【医药标准】 微循环显微镜

中华人民共和国医药行业标准

微循环显微镜YY 0067-92

1 主题内容与适用范围

本标准规定了微循环显微镜的基本参数与尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、产品标志、包装及运输贮存的要求。

本标准适用于各种类型的微循环显微镜。

2 引用标准

• GB 1185 光学零件表面疵病
• GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
• GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
• GB 9246 显微镜目镜系列
• GB 9706.1 医用电气设备第一部分：通用安全要求
• WS 2-283 医用电器设备环境要求及试验方法
• WS 2-311 医用光学仪器照度测量方法
• ZBY 003 仪器仪表包装运输技术条件

3 基本参数与尺寸

3.1 微循环显微镜参数规格应符合表1规定：

mm

3.2 微循环显微镜的目镜各参数尺寸应符合GB 9246的规定。

4 技术要求

4.1 正常工作条件：

• a. 环境温度 10～35℃；
• b. 相对湿度＜80%；
• c. 电源电压交流 220 V±10%，频率 50 Hz；
• d. 周围无影响性能的气流、振动、电磁场和腐蚀性气体。

国家医药管理局 1992-01-20批准1992-07-01实施

YY 0067—92

4.2 微循环显微镜成像应清晰，清晰范围应不小于视场直径的 $70\%$。

4.3 微循环显微镜视场中心的分辨率应不低于表2的规定：

注：物镜放大率如不按上述系列选用，则应分辨的线对数可按其相邻两个倍数的分辨率，近似地用内插法计算而得。

4.4 微循环显微镜各倍率物镜成像应基本齐焦。

4.5 微循环显微镜的物镜变倍时，视场中心相对偏移量应不大于视场直径的 $\frac{1}{5}$。

4.6 微循环显微物镜放大率允差为 $\pm 5\%$。

4.7 微循环显微镜目镜放大率允差为 $\pm 5\%$。

4.8 微循环显微镜目镜视场直径的相对误差不大于 $5\%$。

4.9 微循环显微镜目镜视场不超过 $50^\circ$时，两系统相对误差不大于 $2\%$。

4.10 微循环显微镜两系统亮度差不大于 $15\%$。

4.11 微循环显微镜左右两视场应一致，不应产生可见的双像。其不一致性上下不应大于 $15'$，左右不应大于 $40'$。

4.12 微循环显微物面照度应大于 $5\,000 \text{ lx}$，配监视器时照度应大于 $8\,000 \text{ lx}$，并且连续可调。

4.13 微循环显微镜的物面经光源照射 $20 \text{ min}$ 后，温度升高应小于 $2^\circ\text{C}$。

4.14 照相机接口应保证摄影系统的象面与目镜的象面同时清晰，其中心偏移量在物平面内应不大于 $0.05 \text{ mm}$，并装卸方便。

4.15 微循环显微镜的光学零件在视场内不应有明显的影响观察的疵病。

4.16 微循环显微镜各运动部件应平稳舒适，无明显空回，定位准确，锁紧可靠，调焦机构不应因自重而下滑。

4.17 仪器外表应满足下列要求：

1. 仪器表面不应有毛刺、划伤和明显影响外观的疵病；
2. 电镀及喷漆表面色泽均匀，不应有脱皮、脱漆现象；
3. 外部零件或部件相互结合处应齐整。

4.18 光学零件表面应符合 GB 1185 的要求。

4.19 对地漏电流不大于 $0.5 \text{ mA}$。

4.20 机壳与进线之间应经受 $1\,500 \text{ V}$ 的交流电压试验，并保持 $1 \text{ min}$ 不出现闪络和击穿现象。

4.21 微循环显微镜的气候环境要求应符合 WS 2—283 中 I 组仪器规定的要求，振动和冲击的要求应符合 WS 2—283 中 II 组仪器规定的要求。

5 试验方法

5.1 成像清晰试验

5.1.1 试验工具

5.1.2 试验程序

5.2 分辨率试验

5.2.1 试验工具

相应的分辨率板或光栅。

5.2.2 试验程序

取相应的分辨率板或光栅以透射光照明，用10×目镜观察应符合4.3条要求。

5.3 齐焦试验

5.3.1 试验工具

同本标准5.1.1条。

5.3.2 试验程序

用最高倍物镜对分划板调焦清晰后，再调换其他各倍物镜应基本齐焦。

5.4 视场中心象点偏移量试验

5.4.1 试验工具

1. 十字分划板；
2. 分划值为0.1 mm的十字分目镜。

5.4.2 试验程序

先以十字分划目镜配以低倍物镜对十字分划板调焦，使十字分划板两线交点的象与十字分划目镜中心重合，再转至高倍物镜，观察十字分划板两线交点的象与目镜分划板中心的偏移量应符合4.5条要求。

5.5 目镜放大率、物镜放大率、目镜视场直径误差试验

5.5.1 试验工具

1. 焦距仪；
2. 0.1 mm格值的分划刻尺；
3. 0.1 mm格值的分划目镜。

5.5.2 试验程序

a.用焦距仪测出目镜焦距 $f_{\text{II}}$，则：

b.物镜对0.1 mm分划刻尺调焦，用分划目镜读读数：

式中：$\beta_{\text{物}}$——物镜倍率，×；

$h$ —— 物面上分划尺的读取值，mm；

$h'$ —— 分划目镜的相应读数，mm。

c.将被测目镜、物镜对0.1 mm分划刻尺调焦，在目镜视场内读得最大分划刻尺长度值，则：

式中：$D$ —— 目镜视场直径，mm；

$l$ —— 最大分划刻尺长度值，mm。

d.将各实测值对其名义值计算误差。

计算公式为：

应分别符合4.6、4.7、4.8条要求。

5.6 两系统放大率

5.6.1 试验工具

用0.1 mm的分划板、前置镜等。

5.6.2 试验程序