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YY 0011-90
X 射线摄影暗匣
1990-10-16 发布 1991-04-01 实施
国家医药管理局 发布
中华人民共和国行业标准
YY 0011-90
X 射线摄影暗匣
本标准参照采用 IEC 406-1975《X射线摄影暗匣》。
1 主题内容与适用范围
本标准规定了X射线摄影暗匣(以下简称暗匣)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于暗匣，该产品供医用X射线摄影时与增感屏、X射线胶片配套使用。
2 引用标准
WS 2-1 金属制件的镀层分类、技术条件
ZB C30 003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
WS 2-100 铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件
GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB 191 包装储运图示标志
GB 1958 形状和位置公差 检测规定
3 基本尺寸
暗匣的基本尺寸、极限偏差应符合表1、表2的规定，重量应不大于表1、表2的规定。
表 1
| 推荐的 公称尺寸 cm×cm |
外形尺寸 | 形位要求① | 内部尺寸 | 最大重量 g |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 宽 | 长 | 厚 | 平面度 | 宽 | 长 | ||||
| mm | |||||||||
| 13×18 | 157.5±1.0 | 207.5±1.0 | 150-2.0 | □100 0.3 |
182+1.0-0.5 | 182+1.0-0.5 | 500 | ||
| 15×40 | 177.5±1.0 | 427.5±1.0 | 152+1.0-0.5 | 402+1.0-0.5 | |||||
| 18×24 | 207.5±1.0 | 267.5±1.0 | 182+1.0-0.5 | 242+1.0-0.5 | 800 | ||||
| 20×40 | 227.5±1.0 | 427.5±1.0 | 202+1.0-0.5 | 402+1.0-0.5 | |||||
| 24×30 | 267.5±1.0 | 327.5±1.0 | 242+1.0-0.5 | 302+1.0-0.5 | |||||
| 30×40 | 327.5±1.0 | 427.5±1.0 | 302+1.0-0.5 | 402+1.0-0.5 | 1 900 | ||||
| 35.5×35.5 | 383.5±1.0 | 383.5±1.0 | 358+1.0-0.5 | 358+1.0-0.5 | |||||
| 35.5×43.2 | 459.5±1.0 | 434+1.0-0.5 | |||||||
| 40×40 | 427.5±1.0 | 427.5±1.0 | 402+1.0-0.5 | 402+1.0-0.5 | |||||
注：1) 指与X射线入射方向相垂直的内表面。
国家医药管理局 1990-10-16 批准 1991-04-07 实施
表 2
| 不推荐的 公称尺寸 mm × mm |
外形尺寸 | 形位要求1) | 内部尺寸 | 最大重量 g |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 宽 | 长 | 厚 | 平面度 | 宽 | 长 | ||||
| 127 × 178 | 154.5 ± 1.0 | 205.5 ± 1.0 | 15 2.0 |
□100 +0.3 |
129+1.0-0.5 | 189+1.0-0.5 | 500 | ||
| 203 × 254 | 230.5 ± 1.0 | 281.5 ± 1.0 | 205+1.0-0.5 | 256+1.0-0.5 | 1 000 | ||||
| 254 × 305 | 281.5 ± 1.0 | 332.5 ± 1.0 | 256+1.0-0.5 | 307+1.0-0.5 | 1 400 | ||||
| 280 × 355 | 307.5 ± 1.0 | 383.5 ± 1.0 | 282+1.0-0.5 | 358+1.0-0.5 | 1 900 | ||||
| 305 × 381 | 332.5 ± 1.0 | 408.5 ± 1.0 | 307+1.0-0.5 | 383+1.0-0.5 | 2 000 | ||||
| 153 × 381 | 180.5 ± 1.0 | 408.5 ± 1.0 | 155+1.0-0.5 | 383+1.0-0.5 | |||||
| 178 × 432 | 205.5 ± 1.0 | 459.5 ± 1.0 | 180+1.0-0.5 | 434+1.0-0.5 | |||||
| 191 × 305 | 218.5 ± 1.0 | 332.5 ± 1.0 | 193+1.0-0.5 | 307+1.0-0.5 | |||||
注：1) 指与 X 射线入射方向和垂直的内表面。
4 技术要求
4.1 暗匣应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的文件制造。
4.2 暗匣在有效成像面内，所有材质不能影响其功能和影响 X 射线胶片及增感屏的正确使用。
4.3 暗匣的铰链和锁合机构应开启灵活、关闭牢靠。当把暗匣放在一平面上打开匣盖时，匣身（即 X 射线入射面）仍应接触平面。
4.4 在正常使用条件下，暗匣不应有漏光现象。
4.5 暗匣应使增感屏与 X 射线胶片之间有良好的接触。
4.6 暗匣匣盖的铅当量应不小于 0.13 mmPb，匣身的铅当量应不大于 1.6 mmAl。
4.7 暗匣的铅箔和垫层与匣盖胶合牢固，垫层表面应整洁，并具有良好的弹性。
4.8 暗匣的铰链、铆钉、锁合机构等不应突出边框。暗匣的四边应标有清晰的中心标记。
4.9 暗匣的四角必须倒圆，并应符合图 1 的要求。暗匣四边的棱角必须倒角或倒圆，并应符合图 2 的要求。
[图片]
图 1
