【医药标准】 银汞合金充填器

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0275—1995

银汞合金充填器

Filling condenser for amalgam

1995-11-14发布1996-05-01实施

前 言

本标准对 ZB C33 002—85《汞合金充填器》进行了修订。标准名称根据全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会审定会意见，改为《银汞合金充填器》，技术要求没作修改。主要按 GB/T 1.1—1993《标准化工作导则 第1单元：标准的起草与表述规则 第1部分：标准编写的基本规定》，对原标准重新进行了编写。银汞合金充填器是供口腔科补牙时充填、压紧银汞合金用。

本标准从生效之日起，同时代替 ZB C33 002—85《汞合金充填器》。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。

本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。

本标准负责起草单位：上海齿科医械厂。

本标准主要起草人：何懿萍。

中华人民共和国医药行业标准

1 范围

本标准规定了银汞合金充填器（以下简称充填器）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于充填器，该产品供补牙时充填、压紧银汞合金用。

2 引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

• GB 191—90 包装储运图示标志
• GB 1220—92 不锈钢棒
• GB 2828—87 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）
• YY/T 0149—93 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
• YY/T 0281—1995 口腔器械连接牢固度试验方法
• ZB C30 001—84 手术器械标志
• ZB C33 006—85 小八角柄尺寸和技术要求

3 分类

3.1 充填器的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1，图2及表1的规定。

3.2 充填器的八角柄应符合ZB C33 006中双A或双B 5.5×100和单A或单B 5.5×120的规定。