【医药标准】 电泳仪

中华人民共和国医药行业标准

YY 0087—92

电 泳 仪

代替 ZB C44 001-85

1 主题内容与适应范围

本标准规定了电泳仪的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、贮存。

本标准适用于输出电压不超过$5\,000 \text{ V}$的电泳仪，该仪器适用于临床检验或分析。

2 引用标准

• GB 1.3 标准化工作导则 产品标准编写规定
• GB 191 包装储运图示标志
• GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
• GB 2829 周期检查计数抽样程序和抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
• GB 5465.2 电气设备用图形符号
• GB 9706.1 医用电气设备 第一部分：通用安全要求
• WS 2-283 医用电器设备的环境要求及试验方法

3 术语

3.1 电泳

在分散体系中，荷电颗粒在外加电场的影响下，向电极移动的现象叫电泳。

3.2 电泳装置

进行电泳所用的装置，由电泳槽、电泳仪及其附件组成。可对荷电颗粒进行分离、提纯或制备。

3.3 电泳槽

进行电泳的器具，主要由缓冲液池，电极和支架组成。根据不同要求还可有冷却、循环等附件。

3.4 电泳仪

专为进行电泳提供外加电场的直流电源，其输出电压或电流或功率要求相对稳定或按特定规律变化。

3.5 稳定度

其他影响量保持不变，因网电源电压变化所引起电泳仪输出电压或电流或功率的相对变化量。

3.6 调整率

其他影响量保持不变，因负载电阻变化所引起电泳仪输出电压或电流或功率的相对变化量。

3.7 时间漂移

所有影响量保持不变，在预热时间后的规定时间内连续工作时，电泳仪输出电压或电流或功率的相对变化量。

3.8 温度系数

其他影响量保持不变，电泳仪输出电压或电流或功率的相对变化量与环境温度变化量之比。

3.9 纹波系数

电泳仪输出电压中交流分量所占的比例。

3.10 影响量

指来自电泳仪外部的可影响电泳仪性能的任何量。

3.11 额定值

指规定的电泳仪输出电压或电流或功率的最大值。

4 产品分类

4.1 电泳仪按输出电压额定值可分为低压、中压、高压三种类型(见表1)。

表 1 V

低 压	中 压	高 压
<500	500～<1 500	1 500～5 000

4.2 电泳仪按其输出方式可分为稳压、稳流、稳功率三种类型。

5 技术要求

5.1 电泳仪正常工作条件

1. 环境温度：5～40℃；
2. 相对湿度：≤80%；
3. 电源电压：单相交流220 V，允差±10%；
4. 电源频率：50 Hz，允差±2%。

5.2 电泳仪的连续工作时间

电泳仪连续工作时间应不少于8 h。

5.3 电泳仪的性能要求

5.3.1 电泳仪的主要性能指标应符合表2的规定。

表 2 %

序 号	指标名称	稳 压	稳 流	稳功率
a	稳定度	≤1	≤2	≤3
b	调整率	≤2	≤3	≤5
c	时间漂移	≤5
d	温度系数		≤0.5

5.3.2 电泳仪的纹波系数必须在产品说明书中标明。

5.4 电泳仪的安全要求

5.4.1 电泳仪应是 GB 9706.1中规定的 I类 B型设备。

5.4.2 电泳仪网电源部分与外壳之间应能承受50 Hz正弦波交流1 500 V，历时1 min的电介质强度试验，无闪络和击穿现象。

5.4.3 电泳仪的对地漏电流正常状态应不大于0.5 mA，在单一故障状态应不大于1 mA。

5.4.4 电泳仪的指示灯和按钮的颜色应符合 GB 9706.1第6.7条的规定。

5.4.5 电泳仪的导线颜色应符合 GB 9706.1第6.5条的规定。

5.4.6 电泳仪的接地电阻应符合 GB 9706.1第18章的规定，即接地端子至被保护的任一点之间的阻抗应不大于0.1 Ω；电源插头接地脚至被保护的任一点之间的阻抗应不大于0.2 Ω。

5.4.7 电泳仪的输出端子应有正负极标志，标志应符合 GB 5465.2 的规定。 5.4.8 电泳仪输出电压超过直流1500 V时，应有“高压”标记，标记应符合GB 5465.2的规定。 5.5⁺电泳仪的外观要求 5.5.1 电泳仪面板上的装配件应布置均匀，调节旋钮和开关应灵活可靠。 5.5.2 指示或显示装置应清晰。指针式仪表应不低于2.5级，数字式显示器精度应不低于2%，其图形符号应符合GB 5465-2的规定。 5.6 环境试验要求 电泳仪应按WS 2—283中规定的Ⅰ组气候环境要求和Ⅱ组机械环境要求进行环境试验。

6. 试验方法

6.1 下列条款的检查用目力观察：

5.2, 5.3.2, 5.4.1, 5.4.4, 5.4.5, 5.4.7, 5.4.8, 5.5。

6.2 性能、安全等项目试验所需的设备和仪器：

• 交流稳压电源：稳定度不大于1%，输出波形失真不大于5%，容量应足够大；
• 调压器：0～250 V；
• 毫伏表：2.5级；
• 恒温箱：温度监测精度不低于0.5℃；
• 交流电压表：0.5级或精度不低于0.5%；
• 直流电压表和电流表：0.5级或精度不低于0.5%；
• 负载电阻器；
• 电介质强度试验装置、漏电流试验装置和接地电阻试验装置，这些装置应符合GB 9706.1的规定；
• 环境试验所需的设备和仪器。

6.3 试验条件

• 预热时间：在无特别说明时，电泳仪可在输出功率为额定值条件下预热30 min。
• 测试点：除特别指明的外，其余测试点为电泳仪输出端子。
• 分压(分流)和修正：当输出电压(电流)超出测量仪表量程时，测量时允许先经分压(分流)，然后按分压(分流)比对测量结果，进行修正。

6.4 稳定度试验

6.4.1 试验电路如图1所示。

[图片]

图 1

6.4.2 试验步骤：

• 在输入电压为标称值，输出电压(或输出电流)为额定值、输出电流(或输出电压)为额定功率下最大值的50%时，测出输出电压 U_o(或输出电流 I_o)；