【医药标准】 手术刀柄

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0175—94

手
术
刀
柄

1 主题内容与适用范围

本标准规定了手术刀柄的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准适用于手术刀柄(以下简称刀柄),该产品供安装手术刀片后切割人体软组织用。

2 引用标准

• GB 1220 不锈钢棒
• GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
• GB 8662 手术刀片和手术刀柄配合尺寸
• YY/T 0173.7 手术器械 柄花
• YY/T 0174 手术刀片
• ZB C30 001 手术器械标志

3 产品分类

3.1 刀柄的型式和基本尺寸应符合图1、图2、图3、图4及表1的规定。

图 1 $3^{\circ}$、$3L^{\circ}$刀柄

YY/T 0175—94

图2 4^#、4L^#刀柄

图3 7^#刀柄

YY/T 0175—94

[图片]

图4 9°刀柄

表1 mm

注：标准中未规定的尺寸及极限偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。

4 技术要求

4.1 刀柄的柄花3、3L号应符合YY/T 0173.7中B1.5的规定；4、4L号应符合YY/T 0173.7中A3.0的规定。

4.2 刀柄应以GB 1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。

4.3 刀柄外形的轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺等缺陷。

4.4 刀柄与刀片配合时，插销应轻松。

4.5 刀柄表面应是无光亮，其表面粗糙度R_a值应不大于0.4μm，颈部及侧面倒角部位表面粗糙度R_a值应不大于3.2μm。

4.6 刀柄头部的配合尺寸应符合GB 8662中的规定。

4.7 刀柄的L、δ₁尺寸应符合表1中的规定。