【卫生标准】 卫生监督快速检测通用要求

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T 10010—2023
代替WS/T 458—2014

卫生监督快速检测通用要求

General requirements for rapid detection of health supervision

前 言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替WS/T 458—2014《卫生监督现场快速检测通用技术指南》，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

• ——增加了范围部分卫生监督快速检测工作内容（见1）；
• ——修改了规范性引用文件（见2，2014版的2）；
• ——增加了与快速检测有关的制度应包括的内容（见4.2）；
• ——修改了设施、设备和方法的相关要求（见4.4、4.5和4.7，2014版的4.4、4.5和4.6）；
• ——增加了质量控制措施（见4.8.1）；
• ——修改了记录的规范化要求以及检测结果的处理（见5.2，2014版的5.2）；
• ——增加了卫生监督快速检测设备项目表（见附录A）；
• ——增加了检测报告格式（见附录B）。

本文件由国 疾病预防控制局提出并归

本文件起草单位：深圳市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、深圳市卫生监督局、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所。

本文件主要起草人：石晓路、邹旋、张雅婕、姜杰、余淑苑、郭志勇、李贤冠、崔志刚、周海健。

本文件及其所 部分代替文件的 次版本发布情况为：

• ——2014年首次发布为WS/T 4582014，2023年第一次修订；
• ——本次为第一次修订。

卫生监督快速检测通用要求

1 范围

本文件规定了卫生监督快速检测工作的管理、过程控制、结果报告等要求。

本文件适用于各级卫生监督机构对环境卫生、学校卫生、放射卫生、职业卫生、医疗卫生和健康相关产品生产场所等开展的卫生学快速检测工作。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
卫生监督机构装备标准（原卫生部）

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1 卫生监督快速检测 rapid detection of health supervision

卫生监督人员在卫生监督工作中，通过物理、化学、生物学等检测方法，对场所、设施、环境、从业人员、生活饮用水和涉及健康相关产品等进行卫生学检测，并在较短时间内获得检测数据和结果的检测活动。

3.2

参考物质 reference material；RM
标准物质

具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。

3.3 有证标准物质 certified reference material；CRM

附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。

4 管理要求

4.1 组织机构

4.1.1 卫生监督机构应明确快速检测工作的管理部门或岗位，负责快速检测技术和质量管理工作。

4.1.2 卫生监督机构应指定一名负责人，从技术和管理层面全面负责快速检测工作。

4.1.3 卫生监督机构应配备与快速检测工作相适应的人员，承担卫生监督快速检测工作。

4.2 制度

卫生监督机构应建立并实施与快速检测有关的制度，至少包括以下内容：

• a）人员培训和授权审批；