【YY医药标准】 小丸瓶装机

中华人民共和国医药行业标准
YY0218.2-1995
小丸瓶装机
1995-12-22发布
国家医药管理局发布
1996-10-01实施
中华人民共和国医药行业标准
小丸瓶装
1主题内容与适用范围
YY0218.2—1995
代替ZBC92004.286
本标准规定了小丸瓶装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于小丸瓶装机（以下简称瓶装机），该产品主要供药厂中药小丸的定量装瓶之用，亦可作为PW20/500型片、丸剂瓶装自动生产线组成单机之一2引用标准
GB191-—90
包装储运图示标志
GB2638—81玻璃药瓶
GB5226—85机床电气设备通用技术条件GB7311-87包装机械型号编制方法GB/T13306-91产品标牌
GB/T13384—91
机电产品包装通用技术条件
YY0076—92金属制件的镀层分类技术条件3产品分类
3.1型号表示方法
型号标记应符合GB7311的规定
改进设计顺序号（A，B）
主要参数：表示计量杯个数
产品型式及特征代号：表示小丸产品功能代号：表示量杯式充填机标记示例：CLW8型
表示计量杯个数8的小丸量杯式充填机。3.2使用电源条件：电压：AC380V士10%，频率：50Hz士2%。3.3功率应不大于2.5kW。
3.4适用装量规格：通过改变量杯容积和更换相应配套件，在30～120g范围内可实现无级计量。3.5生产能力：根据容器规格及装量不同，可在每分钟30～80瓶范围内调节。3.6适用的容器：符合GB2638规定的50～200mL共8种大口黄（白）圆瓶。3.7计量误差（按重量计)：不大于士3%。3.8被包装物料：其丸重差异、形状、硬度及粘度等应符合《中国药典》规定，且直径7mm以下的水密国家医药管理局1995-12-22批准1996-10-01实施
丸及水泛丸。
4技术要求
YY 0218.2-1995
4.1制造零件所需的材料须有质量合格证明，外购件、外加工件须有合格证，如无该证明时，制造厂应对材料进行检验，合格的方可采用。4.2凡与药物接触的部分，必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。4.3外观质量要求
4.3.1外表面应平整光滑，无毛刺，无锐边。4.3.2金属电镀件应符合YY0076中镀层外观铬镀层有光亮V级标准的规定。4.3.3发蓝件应色泽均勺致，不得有明显深浅不同之差异。4.3.4非机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮，与非涂漆表面漆界分明，不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷。机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆一度。4.3.5铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。4.4电气安全要求：绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中有关规定。4.5性能要求
4.5.1主电机的运转电流不得超过电动机的额定值。4.5.2主电机的温升不得超过电动机的额定值。4.5.3涡轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠，不得有漏油现象。4.5.4涡轮减速器的壳壁稳定温升不大于30℃。4.5.5
各滚动轴承内应填适量的ZG-3号钙基脂，轴承间隙应调整适当，运转灵活。轴承稳定温升不大于35℃。
电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。4.5.8各传动件及调整件装配后应运转灵活，调节准确。紧固零件装配后无松动现象。4.5.9输瓶平稳可靠，落料、充填流畅。4.5.10整机负荷运转噪声级不超过82dIB(A）,无异常响声。5试验方法
5.1外观质量检验wwW.bzxz.Net
用自力观测和手感检验，应符合4.3条的规定。5.2空运转试验检验
空运转试验不少于1h，调速范围应符合3.5条的规定。5.3电气安全性能检验
空运转试验合格后，测址电气安全性能，试验方法应按GB5226中13.1~13.3的有关规定。应符合4.4条的规定。
5.4负荷试验
负荷试验应在空运转试验合格后进行，试验时间不少于30min；a，
试验一般按用户提供的一种容器规格进行，容器规格应符合3.4条的要求；b.
试验用物料应符合3.8条要求
5.4.1主电机的运转电流及功率检验用钳形表分别测量其每相电流，然后取其算术平均值，应符合4.5.1条的规定。用下式计算其功率(P)，其值应符合3.3条规定。
P=V3UIcosg
式中：P三相电功率，W，
U—线电压，V；
I—线电流，A；
YY0218.2—1995
9—相电压与相电流之间的相位差，(')。5.4.2噪声检验
机器在正常运转时，在负载情况下用声级计距机器前、后、左、右1m处测量，然后取其平均值应符合4.5.10条的规定。
5.4.3生产能力检验
根据容器规格及装量不同，调节其调速范围，用电子秒表测量其生产能力应符合3.5条的规定。5.4.4计址误差检验
按重量计，测量其计量误差应符合3.7条的规定。5.4.5装配质量检验
负荷正常运转后，检查其电气控制机构和传动机构应符合4.5.5、4.5.7、4.5.8和4.5.9的规定。5.4.6减速器密封性检验
负荷运转30min后，用白纱布擦拭涡轮减速器两端轴封处及密封面的接合处不得有蒲油现象，应符合4.5.3条的规定。
5.4.7各项温升检验
负荷连续运转不少于30min，用半导体点温计分别测主电机、涡轮减速器及各滚动轴承的温升，各项温升应符合4.5.2、4.5.4和4.5.6的规定。6检验规则
6.1每台瓶装机须经厂质检验部门检验合格后，并附有产品合格证方能出厂。6.2瓶装机分出厂检验型式试验。6.2.1出厂检验
6.2.1.1出厂检验应按表1中的条款要求逐台进行。表1
检查项目
3.3.3. 5、3.7、4.4、4. 5
6.2.1.2在验收过程中如发现不合格品，则应退回进行整理，整理后再提交验收。如仍不合格，则判为不合格品。
6.2.2型式试验
6.2.2.1在下列情况之一时，应进行型式试验：试制定型或转厂生产时；
设计、工艺有较大改变时，
产品长期停产后，恢复生产时；c.
d.国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。6.2.2.2型式试验项目应对本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。6.2.2.3型式试验样机应从出厂检验含格的产品中抽取10%，至少抽取三台，测一台。在检验中，如电气安全性能有一项不合格，即不合格；性能有一项不合格，应加倍复测。如仍不合格，则判定该批产品为不合格品。
7标志、包装、运输、贮存
7.1标志
YY0218.2-1995
每台瓶装机按图样上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定，标牌内容如下：
产品名称、型号，
制造厂名称、厂址；
出厂编号、日期；
主要技术参数；
本标准号。
包装箱外壁的文字和标志应清晰，符合GB191的规定，并有下列内容：7.1.2
产品名称及型号；
发货日期；
发、收货站名，
发、收货单位；
毛重、外形尺寸。
7.2包装
产品的包装应符合GB/T13384的规定，包装箱内应有下列文件：a.
产品合格证；
产品说明书：
装箱单。
7.3运输
运输按订货合同规定，在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞。7.4贮存
瓶装机装箱后，应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内或有遮蔽的场所。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准由中南制药机械一厂负责起草。本标准主要起草人周双喜、路有山。自本标准实施之日起，原国家医药管理局发布的专业标准ZBC92004.2一86WP8型小丸瓶装机》作废。
中华人民共和国医药
行业标准
丸瓶装
YY0218.2-1995
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
电话：8522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
5印张1/2
字数8千字
1996年8月第一版1996年8月第一次印刷印数1-1000
标289—142
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