【医药标准】口腔X射线机

本网站发布时间： 2026-10-10

YY/T0010-2002
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基本信息

标准号：
YY/T 0010-2002
标准名称：
口腔X射线机
标准类别：
医药行业标准(YY)
英文名称：
X-ray unit for oral cavity
发布日期：
2002-09-24
实施日期：
2003-04-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.zip.pdf
下载大小：
3.39 MB

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标准分类号

标准ICS号：
11.040.50
中标分类号：
C43

关联标准

替代情况：
替代以下标准：YY 0010-1990。被以下标准替代：YY/T 0010-2008。

出版信息

页数：
32 页

其他信息

起草人：
陈昌云、胡长平、张铭
起草单位：
重庆医用设备厂
归口单位：
全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会
提出单位：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

标准简介/下载

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标准简介：

本标准规定了口腔X射线机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于口腔X射线机（以下简称口腔机）。本标准不适用配有高频Ｘ射线发生器的口腔机。该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用

标准内容

📄 页码

第 1 页
第 2 页
第 3 页
第 4 页
第 5 页

ICS 11.040.50
C 43
YY
中华人民共和国医药行业标准YY/T 0010—2002
代替 YY 0010-1996
口腔 X 射线机X-ray unit for oral cavity

2002-09-24 发布2003-04-01 实施
国家药品监督管理局   发布

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医药标准

前言	II
1 范围	1
2 规范性引用文件	1
3 术语和定义	1
4 分类	2
4.1 按电击防护分类	2
4.2 按用途分类	2
4.3 按结构及安装方式分类	2
4.4 口腔机的组成	2
5 要求	2
5.1 口腔机工作条件	2
5.2 口腔机的最高额定容量	3
5.3 加载因素选择范围	3
5.4 工作数据准确性	3
5.5 电源调节	4
5.6 X射线管头	4
5.7 指示仪表精度	4
5.8 机械性能	4
5.9 口腔机的安全性能	4
5.10 口腔机的环境试验	4
5.11 外观	5
6 试验方法	5
6.1 试验条件	5
6.2 外观检验	5
6.3 尺寸、角度检验	5
6.4 最高额定容量检验	5
6.5 加载因素选择范围检验	5
6.6 工作数据准确性检验	5
6.7 电源调节检验	6
6.8 X射线管头密封性能	6
6.9 指示仪表准确性检验	6
6.10 机械性能	6
6.11 安全试验	6
6.12 环境试验	6
7 检验规则	6

7.1	验收	7
7.2	检验类别	7
7.3	出厂检验	7
7.4	型式检验	7
8	使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存	7
8.1	使用说明书	7
8.2	标志、标签	7
8.3	包装	7
8.4	运输、贮存	7
附录A（规范性附录）安全		8
表1	电源容量及电源电阻	3
表2	最高额定容量	3
表3	工作数据允许偏差	3
表4	试验要求及检验项目	4
表5	出厂检查方案	6
表6	型式检验方案	7

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