【医药标准】 组织工程医疗产品　第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0606.10—2008

组织工程医疗产品 第 10 部分：修复或
再生关节软骨的植入物体内评价指南

Tissue engineered implantable devices — ssment of ar cartilage

2008-04-25 发布 2009-06-01 实施

国家食品药品监督管理局 发 布

中华人民共和国医药
行业标准

组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
YY/T 0606.10-2008

中国标准出版社出版发行
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中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷
各地新华书店经销

开本 880×1230 1/16    印张 0.75    字数 16千字
2008年9月第一版    2008年9月第一次印刷

书号：155066·2-19003    定价 14.00元

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版权专有  侵权必究
举报电话：(010)68533533

前言

YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为：

• 第1部分：通用要求；
• 第3部分：通用分类；
• 第4部分：皮肤产品的分类；
• 第5部分：基质及支架的性能和测试；
• 第6部分：I型胶原蛋白；
• 第7部分：壳聚糖；
• 第8部分：海藻酸钠；
• 第9部分：透明质酸；
• 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南；
• 第12部分，细胞、组织、器官的加工处理；
• 第13部分：细胞自动计数法。

本部分为 YY/T 0606 的第 10 部分。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由国家食品药品监督管理总局中心检验所医疗器械质量监督检验中心归口。

本部分由中国药品生物制品检定所、浙江大学起草。

本部分主要起草人：陈亮、欧阳宏伟、聂廷斐、王春仁。