【医药标准】 孔式手术无影灯

中华人民共和国医药行业标准

YY 0102～0103—93

孔式手术无影灯
冷光单孔手术灯

1993-02-10发布1993-05-01实施

国家医药管理局发布

目 录

中华人民共和国医药行业标准

YY 0102—93

孔式手术无影灯

代替 GB 3872—88

1 主题内容与适用范围

本标准规定了孔式手术无影灯（以下简称无影灯）的产品分类、术语、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。

本标准适用于四孔、五孔、七孔、八孔、九孔、十二孔及子母式无影灯。该产品能消除手术中的阴影，供医疗单位作手术照明用。

2 引用标准

• GB 191 包装储运图示标志
• GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
• GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）
• GB 9706.1 医用电气设备 通用安全要求
• ZB C30 003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
• YY 0076 金属制件镀层分类、技术条件
• YY 0103 冷光单孔手术灯
• WS 2—100 铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件
• WS 2—283 医用电器设备环境要求及试验方法

3 产品分类

型式：无影灯可分为普通型和冷光型，其规格分为四孔、五孔、七孔、八孔、九孔、十二孔和子母灯等。按其结构可分为固定式和移动式二种。

基本参数：无影灯工作电压为 220 V。

4 术语

普通型无影灯：采用金属反光镜的孔式无影灯。

冷光型无影灯：采用玻璃镀膜反光镜，使多余红外线能透过玻璃反光镜将热量发散到无影灯后罩的孔式无影灯。

子母灯：子母灯是指以十二孔灯为母灯，单孔、四孔、五孔为子灯的组合式无影灯。

5 技术要求

1. 5.1 无影灯应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
2. 5.2 无影灯的结构连接件应牢固无明显松动，聚光调节应灵活。
3. 5.3 无影灯各转动部位转动应轻便，灯体部分能稳定地停留在所选择的位置上，在不受外力作用时，不应改变原来的位置。
4. 5.4 无影灯的各动作范围应不小于表1的规定值。

国家医药管理局 1993-02-10批准1993-05-01实施