【医药标准】医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第1部分:家用呼吸支持设备

本网站发布时间： 2026-09-26

YY0600.1-2007
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基本信息

标准号：
YY 0600.1-2007
标准名称：
医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第1部分:家用呼吸支持设备
标准类别：
医药行业标准(YY)
发布日期：
2007-01-31
实施日期：
2008-02-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.zip.pdf
下载大小：
1.71 MB

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标准分类号

标准ICS号：
11.040.10
中标分类号：
C46

关联标准

替代情况：
被以下标准替代：YY 9706.279-2023。
采标情况：
采用标准：ISO 10651-6:2004 MOD 修改采用。

出版信息

页数：
24 页

其他信息

起草人：
丁德平、李理
起草单位：
上海德尔格医疗器械有限公司
归口单位：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
提出单位：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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标准简介：

除下述部分外，GB 9706.1—2007第1章适用。修改： YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求，该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者，主要用在家庭护理也可用在其他地方（如医疗保健部门)。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

标准内容

📄 页码

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第 5 页
第 6 页
第 7 页

YY
中华人民共和国医药行业标准YY 0600.1—2007
医用呼吸机
基本安全和主要性能专用要求
第 1 部分:家用呼吸支持设备Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 1: Home-care ventilatory support devices
(ISO 10651-6;2004, MOD)


2007-01-31 发布
2008-02-01 实施
国家食品药品监督管理局   发布

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医药标准

开本 880×1230 1/16	印张 1.5	字数 41 千字
2007年11月第一版		2007年11月第一次印刷

前言	Ⅲ
引言	Ⅳ
1 范围	1
2 术语和定义	1
3 通用要求	2
4 试验的通用要求	3
5 分类	3
6 识别、标记和文件	3
7 输入功率	5
8 基本安全类型	6
9 可拆卸的保护装置	6
10 环境条件	6
11 不采用	6
12 不采用	6
13 概述	6
14 有关分类的要求	6
15 电压和(或)能量的限制	6
16 外壳和防护罩	7
17 隔离	7
18 保护接地、功能接地和电位均衡	7
19 连续漏电流和患者辅助电流	7
20 电介质强度	7
21 机械强度	7
22 运动部件	7
23 面、角和边	7
24 正常使用时的确定性	7
25 飞溅物	7
26 振动与噪声	7
27 气动和液压动力	7
28 悬挂物	7
29 X射线辐射	8
30 $\alpha, \beta, \gamma$, 中子辐射和其他粒子辐射	8
31 微波辐射	8
32 光辐射(包括激光)	8
33 红外线辐射	8
34 紫外线辐射	8
35 声能(包括超声)	8
36 电磁兼容	8

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