【国家标准】 医用电气设备环境要求及试验方法

中华人民共和国国家标准

GB/T 14710-93

医用电气设备环境要求及试验方法

The environmental requirements and test
methods for medical electrical equipment

1993-11-19发布 1994-06-01实施

国家技术监督局 发布

中华人民共和国国家标准

医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-93

1 主题内容与适用范围

本标准规定了医用电气设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。

本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

2 环境分组

2.1 设备按气候环境分组

设备按使用条件分为三个基本组别。

• 2.1.1 I组：在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用。
• 2.1.2 II组：在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
• 2.1.3 III组：在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖的高温环境，以及与此相类似的室外环境中使用。

2.2 设备按机械环境分组

设备按运输、流通条件分为三个基本组别。

• 2.2.1 I组：操作时细心，运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定、位置很少移动的设备。
• 2.2.2 II组：在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备。
• 2.2.3 III组：在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。

2.3 环境试验条件分组见表1。

表1 环境试验条件分组

3 运输试验

进行运输试验时，设备应按标志“向上”的位置捆在载重汽车的后部，试验时汽车的负荷量应为额定载重量的1/3。

行车路面：土路或碎石路。
行车距离：200 km。
行车速度：20~40 km/h。
试验完毕，检验设备紧固件有无松动现象和正常工作性能。

4 对电源的适应能力

4.1 由电网电源供电的设备，电源频率为50±1 Hz（有必要时），电压为220±22 V或380±38 V。
4.2 对电源频率及电源电压有特殊要求的设备，其频率、电压的工作范围，试验方法可在产品标准中另行规定。

5 基准试验条件

基准试验条件基准值、允差及范围见表2。