等商采用IS09999:1992制定国家标准GB/T16432—1996残疾人辅助器具分类》本标准代替原标准GB/T164321996%残疾人辅助器具分类》,原标准作度。与原标准相比,本标准有根大变化,原标准中的“主类03\(用于训练和医疗的辅助器具)在本标准巾分为两个新的主类:“主类04”(用于个人医疗的辅助器具,包括用于改善、监控利维护个人医疗条件的辅助器具)和主05”用于技能训练的辅助器具,包括用于增强个人体能、誉力和社交能力的辅助器具),种类也由原来的10类622种增加为11类741种,并对每一类进行了解释说明。在我国,残疾人的数量较大,对他们的治疗,康复、教育,就业、月常生活和休闲娱乐等,国家和社会都非常关心,为规范残疾人辅助器具的应用,因此,对残疾人在生活中各方面所使用的辅助群具的分类需要制定一个国家标准。为使我国的残疾人事业与国际接轨,统一,我们等同采用了I509999:2002!际标准。
本标准为推荐性标准,本标准的分类与代码仅适用于残疾人或为其服务的信息系统。自公布实施之日起,建设从事辅勘器具设计,生产,销售,装配等工作的人员和从事康复医疗的医师、假肢技师和礼会工作者等对残疾人所使用的各种辅助器具进行分类时按本国家标推的规定执行。本标准的附录A、附录B和附录NA为资料性附录。本标推出中华人民共和国民政部提出。本标推由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(CSBTS/TC148>归口。本标准起草单位:民政部假肢科学研究所.福建省假肢中心。本标推主要起草人:马风领、刘俊玲、畅文兵。1范围
GB/T 16432—2004/IS0 9999:2002残疾人辅助器具,分类和术语
本标准建文了残疾人辅助器具的分类。本标谁适用于那些主要是单个使用的辅助器具。也适用于那些在有人帮助操作的情说下才能使用的残疾人辅助器具。下列术语不在本标准之内:
辅助器基的安装所用的术语!
由本标准分类中的单个辅助器具组合的解决办法:药品:
专用于保健的辅助器具和设备!非技术解决办法,比雄个人辅助,引导犬,唇读器;植人器,
财政支持。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标谁的引用而成为本标准的承款。凡是注且期的引用文件,基随后所有的改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。IS01087(所有部分)术语工作
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
残损impairment
心理上的,生理上的,解剖上的或功能上的任何缺损或异常。3.2
残疾disability
能力的任何被限制或缺乏(出于残损所导致的)。这里的能力是指健全人能以适当的方式或在正常范围内进行某项活动!。
残障handicap
对于特定个体,由丁残损或残疾的影时,限制或妨碍了正常功能的发挥(这里“正常”取决于年龄、性别以及杜会和文化等因素\
1)本标准中3.1+3.2和3.3中的定义参见\国际疾和戏障分类*(ICILH,WHO,日内瓦1980.[993年再版)。同时,世界比生大会也通过了对以前的残疾和残障分类的替订(1CIDH,WIIO,2001),对分类做了重大变化(名称,尺寸,元件,关链词),且已经有了个新的名称国际功能、或疾与键康分类》,简称ICF\。应该注意的是\残摩\不再包括在K'F中,“残\从狭义(与实际活动相关的分)扩大到ICF名称中摄括性的广义术语。使用本标准的各方应探讨使用最新版本的可行性。1
CB/T16432—2004/ISO9999;20023.4
残疾人disabledperson
有一种或多种残损,一种或多种残疾,一种或多种残降,或者残损、残疾、残障兼有的人。3.5
辅助解具(残疾人使用的)technicalaid(fordisahledpersons)残疾人使用的,特剂生产的或一般有效的,防止、补偿、减轻、抵销残损、残疾戒残瞬的任何产品、器械、设备或技术系统。
注:辅助器具经需称为辅助设备或辅助技术:3. 6
分类classiflcation
是概念系统或根据概念的联系建立起来的集合休.每个概念由一个系统代码和它在系统中的位累确定。
种类class
类似物品名称的集合,根据定义和(或选择的规则进行划分。4分类原则
本分类以产品的功能进行划分的。应该特射注意的是专门用于技能圳练的辅助器具应包括在主类中。若某种辅射器具既可用于训练又有其他功能,应以它的主要功能进行分类。支类中的软件分类与其功能相关。5分类中的要素和规则
5.1结构
本分类由三个严格规定的层次组成,即主类、饮类和支类。每个主类、次类或支类由一个代码和一个名称组成,如果需要,还有说明文字和(或)对分类中其他部分的参考文字。
说明文字用于阑明主、次、支类,并给出示例。参考文字有如下两个用途:
一-一各主类、次类,支类相互区分,如…般类与特殊类之间的区分。一一作为提示用,如相关产品间的相互参考。一般来说,参考文学要降低到尽可能最低的程度。5.2代码
5.2.1本代码由三个数组组成,每个数组有两个数字。第一、二个数字表明主类,第三、四个数字表明次类,第五六个数字表明支类。出于实用的自的,主类用两个数字一个数组表示(省掉是00的两个数组),次类由两个数字的两个数组表示(省掉是00的一个数组)。代码分别决定了主类、饮类、支类在分类中的位置。5.2.2代码所用的数字是以相隔三个数字挑选的,这样,在以后正或补充时不必对月前的分类基础进行改动。
5.2.3主类00.01、02和90至99及其次类和支类为各国应用而保留。为了服务于各国或各地区,可以增加更多的层次。在所有的层次中,属于条目中“其他”的辅助器具保留了一个固定位置(9)。GB/T16432—2004/ISD9999:20025.2.4从第一版到第版分类中代码变化详见提示性录A中的更换表。5.2.5现行版本中,过去影除的用于分类的术语代码不用于新增术语的分类。5.3分类中的术语
5.3.1尽可能地洛用常用术语。
5.3.2英文中所有的术语以复数形式给出。5.3.3主类偿次的术语一般与·个广义功能相联系,如,用于家务管理的辅助器其,在主类中,与一种特殊的产品相联系的术语,如果它广泛适用,或者如果该产品的功能还体现在名称里,则本术语被采用,奶,矫形器和假肢,
5.3.4在次类或支类的术语,次类描述广义的特殊功能(比如称重和测量的辅助器具),支类描述一类特殊产品(比如剪刀)。
5.3.5为避免重复,支类层次的术语是和次类层次的术语是联系在·起的。5.3.6只有在一种辅助器具被一个特殊的残疾群体或特楚年龄的群体使用的情况下,分类中使用的术语才可能根据他们的习惯确定。5.4分类中使用的些规则
5.4.1一个主类等于次类之和,一个次类等于支类之和,在分类中,没有使用类似于“总\这样的术语,因为考虑到它可能会包含在主类或次类的名称之中<见5,2.3关于“其他\术语的用法》。5.4.2产品仅在支类层次出现,
5.4.3一般情况下,辅勘器具的部件、附件、个人调配的辅助器具和在家里及其他场所适配个人的器具均包含在相关的辅助器具里。
5.4.4部件、附件和适配件,如果它们在一个辅助器具组中是确定的,将被分别分类。在这些情况中,它们的分类将尽可能接近其所属的辅助器具。5.4.5本分类是以这种方式划分的:所有的辅助器具不用检测或测量就可以分类。5.4.6本标准不对假设的辅助器具分类。6索引
术语在附录H和谢录NA中按汉语拼音的字母顺序列出,以便于查找。索引中的间义词和示例对应于分类中的术语。7分类
基于本标准的情况考虑,本标准采用1S)1087中的术语。若与术语的相关产品的标推存在,则该术语被本标准采用。
用于个人医疗的辅助器具aldsforpersonalmedicaltreatment包括用于改善、监控和维护个人医疗条件的辅助器具,专门用于保健行业的辅助器具除外。04 03
呼吸治疗辅助器具aids for respiratory herapy在治疗过程中据助人呼吸的设备。振动器.见042712。
环境改善辅助器具,见2703。
04 03 03
吸入气体的预热器inhaled-airpreheaters从周围区域吸人空气并将其加热便于吸人的装置。GB/T 16432—2004/ISO 9999:2002040306
吸入器 inhalation equlpment
有助于人将性状为蒸汽、气体、液体喷雾,悬浮物的药物吸人和(或)分配的装置(administeringmedicines)。包括喷气式分配器(jetdispensers),自动吸人分配器(automaticinhalerdispensers),压力呼吸罩(pressurerespirators),超声波喷雾器(ultrasoundnebulizerr),带烟雾剂配给功能的过滤器和喷雾器(filters and nebulizers with dosage uerosols)。04 03 12
呼暇罩
respirators
有助于人呼吸的装置通过人工不断谢节口,鼻,气管外部的负压或内部的正压的装暨,过滤和(或)净化周围空气的装置,包括通气礼(ventilators)。040318
oxygen units
供算器
提供较高浓度氧气的装置(oxygen concentrators)。氧气是通过口、鼻吸人的:有一些组件从周空气中收集并浓缩筑气。
040321
吸引器asplrators
用于吸出肺里的分泌物和(或)物质的装置,04 0324
呼吸治疗台和垫子benches and cushions for respiratory therapy用于帮助呼吸和(或)排除肺中的分泌物的身体定位装置04 03 27wwW.bzxz.Net
呼吸肌训练器respration muscle trainers呼吸时通过施加阻力或直接对胸部施压训练呼吸肌的装置,以及吸气和(或)呼气时产生阻力的面罩(mask)。
040330
呼吸计量器respiration meters用于量吸气和呼气的气体容积的仪器,包括肺活量计(spirometers)。04 06
aids for circolation therapy血该循环治疗辅助器具
通过被动或主动施压循助血液循环的装置。血压计,见 04 24 09,
训练和功率自行车,见044803。特殊坐用家其,见180921.
可调节的床,见181207和181210。04 0603
充气压力服compresslon garments filled with compressed air治疗常压下血液循环障碍而应用的充气体(或空气)的服装(suitswithcumpregsedair),在上收、下肢(stckings)和身体其他部位穿着。04 06 06
用于上肢、下肢和身体其他部位的抗水肿袜套anti-oedema sltcklngs forarms and leps and utherparts of the body
减小或防止因血凝循环障碍时出现胀用的简状的弹力套。4
04 06 12
conpressionunits
加压装蟹
GB/T16432—2004/IS09999:2002包在身体需要的部位并附加有充气加压装遭的设备,由压力和充气加压装置组成。该加压装置可以产生压力波以辅助血液循环和《或)防止因血液循环障碍而出现的肿胀。04 09
aids for light therapy
光疗辅助器具
红外线灯,见043003。
04 09 03
紫外线A段灯315nm~400nm)ultravioletA(UVA)lamps用于发射波谐范围在315nm~400nm的装骨。04 09.06
selective ltravioletphototherapy(SUP)and载外线疗法和案外载B段灯(280mm~315om)ultraviolet B(UVB) lamps
用于发射波谱范断在280nm~315nm的装置。04 09 09
光疗护目镜protective eyeglasses for lighi therapy用于防止眼晴受紫外线照射的装。眼和面部防护辅助器具,见090606。04 12
ablominal hernia aids
腹部疝辅助器具
用于支撑和固定腹疝的装置。
腰艇矫形器,见060306。
04 12 09
疝气带,腰带和托带hernia straps·girdles and trasses04 15
透折治疗辅助器具alds for dielysistherapy净化人体血液的装置。
注射材料+见0421。
消毒设备,见D4 22。
细菌培养基和设备,见042406。血压计,见 04 24 09。
亚液分析材料,见042412
体溢计+见094803,
人体秤,见 09 48 06。
桌,见 18 03。
灯固定架,见1806。
坐用家具,见1809。
水净化器和软化器,见270318。04 15 03
血液造析装置(HD)haemodialysis unit(HU)周期性对肾功能障碍或肾功能缺乏的患者进行净化血液的器械。包括透析器(dialyzers)、监视器(rnonitors)血泵(bloodpumps)开素泵(heparinpumps),空气探测器(ait:detectors)。5
GB/T 16432-2004/1SO 9999:20020415 Q6
持续流动的腹膜递析装置(CAP)unitforcontinuousanbulantperitonealdialysis(CAPD)持续对肾功能障碍或肾功能缺乏的患者进行净化血液的穿着式器械。包括糖滋装置(infusion unitbags)支架(frames),加热器(heatcrs)瘘插管(fistulacannulas)。041512
透析器配件instrument sets for dialysis人和透析器的连接装置.包括托盘(trays)和锻子(farceps),消毒设备,见0422。
药品分发辅助器具aids foradministeringmedicines控制药品发效的比例和(或)数量的辅助器具+包括有助于液状物从皮肤直接流入人体的装置。玻璃瓶、罐头瓶,容器开启辅助器具,见240603。0419 03
配药器具dogingdevices
有助于人服用正确药品剂母的器具+这些器具也可以指示用药时间。04 19 06
注射枪injectiongnns
通过开动板机,瘦滤状药物从皮肤直接流人人体的器具,041909
注射器,一次性使用的injection syringes,single-use注射计头插人人体皮肤,然后推动活塞,使液状药物从皮肤直接流人人体的器具;每个注射器只限于使用一次。
04 19 12
注射备,可差便用的njectionsyrmges,muti-ase注射针头插入人体皮肤,然后推动活塞,使液状药物从皮肤直接流人人体的器具,每个注射器经消毒后可重复使用。
04 19 15
注射针,次性使用的Injection needles,single-use只限于使用一饮的注射针头,
041918
注射针,可重复使用的 injectiun needles, multi - use or permanent use经消毒后可重复使用的注射针头和(或)可长期停留于人体的注射针头。041921
与注射有关的配药辅助器具dosing alds used in conjunctinn with injection syringes即便使用者存在部分视力缺损、全盲或于功能障碍,也能辅助使用注射器和《或)保证正确用药的器具。包括胰岛索贮存辅助器具和自动移液节。041924
输液泵infusionpumps
与人体相连接白动分配药物的装置;包括胰岛素泵(insulit purnps):04 22
消毒设备sterililzing equipment减少感染风险的器具,这些器具是指与个人医疗辅助器其相连接的装置,如,注射材料利透析设备。6
GB/T 16432—2004/ISO 9999 :2002身体、生理和生化检测设备及材料physical, physiologital and biochemical test equipzient andmaterials
0424 03
尿分析设备arinalysis equipment042406
细茵培养基和设备hacteria culturemediaand equipmenl04 24 09
血 压计blood pressure meters(sphygmumanumeters)04 2412
血液分析材料blood nalysis materials04 24 15
心电图收(ECG)
electrocardiogram(EG) eguipnent临和记求心脏活动的设备。
04 24 18
身体状况验测和评估材料physieal test and evaluation materials对关节稳定性,关节灵活性、肌力强度、耐力和行,坐、站、滚等运动逆行功能测试和评估的设备。0425
认知能力试设备语评估材料ognltietesteguimentandmatrias对于逻辑思维、商、推理等功能和活动进行测试和评估的设备。0425 03
语言能力测试和评估材料language test and evalpatlon naterials对语言的使用和理解的测试和评估的设备。04 25 06
心理测试和评估材料psychological test nd evaluationmaterlals对行为、态度和情绪反应进行测试和评估的设备。0425 09
教育能力测试和评估材料educational test and evaluation materials对学能力,学习效率,学可潜力进行测试和评估的设备包括职业技能测试,04 27
刺激器stimalators
包括增强,减弱或保持驱体稳定功能的辅助器具。功能性电子刺激器和复合力源矫形器系统,见 06 15。性活动辅助其,见 09 54。
植人式助听器,见214518。
04 27 03
heart stimlators
心脏刺激器
用于刺避或调节心跳的没备。值人体内的装置(如,起搏器)不包含在本分类中,0427 06
减痛刺激器stimulators for pain relief通过改变神经灵敏度来减轻痛觉的装置,04 27 09
肌肉刺激器,不炸矫形器用muscle stirulalors not used as orthnses通过刺激肌肉或肌肉特定部位使其收缔或放松的设备;包括治疗失禁的刺激器。7
GB/T 16432—2004/ISO 9999:200204 27 12
摄动器vibrators
通过产生振动便肺中粘液排出或使人体皮肤获取感官知觉。振动器和按摩器其,见095409。042715
耳鸿罩tinntusmesks
用来遮盖耳内产生的唤音的听觉的器具。助听器附件和内装耳鸣罩的助听器,见214504 27 18
感觉刺激辅助器具aids for stimilating the senses用于刺激感觉的器具。
热疗或冷疗辅助器具aids for heat or cold treatrnt通过加热或制冷进行治疗的器具。043003
热疗辅助器具 aids for heat treatment道过对人体或人体某部位加热达到治疗目的器具:包括红外线灯(IR-[armps)或预热的垫子。0430.06
冷疗辅助器具aids fnr cold trcatment通过对人体或人体某部位冷却达到治疗目的的器具。04 30 09
热疗和冷疗的辅助器具aidsfor heut and cold treatient既可对人体或人体某部位进行加热又可冷却从而达到治疗目的的器具。D433
防褥疮辅助器具aids forpressuru-sureprevention(antidecubitus aids)减小身体英部位或全身的受压状况从而达到预防产生褥疮的器具。衰身防护辅动器具,见0906。
坐垫和树垫,见180942。
靠背挚和小靠背垫+见180945。
床见 18 12,
床垫和床垫遮盖物,见181218。羊皮毯(sheepskins)。
special equipment for pressure sore-prevention防褥疮的特殊设备
对人体某些部位受压状况进行监控,并可发出警示的设备:包措防褥抢报警器(uiarms furpressure-srire preventinn.
感官训练辅助器具aidsfur perceptualtraining对外部刺激(如,视觉,听觉和其他感觉的正确接受及处理进行训练的辅助器具:划邀器,见0427。
热疗或冷疗辅助器具·见0130
运动、肌力和平衡训练的设备,见0448。语言交流和训练治疗辅助器具,见0503。S
认知技能训练辅助器具,见 05 57 ,043603
GB/T16432—2004/IS09999.2002感官识别和匹配训练辅助骼具 aids for lraining in perceptnal discriminatian and matching有助于人对外部刺激进行区别、匹配和分类的设备。包括振动椅(vibrating chairs fur training dcafpersons)聋人训练用);振动椅把卢音转化成聋人能感觉的振动,训练他们识别不同种类的声音可产生不同形式(有触觉差异)的振动。04 36 06
感宫协调训练辅助器具aids for traininginperceptual coordination训练提高止确处理和协调外部刺激能力[待别足与时空概念(conceptfrrspaceandtirne)、空间模念(apalialconcepts)和眼手协调相关(eyt-haudcoordination)的设备。个人移动训练辅助器具见053309。0439
视世训练辅助器具aids for visual training视觉系统训练的器具,如,使眼功能更好。043903
眼闭合治疗辅助器具aidsfor occlusion treatment能遮盖一只眼而刺激另-只服闭合的器具。04 45
瓷柱牵引辅助具aidsforspinaltraction能使行程产型延伸的器具。
运动、肌力和平衡训练的设备
equipment for movement,strength and balance training044803
训练和功率自行车:trainingand ergomelercycles体育炼用的固定白行车。
包括上胶操纵的功率自行车(arm ergumetercyeles):044807
平行杠和行走支撑台parallelbarsandsupportsforwalking在人学时提供支撑的固定装置。044808
站立架和站文支撑台standing framnes and supports for slanding在人学习站时提供支撑的固装置。044812
手指和手训练器械fingerandhand exercisedevices手指和(或)手部的运动和强化刚力训练设备,044815
上肢,干和下肢训练器械arm,Irunkand leg exercisedevices四肢和驱十运动、强化和平衡肌力训练器材,包括肋木(walbars)翻床(traimpolines)、体操垫(gymnasiunmats)和平衡板(balanceboards)。044818
负荷环带weighted cuffs
四肢锻炼时用的内部装有较大重的物质的穿着式环带。9
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中华人民共和国国家标准
GB/T 164322004/IS0 9999;2002代替GB/T16432--1998
残疾人辅助器具
分类和术语
Technical aids for persons with disabilitics-Classification and terminology(ISO9999:2002,IDT)
2004-06-11发布
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2005-01-01实施
GB/T16432—2004/IS0 9999:2002前吉
规范性引用文件
术语和定义
分类原则
分类中的要索和规则
用于个人医疗的辅助器兵
技能训练辅助器具
矫形器和假肢
个人生活自理和防护辅助器具
个人移动辅助器具.
家务辅助器具
家庭和其他场所健用的家具及H适配件通讯、信息和试号辅助器具..
产品和物品管理辅功器具
用于环境改善的辅助器基和设备:「其和机器体闲娱乐辅助器具.
附录A(资料性附录)第二版和第三版更换表(分别为1998年版和2002年版)附录 B(资料性附录)英文索
附录NA(资料性附录)
汉语拼音索学
GB/T 16432—2004/IS0 9999:2002本标准等同用ISO9999:2002《残疾人助器具分类和术语》(英文版)。对于ISO9999.国际标准化组织警版过三个版本,分别为1S09999,1992ISO9999:1998ISO9999:2002。我国曾于1996年等商采用IS09999:1992制定国家标准GB/T16432—1996残疾人辅助器具分类》本标准代替原标准GB/T164321996%残疾人辅助器具分类》,原标准作度。与原标准相比,本标准有根大变化,原标准中的“主类03\(用于训练和医疗的辅助器具)在本标准巾分为两个新的主类:“主类04”(用于个人医疗的辅助器具,包括用于改善、监控利维护个人医疗条件的辅助器具)和主05”用于技能训练的辅助器具,包括用于增强个人体能、誉力和社交能力的辅助器具),种类也由原来的10类622种增加为11类741种,并对每一类进行了解释说明。在我国,残疾人的数量较大,对他们的治疗,康复、教育,就业、月常生活和休闲娱乐等,国家和社会都非常关心,为规范残疾人辅助器具的应用,因此,对残疾人在生活中各方面所使用的辅助群具的分类需要制定一个国家标准。为使我国的残疾人事业与国际接轨,统一,我们等同采用了I509999:2002!际标准。
本标准为推荐性标准,本标准的分类与代码仅适用于残疾人或为其服务的信息系统。自公布实施之日起,建设从事辅勘器具设计,生产,销售,装配等工作的人员和从事康复医疗的医师、假肢技师和礼会工作者等对残疾人所使用的各种辅助器具进行分类时按本国家标推的规定执行。本标准的附录A、附录B和附录NA为资料性附录。本标推出中华人民共和国民政部提出。本标推由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(CSBTS/TC148>归口。本标准起草单位:民政部假肢科学研究所.福建省假肢中心。本标推主要起草人:马风领、刘俊玲、畅文兵。1范围
GB/T 16432—2004/IS0 9999:2002残疾人辅助器具,分类和术语
本标准建文了残疾人辅助器具的分类。本标谁适用于那些主要是单个使用的辅助器具。也适用于那些在有人帮助操作的情说下才能使用的残疾人辅助器具。下列术语不在本标准之内:
辅助器基的安装所用的术语!
由本标准分类中的单个辅助器具组合的解决办法:药品:
专用于保健的辅助器具和设备!非技术解决办法,比雄个人辅助,引导犬,唇读器;植人器,
财政支持。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标谁的引用而成为本标准的承款。凡是注且期的引用文件,基随后所有的改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。IS01087(所有部分)术语工作
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
残损impairment
心理上的,生理上的,解剖上的或功能上的任何缺损或异常。3.2
残疾disability
能力的任何被限制或缺乏(出于残损所导致的)。这里的能力是指健全人能以适当的方式或在正常范围内进行某项活动!。
残障handicap
对于特定个体,由丁残损或残疾的影时,限制或妨碍了正常功能的发挥(这里“正常”取决于年龄、性别以及杜会和文化等因素\
1)本标准中3.1+3.2和3.3中的定义参见\国际疾和戏障分类*(ICILH,WHO,日内瓦1980.[993年再版)。同时,世界比生大会也通过了对以前的残疾和残障分类的替订(1CIDH,WIIO,2001),对分类做了重大变化(名称,尺寸,元件,关链词),且已经有了个新的名称国际功能、或疾与键康分类》,简称ICF\。应该注意的是\残摩\不再包括在K'F中,“残\从狭义(与实际活动相关的分)扩大到ICF名称中摄括性的广义术语。使用本标准的各方应探讨使用最新版本的可行性。1
CB/T16432—2004/ISO9999;20023.4
残疾人disabledperson
有一种或多种残损,一种或多种残疾,一种或多种残降,或者残损、残疾、残障兼有的人。3.5
辅助解具(残疾人使用的)technicalaid(fordisahledpersons)残疾人使用的,特剂生产的或一般有效的,防止、补偿、减轻、抵销残损、残疾戒残瞬的任何产品、器械、设备或技术系统。
注:辅助器具经需称为辅助设备或辅助技术:3. 6
分类classiflcation
是概念系统或根据概念的联系建立起来的集合休.每个概念由一个系统代码和它在系统中的位累确定。
种类class
类似物品名称的集合,根据定义和(或选择的规则进行划分。4分类原则
本分类以产品的功能进行划分的。应该特射注意的是专门用于技能圳练的辅助器具应包括在主类中。若某种辅射器具既可用于训练又有其他功能,应以它的主要功能进行分类。支类中的软件分类与其功能相关。5分类中的要素和规则
5.1结构
本分类由三个严格规定的层次组成,即主类、饮类和支类。每个主类、次类或支类由一个代码和一个名称组成,如果需要,还有说明文字和(或)对分类中其他部分的参考文字。
说明文字用于阑明主、次、支类,并给出示例。参考文字有如下两个用途:
一-一各主类、次类,支类相互区分,如…般类与特殊类之间的区分。一一作为提示用,如相关产品间的相互参考。一般来说,参考文学要降低到尽可能最低的程度。5.2代码
5.2.1本代码由三个数组组成,每个数组有两个数字。第一、二个数字表明主类,第三、四个数字表明次类,第五六个数字表明支类。出于实用的自的,主类用两个数字一个数组表示(省掉是00的两个数组),次类由两个数字的两个数组表示(省掉是00的一个数组)。代码分别决定了主类、饮类、支类在分类中的位置。5.2.2代码所用的数字是以相隔三个数字挑选的,这样,在以后正或补充时不必对月前的分类基础进行改动。
5.2.3主类00.01、02和90至99及其次类和支类为各国应用而保留。为了服务于各国或各地区,可以增加更多的层次。在所有的层次中,属于条目中“其他”的辅助器具保留了一个固定位置(9)。GB/T16432—2004/ISD9999:20025.2.4从第一版到第版分类中代码变化详见提示性录A中的更换表。5.2.5现行版本中,过去影除的用于分类的术语代码不用于新增术语的分类。5.3分类中的术语
5.3.1尽可能地洛用常用术语。
5.3.2英文中所有的术语以复数形式给出。5.3.3主类偿次的术语一般与·个广义功能相联系,如,用于家务管理的辅助器其,在主类中,与一种特殊的产品相联系的术语,如果它广泛适用,或者如果该产品的功能还体现在名称里,则本术语被采用,奶,矫形器和假肢,
5.3.4在次类或支类的术语,次类描述广义的特殊功能(比如称重和测量的辅助器具),支类描述一类特殊产品(比如剪刀)。
5.3.5为避免重复,支类层次的术语是和次类层次的术语是联系在·起的。5.3.6只有在一种辅助器具被一个特殊的残疾群体或特楚年龄的群体使用的情况下,分类中使用的术语才可能根据他们的习惯确定。5.4分类中使用的些规则
5.4.1一个主类等于次类之和,一个次类等于支类之和,在分类中,没有使用类似于“总\这样的术语,因为考虑到它可能会包含在主类或次类的名称之中<见5,2.3关于“其他\术语的用法》。5.4.2产品仅在支类层次出现,
5.4.3一般情况下,辅勘器具的部件、附件、个人调配的辅助器具和在家里及其他场所适配个人的器具均包含在相关的辅助器具里。
5.4.4部件、附件和适配件,如果它们在一个辅助器具组中是确定的,将被分别分类。在这些情况中,它们的分类将尽可能接近其所属的辅助器具。5.4.5本分类是以这种方式划分的:所有的辅助器具不用检测或测量就可以分类。5.4.6本标准不对假设的辅助器具分类。6索引
术语在附录H和谢录NA中按汉语拼音的字母顺序列出,以便于查找。索引中的间义词和示例对应于分类中的术语。7分类
基于本标准的情况考虑,本标准采用1S)1087中的术语。若与术语的相关产品的标推存在,则该术语被本标准采用。
用于个人医疗的辅助器具aldsforpersonalmedicaltreatment包括用于改善、监控和维护个人医疗条件的辅助器具,专门用于保健行业的辅助器具除外。04 03
呼吸治疗辅助器具aids for respiratory herapy在治疗过程中据助人呼吸的设备。振动器.见042712。
环境改善辅助器具,见2703。
04 03 03
吸入气体的预热器inhaled-airpreheaters从周围区域吸人空气并将其加热便于吸人的装置。GB/T 16432—2004/ISO 9999:2002040306
吸入器 inhalation equlpment
有助于人将性状为蒸汽、气体、液体喷雾,悬浮物的药物吸人和(或)分配的装置(administeringmedicines)。包括喷气式分配器(jetdispensers),自动吸人分配器(automaticinhalerdispensers),压力呼吸罩(pressurerespirators),超声波喷雾器(ultrasoundnebulizerr),带烟雾剂配给功能的过滤器和喷雾器(filters and nebulizers with dosage uerosols)。04 03 12
呼暇罩
respirators
有助于人呼吸的装置通过人工不断谢节口,鼻,气管外部的负压或内部的正压的装暨,过滤和(或)净化周围空气的装置,包括通气礼(ventilators)。040318
oxygen units
供算器
提供较高浓度氧气的装置(oxygen concentrators)。氧气是通过口、鼻吸人的:有一些组件从周空气中收集并浓缩筑气。
040321
吸引器asplrators
用于吸出肺里的分泌物和(或)物质的装置,04 0324
呼吸治疗台和垫子benches and cushions for respiratory therapy用于帮助呼吸和(或)排除肺中的分泌物的身体定位装置04 03 27wwW.bzxz.Net
呼吸肌训练器respration muscle trainers呼吸时通过施加阻力或直接对胸部施压训练呼吸肌的装置,以及吸气和(或)呼气时产生阻力的面罩(mask)。
040330
呼吸计量器respiration meters用于量吸气和呼气的气体容积的仪器,包括肺活量计(spirometers)。04 06
aids for circolation therapy血该循环治疗辅助器具
通过被动或主动施压循助血液循环的装置。血压计,见 04 24 09,
训练和功率自行车,见044803。特殊坐用家其,见180921.
可调节的床,见181207和181210。04 0603
充气压力服compresslon garments filled with compressed air治疗常压下血液循环障碍而应用的充气体(或空气)的服装(suitswithcumpregsedair),在上收、下肢(stckings)和身体其他部位穿着。04 06 06
用于上肢、下肢和身体其他部位的抗水肿袜套anti-oedema sltcklngs forarms and leps and utherparts of the body
减小或防止因血凝循环障碍时出现胀用的简状的弹力套。4
04 06 12
conpressionunits
加压装蟹
GB/T16432—2004/IS09999:2002包在身体需要的部位并附加有充气加压装遭的设备,由压力和充气加压装置组成。该加压装置可以产生压力波以辅助血液循环和《或)防止因血液循环障碍而出现的肿胀。04 09
aids for light therapy
光疗辅助器具
红外线灯,见043003。
04 09 03
紫外线A段灯315nm~400nm)ultravioletA(UVA)lamps用于发射波谐范围在315nm~400nm的装骨。04 09.06
selective ltravioletphototherapy(SUP)and载外线疗法和案外载B段灯(280mm~315om)ultraviolet B(UVB) lamps
用于发射波谱范断在280nm~315nm的装置。04 09 09
光疗护目镜protective eyeglasses for lighi therapy用于防止眼晴受紫外线照射的装。眼和面部防护辅助器具,见090606。04 12
ablominal hernia aids
腹部疝辅助器具
用于支撑和固定腹疝的装置。
腰艇矫形器,见060306。
04 12 09
疝气带,腰带和托带hernia straps·girdles and trasses04 15
透折治疗辅助器具alds for dielysistherapy净化人体血液的装置。
注射材料+见0421。
消毒设备,见D4 22。
细菌培养基和设备,见042406。血压计,见 04 24 09。
亚液分析材料,见042412
体溢计+见094803,
人体秤,见 09 48 06。
桌,见 18 03。
灯固定架,见1806。
坐用家具,见1809。
水净化器和软化器,见270318。04 15 03
血液造析装置(HD)haemodialysis unit(HU)周期性对肾功能障碍或肾功能缺乏的患者进行净化血液的器械。包括透析器(dialyzers)、监视器(rnonitors)血泵(bloodpumps)开素泵(heparinpumps),空气探测器(ait:detectors)。5
GB/T 16432-2004/1SO 9999:20020415 Q6
持续流动的腹膜递析装置(CAP)unitforcontinuousanbulantperitonealdialysis(CAPD)持续对肾功能障碍或肾功能缺乏的患者进行净化血液的穿着式器械。包括糖滋装置(infusion unitbags)支架(frames),加热器(heatcrs)瘘插管(fistulacannulas)。041512
透析器配件instrument sets for dialysis人和透析器的连接装置.包括托盘(trays)和锻子(farceps),消毒设备,见0422。
药品分发辅助器具aids foradministeringmedicines控制药品发效的比例和(或)数量的辅助器具+包括有助于液状物从皮肤直接流入人体的装置。玻璃瓶、罐头瓶,容器开启辅助器具,见240603。0419 03
配药器具dogingdevices
有助于人服用正确药品剂母的器具+这些器具也可以指示用药时间。04 19 06
注射枪injectiongnns
通过开动板机,瘦滤状药物从皮肤直接流人人体的器具,041909
注射器,一次性使用的injection syringes,single-use注射计头插人人体皮肤,然后推动活塞,使液状药物从皮肤直接流人人体的器具;每个注射器只限于使用一次。
04 19 12
注射备,可差便用的njectionsyrmges,muti-ase注射针头插入人体皮肤,然后推动活塞,使液状药物从皮肤直接流人人体的器具,每个注射器经消毒后可重复使用。
04 19 15
注射针,次性使用的Injection needles,single-use只限于使用一饮的注射针头,
041918
注射针,可重复使用的 injectiun needles, multi - use or permanent use经消毒后可重复使用的注射针头和(或)可长期停留于人体的注射针头。041921
与注射有关的配药辅助器具dosing alds used in conjunctinn with injection syringes即便使用者存在部分视力缺损、全盲或于功能障碍,也能辅助使用注射器和《或)保证正确用药的器具。包括胰岛索贮存辅助器具和自动移液节。041924
输液泵infusionpumps
与人体相连接白动分配药物的装置;包括胰岛素泵(insulit purnps):04 22
消毒设备sterililzing equipment减少感染风险的器具,这些器具是指与个人医疗辅助器其相连接的装置,如,注射材料利透析设备。6
GB/T 16432—2004/ISO 9999 :2002身体、生理和生化检测设备及材料physical, physiologital and biochemical test equipzient andmaterials
0424 03
尿分析设备arinalysis equipment042406
细茵培养基和设备hacteria culturemediaand equipmenl04 24 09
血 压计blood pressure meters(sphygmumanumeters)04 2412
血液分析材料blood nalysis materials04 24 15
心电图收(ECG)
electrocardiogram(EG) eguipnent临和记求心脏活动的设备。
04 24 18
身体状况验测和评估材料physieal test and evaluation materials对关节稳定性,关节灵活性、肌力强度、耐力和行,坐、站、滚等运动逆行功能测试和评估的设备。0425
认知能力试设备语评估材料ognltietesteguimentandmatrias对于逻辑思维、商、推理等功能和活动进行测试和评估的设备。0425 03
语言能力测试和评估材料language test and evalpatlon naterials对语言的使用和理解的测试和评估的设备。04 25 06
心理测试和评估材料psychological test nd evaluationmaterlals对行为、态度和情绪反应进行测试和评估的设备。0425 09
教育能力测试和评估材料educational test and evaluation materials对学能力,学习效率,学可潜力进行测试和评估的设备包括职业技能测试,04 27
刺激器stimalators
包括增强,减弱或保持驱体稳定功能的辅助器具。功能性电子刺激器和复合力源矫形器系统,见 06 15。性活动辅助其,见 09 54。
植人式助听器,见214518。
04 27 03
heart stimlators
心脏刺激器
用于刺避或调节心跳的没备。值人体内的装置(如,起搏器)不包含在本分类中,0427 06
减痛刺激器stimulators for pain relief通过改变神经灵敏度来减轻痛觉的装置,04 27 09
肌肉刺激器,不炸矫形器用muscle stirulalors not used as orthnses通过刺激肌肉或肌肉特定部位使其收缔或放松的设备;包括治疗失禁的刺激器。7
GB/T 16432—2004/ISO 9999:200204 27 12
摄动器vibrators
通过产生振动便肺中粘液排出或使人体皮肤获取感官知觉。振动器和按摩器其,见095409。042715
耳鸿罩tinntusmesks
用来遮盖耳内产生的唤音的听觉的器具。助听器附件和内装耳鸣罩的助听器,见214504 27 18
感觉刺激辅助器具aids for stimilating the senses用于刺激感觉的器具。
热疗或冷疗辅助器具aids for heat or cold treatrnt通过加热或制冷进行治疗的器具。043003
热疗辅助器具 aids for heat treatment道过对人体或人体某部位加热达到治疗目的器具:包括红外线灯(IR-[armps)或预热的垫子。0430.06
冷疗辅助器具aids fnr cold trcatment通过对人体或人体某部位冷却达到治疗目的的器具。04 30 09
热疗和冷疗的辅助器具aidsfor heut and cold treatient既可对人体或人体某部位进行加热又可冷却从而达到治疗目的的器具。D433
防褥疮辅助器具aids forpressuru-sureprevention(antidecubitus aids)减小身体英部位或全身的受压状况从而达到预防产生褥疮的器具。衰身防护辅动器具,见0906。
坐垫和树垫,见180942。
靠背挚和小靠背垫+见180945。
床见 18 12,
床垫和床垫遮盖物,见181218。羊皮毯(sheepskins)。
special equipment for pressure sore-prevention防褥疮的特殊设备
对人体某些部位受压状况进行监控,并可发出警示的设备:包措防褥抢报警器(uiarms furpressure-srire preventinn.
感官训练辅助器具aidsfur perceptualtraining对外部刺激(如,视觉,听觉和其他感觉的正确接受及处理进行训练的辅助器具:划邀器,见0427。
热疗或冷疗辅助器具·见0130
运动、肌力和平衡训练的设备,见0448。语言交流和训练治疗辅助器具,见0503。S
认知技能训练辅助器具,见 05 57 ,043603
GB/T16432—2004/IS09999.2002感官识别和匹配训练辅助骼具 aids for lraining in perceptnal discriminatian and matching有助于人对外部刺激进行区别、匹配和分类的设备。包括振动椅(vibrating chairs fur training dcafpersons)聋人训练用);振动椅把卢音转化成聋人能感觉的振动,训练他们识别不同种类的声音可产生不同形式(有触觉差异)的振动。04 36 06
感宫协调训练辅助器具aids for traininginperceptual coordination训练提高止确处理和协调外部刺激能力[待别足与时空概念(conceptfrrspaceandtirne)、空间模念(apalialconcepts)和眼手协调相关(eyt-haudcoordination)的设备。个人移动训练辅助器具见053309。0439
视世训练辅助器具aids for visual training视觉系统训练的器具,如,使眼功能更好。043903
眼闭合治疗辅助器具aidsfor occlusion treatment能遮盖一只眼而刺激另-只服闭合的器具。04 45
瓷柱牵引辅助具aidsforspinaltraction能使行程产型延伸的器具。
运动、肌力和平衡训练的设备
equipment for movement,strength and balance training044803
训练和功率自行车:trainingand ergomelercycles体育炼用的固定白行车。
包括上胶操纵的功率自行车(arm ergumetercyeles):044807
平行杠和行走支撑台parallelbarsandsupportsforwalking在人学时提供支撑的固定装置。044808
站立架和站文支撑台standing framnes and supports for slanding在人学习站时提供支撑的固装置。044812
手指和手训练器械fingerandhand exercisedevices手指和(或)手部的运动和强化刚力训练设备,044815
上肢,干和下肢训练器械arm,Irunkand leg exercisedevices四肢和驱十运动、强化和平衡肌力训练器材,包括肋木(walbars)翻床(traimpolines)、体操垫(gymnasiunmats)和平衡板(balanceboards)。044818
负荷环带weighted cuffs
四肢锻炼时用的内部装有较大重的物质的穿着式环带。9
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