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标准号：
标准名称：
标准类别：
英文名称：
Dentistry—Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry—Part 2:Biological evaluation test method of dental materials—Pulp capping test发布日期：
2001-11-09实施日期：
2002-03-01出版语种：
简体中文下载格式：
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替代情况：
被以下标准替代：YY/T 0127.11-2014。采标情况：
采用标准：ISO 7405:1997 NEQ 非等效采用。
标准简介/下载本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。 注:此试验进行稍许改动就可用于切髓试验。
标准内容
本标准非等效采用国际标准化组织 ISO 7405:1997《牙科学——用于牙科医疗器械生物相容性临床前评价——牙科材料试验方法》。
本标准主要依据 ISO 7405:1997《牙科学——用于牙科医疗器械生物相容性临床前评价——牙科材料试验方法》，对试验步骤进行了细化。
本标准是 YY/T 0127 标准的一个部分。为了和 ISO 7405:1997 标准名称统一，本标准名称中的引导要素为“牙科学——用于口腔医疗器械生物相容性临床前评价”。另外，已发布的 YY/T 0127 标准名称的引导要素在修标时也将作相应的修改。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。
本标准起草人：林红、刘文一、岳林。
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