【YY医药标准】 牙科铸造蜡

ICS 11. d60. 10
中华人民共和国医药行业标准
YY0496-2004
铸造蜡
牙科镜
Dental casting wax
(IS0 1561.1995,M0D)
2004-11-08发布
国家食品药品监督管理局
2005-11-01实施
YY0496—2304
本标准修改采S习科诗先端本标准与S15615S5的土变区别第章适中垒见\1169931和[5TR705\改\参见YY/C26B20ul
将考文献心的标冲山血际标带改为我上相业的标痛，木你准的阳录A为资料下闲录，
壮标维主国家使品药司临督管理局提出，本标准小全用口腔才科科器城设备标注化技术要血会处可本标准由国蒙实品萨品监轻管理尚北大限疗器恢质正监性格验户心负资起学，本你准学品单人成，刘文
1范田
本标准越定了牙科铸道蜡的分类亦要求及相应的试验法。蜡免费标准下载网bzxz
木标造用于不月大结游造控术制作固定修这体过，月于制作蜡型的牙科铸法哭。YY0496—2004
注1：本标准不位拓生物掌危善的定性和完量评价。在承均能的牛的学成事学益本时.等见YY/T026%，2术谱和定义
本标准采用下列术决和定义。
特造蜡 casting wax
由天然蚌、树脂改蜻和微品蜡承刻的碘划化合物纠成的渠夺物，3分美
根诺定其硬度的流变性将牙料铸造蜡分为划一两炎：第一类：软蜡：
第类：硬桔。
4 要求
4.1均均性及剪度
始应均勾致且无可见的异物。
4.2尽寸及形状
蜡的尺寸及形状血与生产厂的规定一致，2.3面色
蜡的颜包应与生产厂的现定一致。2.4软化特性
情在被则熟时，应均勾地较化而不呈缺片状。当退成工作婚房时，不守层4.5切耐性能
在（23十2)亡相红雕刻蜡频时.蜡不应山时显的码同或层片别落现案。4. 6 说变性
按6，2测试时，不司类型蜡的准变值应与表】中规是三个测试温度下的结采-致。表1蜡的进变性1试样长宽变化的肖分比%）盘度/字：
第一共
最大：
第二送
YY049G—2004
4.7烘灼观渣
校6.3试整，本n熔化烧灼蜡时，其权灼或道正本应幅注试样原资量的），为对用，也理料配/配今使用的其规尽益向0U增，若其在5%的识的渣量超过原质止3.%，结在00的识灼线法年成不超过，%。国生产一在说明书底生对蜡在识残满量。且验洲的以均戏读量在牛产厂标值的20范内5取样
欢收战将需蜡样本的方法效量，在各有关方之问达放民设，6试验方法
5. 1内眼观素
内眼泌寒应莉合1--.=及降7卓的亲6.2毫变性评价
6. 2. 1器只
6.2.1.1测缴计
6.2.1.2筑变界减接世（线1，出以儿部分放：兵低热传寺率的杆（H）！
调核（：
「表D臣 3. 505 mrr:
引定操丝
的总质为2，重（4虚率少死需H3)下的别（76。为使胶成类假的热人良，以减少卡熟书期失。别报（\的互行不能少十31mm可度衣大十35。汁，比性验置的承质遇以周摄求款置体的图【十可下量为厦表代微尺
G.2.1.3模兵以图2）：正6m手的上下表的不矫岁部4个些1:孔，孔的灿心我一我的表间，下壁成平滑.2.1.炼媒见图）士带于的金展或境。6.2.1.5披遇汇成来乙膜。
6.2.1.6收准温度计
6.2.2试样制备
将足册培弃部于我用或瓷焙势中.3，1，1>，轻略帖放」阻25）W红外灯而下方1处。培热，待蜡熔化后特接挖工至蜡成均与半逐助限体：控制城化温匹使之高厂明书矫点36~13.。提拌时温度计或热电催测量满在点（e.2.1.3)望涂十榜点高」（7>±5)的钟寿模片效长121宽7mr1.3r的下或基编上，斗把模具及改得技热登<5+》Y.：等炼化第蜡同入模其内，的情凝尚收缩时：再填加此波体虾。
当始失其镜面光洋讨，在慎上预部走上已鸡（551么均出张下沿的品范或范包惠的馈落板。齐此肢离版上放：sN9k>的货价：min去欧负损及披板，绍模表血用直企属利为大涂多余的·使增试性与按兵表而平齐可个粘试洋的业表面应平！拍平，可从慎具取！猎块前在一出洁行的好1离光蜡的队面：格模只冠人10Y的水内，轻轻鼠打模其边缘进站法款模其户总出，测试前将试痒放十（3工环境下至步
6.2.3好要
1Y 04962004
将度5.2.2制备均蜡诚放下流性成验装件，2.1.2）试群1.下各效一张收聘派或聚乙透膜5.2.1.：.：2时十\务（约3kg负1m，取证测量其K度。（232心测效）6.2.1.1>量按G.2.2制备拼群始长应，划在样以让至4个点，在试样中度测1~点。收；个点别过值的下均举偏系3.003淘成栏及流变试装政所需测试摄长（见表的水内的压校准温变计e，，的测水温，使水说保在温度的1时，版落，准识途装置与拼设样上下表各采城或案总，的部水51
不试控向谨风19，，V的负药保持1-m，制三负尚从水中取出式样，空中冷至23一2，.，公除玻满纸或整之流总，测品试最整长变试量方法同划量初始，读用试验十的分表进行的所谢应在，工2）：后定模丝载创进！，年成张球璃组教培收心在家温时司实丝，资下分零，限理流业州微险紧固在同测试显度下未年个或样年起式验一次表表」要求,激亲与个流度一权钙站的举划的变性，6.2.4流变性结黑表述与评价
算舟个成样下流生，以所即得为长逻的变化与韧价长度的口分比表示·播确车心1，再个该样均符合达1流件的多求，则头互个温度下2底样流变准内均信常始至1。齐！个这得求，1军求则再创个诚，加想的：试择均第费求，财料对合本标准的要求，否的个中！个试个符安求测校和好标准内费求。3.3炽约戏选
6.3.1步骤
格情研称量的的1g片在病内，增损皮热加热至500并冷却单（23一年该步骏互率相量两H蜗连可始样起成人（2312>的子：将炉了厂温系5，保持此盗度: h.
从版放内冷的一量，
另取个蜡试拦，中更此试验
若产！明的的块好洁校大，灿购我人十原中量的，做一个的以灼试验：
6.3.2炽灼戏谨结果产价
收政次测定的平均值，作为灯冠法值，确至心。2岸直均等个1.7美要求，州符本标准要求，芯的不符势求不穿本标求：账个成杆中有一个衍合要求，圳可扫3个式详。若加过的个试样龙的个7的费求，川材科持台本标求发求苦别的：个式单中有任1十试样不对要求，则身人行合本要若进的烫试则站采表达及价回：？包装种标识
7.1包装
快料的包装成适治于流
人、2际识
7.2.1批号
每个色装成标归日率母用/或效字组点的系刻号，表生产！兰产记录上的的批改家一次牛3
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7,2, 2生产目期
每个包装均应标明整的牛产日期（年及月），可作为批号的一部分减分别标注，7.2.3净质量
年个包装均应标明内含蜡材料的净遗整，以克冬单位7.2.4出别
根据第3幸，每个包袭均应杯明赠折两的货别。7.2.5蜘灼戏渣
根船6.3的测试，每个包装均应标明蜡的炽购残洁量。7.2. 6 熠点
蜡的将点底在包妆、使用说明书成“者上社明，一己重：
白分女！
一用定吸丝：
图1脉要性试验仪器
图2裤变性试样制样模具
图3金周熔蜡勺
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尺寸单位为事来
YY 0496200-
(资料性列录）
用」腔的医疗器械生物相穿州临床求评价评价与试验项选择YYTs2a
牙科学
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