标准简介/下载中华人民共和国医药行业标准
YY 0093—92
医用X射线影像增强器
| 1992-08-22发布 | 1993-01-01实施 |
国家医药管理局 发布
中华人民共和国医药行业标准
医用X射线影像增强器 YY 0093-92
1 主题内容与适用范围
本标准规定了医用X射线影像增强器(以下简称像增强器)的技术性能、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于标称入射野为 $15\text{ cm}(6\text{ in})$、$23\text{ cm}(9\text{ in})$，$30\text{ cm}(12\text{ in})$ 图像缩小型像增强器，包括单视野及多重视野型。
2 引用标准
GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB 9706.1 医用电气设备 第一部分：通用安全要求
ZBC 30003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
ZBC 43004 医用诊断X射线漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法
ZBC 43010 医用X射线设备标志、包装、运输和贮存
3 术语
3.1 入射面
与像增强器标称对称轴垂直，且与对着X射线源方向的像增强器中的最突出部分相接触的平面。
3.2 入射野尺寸
在特定条件下能用于传送X射线影像的入射面上的视野直径。
3.3 标称入射野尺寸
使用平行X射线束即X射线源放置于无限远条件下的入射野尺寸。
3.4 输入屏
像增强器中构成X射线接受区域的屏面。
3.5 输入屏尺寸
与将X射线影像转换成可见光图像的输入屏最大有效面积相对应的直径。
3.6 输出屏
像增强管中，将电子图像转换成可见光图像的屏面。
3.7 转换因数
特定条件下，像增强器输出屏的平均亮度与入射面处测得的相应的X射线的平均剂量率之比，用 $\text{cd}\cdot\text{m}^{-2}\cdot\mu\text{C}^{-1}\cdot\text{kg}\cdot\text{s}$ 表示。
3.8 亮度分布
像增强器输出屏上亮度的空间变化。
3.9 分辨率为
对于像增强器输出屏上的测试卡的亮、暗相间的条纹图像，通过足够放大倍数的光学系统，人眼刚...
3.10 对比率
在入射面中心不放置与放置一定大小面积的圆形铝板时，在输出屏中心所测得的亮度之比。
3.11 中心放大率
当规定长度的测试体对称于像增强器对称轴放置时，在像增强器光学输出平面上测试体的图像长度与测试体长度之比，用符号 $a_0$ 表示。
3.12 图像畸变
像增强器的一种特性，它表示相对于像增强器的对称轴径向放置的测试体的图像的放大率的空间变化。
3.14 整体图像畸变
在紧靠入射面前的某一平面内，对称于像增强器对称轴放置的不同长度的测试体的图像畸变。
3.15 斑点
是指输出像面上具有不同反差缺陷区。
4 技术要求
4.1 工作条件
4.1.1 环境条件
环境温度 $15 \sim 35^\circ\text{C}$；
相对湿度为 $45\% \sim 75\%$；
大气压力为 $86 \times 10^3 \sim 106 \times 10^3 \text{ Pa}$。
4.1.2 电源条件
电源电压值的允许范围为额定值的 $90\% \sim 110\%$；
频率值的允许范围为额定值的 $99\% \sim 101\%$。
4.2 像增强器的技术性能见表1。
表1
| 序号 | 名称 | 15cm (6 in) | 23cm (9 in) | 30cm (12 in) |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 输入屏尺寸, mm | $150 \pm 3$ | $215 \pm 5$, $155 \pm 5$, $120 \pm 5$ | $300 \pm 5$, $226 \pm 5$, $170 \pm 5$ |
| 2 | 转换因数, $\text{cd} \cdot \text{m}^{-2} \cdot \mu\text{C}^{-1} \cdot \text{kg} \cdot \text{s}$ | 不小于 400 | ||
| 3 | 输出屏亮度分布 | 不小于 $60\%$ | ||
| 4 | 中心分辨率, $\text{Lp}/\text{cm}$ | 38 | 36, 42, 48 | 32, 38, 46 |
| 5 | 对比率 | 12:1 | ||
| 6 | 畸变 | 不大于 $12\%$ | 不大于 $10\%$ | 不大于 $12\%$ |
| 7 | 斑点1), mm 中心至 0.5 半径内 0.5 ~ 0.9 半径内 0.9 半径外 三个区域内最大直径 斑点总数 |
|||
| 中心至 0.5 半径内 | 0.75 | 0.90 | 1.00 | |
| $0.5 \sim 0.9$ 半径内 0.9 半径外 |
1.00 1.12 |
1.20 1.20 |
1.30 1.30 |
|
| 三个区域内最大直径 斑点总数 |
不大于 5 ... 不大于 5 ... 不大于 10 | |||
注：1) 斑点允许的最大直径 $D$ 为折算到输入屏面上的直径，即等于输出屏上的斑点直径乘以输入屏尺寸与输出屏尺寸之比。
相对于输入屏，两个斑点之间最小距离为 $25 \text{ mm} / 30 \text{ mm}$ ($6.9 \text{ in} / 12 \text{ in}$)。
