【医药标准】 热辐射类治疗设备安全专用要求

YY

中华人民共和国医药行业标准

备案号：1967—1998

YY 0306—1998

热辐射类治疗设备安全专用要求

Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment

1998-04-08 发布1998-10-01 实施

国家医药管理局 发布

前 言

本标准在应用中必须与 GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》一起实施。

本标准不涉及与设备安全要求无关的其他要求。

本标准的章、条的编号相应于通用要求的章、条，增加的内容从101条开始。

本标准由国家医药管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会、物理治疗设备分技术委员会归口。

本标准由国家医药管理局医用骨科、物理治疗设备检测中心起草。

本标准起草人：邢桐利、段飞。

中华人民共和国医药行业标准

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-1998
Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment

第一篇 概述

1 适用范围和目的

除下列内容外，通用标准的本章均适用。

1.1 适用范围

本专用标准规定了2.1.102条所定义的热辐射类治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。本标准不适用于其他波段发热用的设备。

1.2 目的

本专用标准的目的是规定对热辐射类治疗设备的安全要求。

2 术语和定义

除下列内容外，通用标准的本章均适用。

2.1.5 应用部分 applied part

替代：

设备治疗时同患者或操作者相接触的部分。

2.1.101 热辐射 heat radiation

以红外波段为主的辐射称为热辐射。

2.1.102 热辐射治疗设备 heat radiation therapy

利用热辐射的能量（热效应），对人体治疗的电气设备。

2.1.103 辐射器 radiator

设备的热辐射源。

2.1.104 工作面 working section

设备的辐射器及与其相联结的前后防高温装置。

3 通用要求

通用标准的本章均适用。

4 试验的通用要求

通用标准的本章均适用。

5 分类

除下列内容外，通用标准的本章均适用。

5.1 按防电击类型分：

删除：b）。

国家医药管理局 1998-04-08 批准1998-10-01 实施