【医药标准】 麻醉气体监护仪

YY

中华人民共和国医药行业标准

C 46

麻醉气体监护仪

Anaesthetic gas monitors

(ISO 1196:1995, IDT)

国家食品药品监督管理局 发 布

目 次

目 次

5.6 紫外线辐射10

5.7 声能(包括超声)10

5.8 电磁兼容性10

第六篇 易燃麻醉混合气点燃危险的防护10

6.1 位置和基本要求10

6.2 标记、随机文件11

6.3 AP和APG类设备的通用要求11

6.4* AP设备、部件和组件的要求和试验11

6.5 APG设备、部件和组件的要求和试验11

第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护11

7.1 超温11

7.2* 防火11

7.3 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、液体渗入、清洗、灭菌和消毒11

7.4 压力容器和受压部件12

7.5 人为差错……12

7.6 静电荷………12

7.7 与患者身体接触的应用部件的材料12

7.8 供电的中断………12

第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止12

8.1 工作数据的准确性12

8.2 危险输出的防止………12

第九篇 不正常运行和故障状态、环境试验15

9.1 不正常运行和故障状态………15

9.2 环境试验………………15

第十篇 结构要求16

10.1 概述…………………16

10.2 外壳和罩盖……………16

10.3 元器件和组件………16

10.4* 网电源部分、元器件和布线16

10.5 保护接地——端子和连接16

10.6 结构和布线………16

第十一篇 麻醉气体监护仪的附加专用要求16

11.1 干扰气体和蒸发效果(除水蒸气外)16

11.2 取样管路堵塞………17

11.3 呼吸系统连接………17

11.4 呼吸系统的污染………17

附录18

附录M(资料性附录) 麻醉剂的非易燃性试验18

附录N(资料性附录) 基本原理………19

附录P(资料性附录) 参考文献………23