【YY医药标准】 牙科旋转器械用心轴

ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0913—2015
旋转器械用心轴Www.bzxZ.net
Dentistry-Mandrels for rotary instruments(ISO13295：2007,MOD)
2015-03-02发布
国家食品药品监督管理总局
2016-01-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准修改采用ISO13295：2007《牙科旋转器械用心轴》（英文版）。本标准与ISO13295：2007的技术性差异如下：YY/T0913—2015
关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件中，具体调整如下：?用修改采用国际标准的GB/T228.1一2010代替了ISO6892；·用GB/T9937（所有部分）代替了ISO1942（所有部分）?用YY/T0873（所有部分）代替了ISO6360（所有部分）·用修改采用国际标准的YY/T0967.1—2015代替了ISO1797-1；，用等同采用国际标准的YY0873—2013代替了ISO8325：2004。-ISO13295：2007中类型1、类型2以及配合类型1、类型2使用的螺钉，螺钉孔和螺钉的尺寸为M1.7，本标准中在保留原ISO标准M1.7的基础上，增加M1.6和M1.8这两个尺寸。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC1归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波信远齿科器械有限公司。
本标准主要起草人：万易易、李丹荣、黄敏菊、袁奕琳、阮志孟。1
YY/T0913—2015
心轴是用于夹持牙科旋转器械的可旋转的杆状物。本标准的建立有利于心轴的标准化，使旋转器械的使用达到通用性。
-iiiKAoNniKAca
1范围
牙科旋转器械用心轴
本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求，试验和包装标签YY/T0913—2015
本标准使用了YY0873（所有部分）中的编码系统，该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T228.1—2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（ISO6892-1:2009，MOD）GB/T9937（所有部分）口腔词汇ISO1942（所有部分）YY/T0873（所有部分）牙科学旋转器械数字编码系统ISO6360（所有部分）YY/T0967.12015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆（ISO1797-1：1992.MOD)YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法（ISO8325：2004，IDT）3术语和定义
GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
mandrel
夹持牙科旋转器械的可旋转的杆状物。4分类
本标准心轴按其机械性能及应用，推荐以下类型：类型1：标准型心轴；
类型2：加强型心轴；
类型3：用于固定待安装抛光器械的圆柱状螺纹心轴；类型4：用于固定待安装抛光器械的圆锥状螺纹心轴；类型5：能实现抛光器械自锁的心轴。5要求
5.1材料
5.1.1规定塑性延伸强度（Rpo.2）类型1心轴、类型2心轴、用于类型1和类型2的螺钉，类型3心轴和类型4心轴应由规定塑性延伸强度不小于600MPa的材料制成。1
iiiKAoNiKAca
YY/T0913—2015
类型和处理方法由制造商确定。试验按6.1进行。
5.1.2维氏硬度
类型5心轴应由维氏硬度值不小于250HV的材料制成。类型和处理方法由制造商确定。5.2尺寸
5.2.1概述
尺寸和其偏差用毫米表示，角度用度表示。尺寸应如图1～图6所示。
本标准只规定了盘面直径和螺钉头为5mm的情况。其他直径也可能适用。试验应按6.2进行。
5.2.2类型1心轴
1型杆
最小值20
说明：
盘面：
符合YY/T0967.1—2015，1型或2型杆。注1：可以使用图3所示的螺钉。注2：螺钉孔的尺寸还可以为M1.6和M1.8。盘面直径和螺钉头直径应一致。制造商确定半径。
c制造商确定理头孔。
d螺钉头径向跳动的试验方法应按照YY/T0874—2013中5.8的规定。类型1心轴
2型杆
44.5±0.5
单位为毫米
-iiKAoNiKAca
5.2.3类型2心轴
1型杆
最小值30
说明：
盘面：
符合YY/T0967.1—2015，1型或2型杆。注1：图3提到的螺钉可以使用。注2：螺钉孔的尺寸还可以为M1.6和M1.8。“盘面直径和螺钉头直径应一致。制造商确定半径。
“制造商确定理头孔。
2型杆
44.5±0.5
d螺钉头径向跳动的试验方法应按照YY/T0874—2013中5.8的规定。图2类型2心轴
5.2.4用干类型1和类型2心轴的螺钉0.9-8.2
说明：
底切。
注1：螺钉的尺寸还可以为M1.6和M1.8。半径由制造商确定。
3用于类型1和类型2心轴的螺钉
YY/T0913—2015
单位为毫米
-iiiKAoNhikAca
YY/T0913—2015
类型3心轴
说明：
YY/T0967.12015.2型杆
制造商确定半径。
b制造商确定尖端
制造商确定螺纹轮廓。
d制造商确定厚度。
最小值
。螺钉头径向跳动的试验方法应按照YY/T0873—2013中5.8的规定。图4类型3心轴
单位为毫米
-iiiKAoNhikAca
5.2.6类型4心轴
说明：
最小值
YY/T0967.1—2015,2型杆
制造商确定半径。
制造商确定尖端。
：制造商确定螺纹轮廊。
d制造商确定厚度。
最小值
最小值
螺钉头径向跳动的试验方法应按照YY/T0873—2013中5.8的规定。图5
类型4心轴
YY/T0913—2015
单位为毫米
YY/T0913—2015
类型5心轴
说明：
符合YY/T0967.1—2015的杆或螺纹M1.8×0.35。2
圆盘，制造商确定尺寸（L和X）。圆盘厚度
，仅适用于螺纹的尺寸。
图6类型5心轴
6试验
6.1材料
对类型1、类型2、类型3和类型4心轴，按照GB/T228.1一2010，屈服强度Rpo.2应使用适当精度的通用测试装置进行测量。
6.2尺寸
应按照YY/T0873—2013中的5.4检验尺寸。7包装标签
心轴包装标签至少应包含以下信息：ay
制造商或分销商的名称和/或商标；批号：
与YY/T0967.1一2015一致的杆部类型，若适用；按照YY0873.1一2014的一般特征的编码，若适用：按照YY0873.2一2014的外形和特殊特征的编码，若适用；圆盘直径，若适用。
心轴的包装由制造商确定。
YY/T0913-2015
中华人民共和国医药
行业标准
牙科旋转器械用心轴
YY/T0913—2015
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址：gb168.cn
服务热线：400-168-0010
010-68522006
2015年6月第一版
书号：1550662-28752
版权专有
侵权必究
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。