【YY医药标准】 安瓿印字机

备案号：1022—1998
中华人民共和国医药行业标准
YY0259.5—1997
安印字机
Ampouleprintingmachine
1997-12-16发布
国家医药管理局
1998-03-01实施
YY0259.5—1997
引用标准
产品分类免费标准bzxz.net
试验方法
检验规则
标志、包装和贮存.
YY0259.5—1997
原标准GB11754.4—89《安颜印字机》已实施多年，随着新标准的不断出现.原标准已不能适应发展的需要，故作以修订。
1.根据YY/T0216—1995《制药机械产品型号编制方法》，安颜印字机的型号做了修改。同时采用GB/T13306-91《标牌》，GB/T13384—92《机电产品包装通用技术条件》。在引用标准中取消了GB3768《噪声源声功率级的测定简易法》，考虑到计算方便，符合实际使用要求，采用声压级检测方法。2.采用规定时间测定安额破损率和印字合格率。3.以确保产品质量，减少在加工过程中磕、碰、锈蚀现象，本标准增加了印字机的外观质量要求。收。
4.依据质量法的规定，本标准在产品铭牌中明确规定要有产品标准代号，用户可按标准代号进行验本标准从生效之日起，同时代替GB11754.4—89。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华。
本标准于1989年10月首次发布，于1997年12月第一次修订。1范围
中华人民共和国医药行业标准
Ampouleprintingmachine
YY0259.5—1997
代替GB11754.4--89
本标准规定了安颜印字机的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志，包装和贮存。本标准适用于在玻璃安上印字的安印字机（以下简称印字机）。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志
GB2637-1995安
GB/T5226.1—1996工业机械电气设备第一部分：通用技术条件GB10111一88利用随机数殷子进行随机抽样的方法GB/T13306—91标牌
GB/T13384—92
机电产品包装通用技术条件
YY/T0216—95制药机械产品型号编制方法ZBJ50004—88金属切削机床噪声声压级的测定3产品分类
3.1型式
印字机采用蜗轮蜗杆、齿轮、链条传动，单（双)印版印字，转盘以往复式推送板进瓶、自落式入盒的结构型式。
3.2型号
印字机的型号应符合YY/T0216的规定。YAOO
产品改进设计顺序号（A，B，.）安规格
产品型式及特征代号（A—一安）标记示例：
产品功能代号（Y—
药用印字机）
第一次改进设计
-1~2mL
安颜印字机
国家医药管理局1997-12-16批准1998-03-01实施
3.3基本参数
基本参数见表1。
安甄规格，mL
额定生产能力，支/h
功率，kw
输送带工作台高度，mm
4要求
YY0259.5—1997
表1基本参数
1,2,5,10,20
6000,10000,12500,16000,20000.250000.43
800±20
4.1印字机应符合本标准规定，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。4.2工作条件
4.2.1供印字机印字的安颜应符合GB2637的规定，且表面须清洁、干燥、无油污或药液污染。4.2.2印字机所用油墨应适用于对玻璃进行印刷的油墨。4.3印字机的传动系统应运转平稳，无卡阻和震动现象。4.4安破损率安破损率应不大于0.1%。4.5印字应清晰、耐久，不得有字迹模糊、深浅不匀等缺陷。4.6印字合格率印字合格率应不小于99.5%。印字机在空运转过程中的噪声值应不大于声压级75dB(A)。4.7
4.8电气安全性能要求
4.8.1电气设备的保护接地电路的连续性应符合GB/T5226.1--1996中20.2的要求。4.8.2绝缘电阻应符合GB/T5226.1—1996中20.3的要求。4.8.3耐压应符合GB/T5226.1-—1996中20.4的要求。4.8.4电气系统安全可靠、操作灵敏准确并应有接地装置及安全标志。4.9外观
4.9.1印字机的外观应平整光滑，无明显的划痕和碰伤。4.9.2印字机的表面涂漆应美观大方、色调和谐，不得有皱纹、流挂及脱漆现象。5试验方法
5.1额定生产率的测定
印字机在稳定运转状态下，连续运转5min，用秒表测定额定转速，推算其额定生产率，应符合表1的有关规定。
5.2印字机的传动系统用目视法检测，应符合4.3要求。5.3安颜破损率的测定
印字机在正常工作状态下，测定安额破损率应按式（1)计算，其结果应符合4.4要求。Q-Q×100
式中：A-—安额破损率，%；
Q——10min内输入总支数，支；Q-10min内印字后的支数，支。
5.4目视法察看印字质量应符合4.5要求。5.5印字合格率测定
印字机在正常工作状态下，测定印字合格率应按式（2计算，其结果应符合4.6要求。2
...(1)
式中：H-一安额印字合格率.%；Q—-10min内输入总支数，支；
YY0259.5—1997
H=B×100
B—10min内印字不合格品支数，支。5.6用声级计按ZBJ50004的测试方法测试印字机的空载噪声，其结果应符合4.7要求5.7电气设备试验方法
·（2)
5.7.1保护接地电路的连续性、绝缘电阻及耐压应按GB/T5226.1-1996中20.2~20.4的方法检验，应符合4.8.1、4.8.2和4.8.3要求5.7.2模拟试验电气系统安全可靠和操作灵敏准确性，并目测检验接地装置和安全标志，应符合4.8.4要求。
5.8印字机的外观质量，目视法检验应符合4.9要求。5.9空运转试验
每台印字机装配后，均应进行空运转试验，由低速运转逐步调到高速运转，其持续时间不少于1h，应符合4.3、4.7和4.8要求。
5.10负载试验
印字机在空运转试验合格后，应按本标准的要求进行负载试验。负载试验应满足4.4～4.6要求。6检验规则
6.1印字机必须经制造单位检验部门检验合格后方能出厂，并附有产品合格证。6.2印字机分出厂检验和型式检验。6.2.1印字机的出厂检验和型式检验必须按表2的规定进行检验。表2
检验项目
一般性能
主要性能
4.5.4.6.4.8
试验方法
5.4.5.5.5.7
出厂检验
检验类别
型式检验
6.2.2印字机在出厂检验过程中如发现不合格品，则返回进行修整，如仍不合格.则不予出厂。6.2.3有下列情况之一时，应进行型式检验：a）新产品试制鉴定或老产品转厂生产时：b）产品的结构、材料、工艺有较大改进时；c）停产二年后恢复生产时；
d）国家质量监督机构提出进行型式检验要求时：e）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时，6.2.4判定规则
型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%.至少抽取三台测一台。抽样方法按GB10111中有关规定执行，批量不足10台抽测一台。在检验中，如电气安全性能有-项不合格.则判为不合格：主要性能有一项不合格，应加倍复测.如仍不合格，则判为该批产品不合格。3
7标志、包装和贮存
YY0259.5—1997
7.1标志
7.1.1每台印字机铭牌应固定在机上明显部位，铭牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306的规定。7.1.2产品铭牌应包括下列内容：a）产品名称；
b）产品型号和名称；
c）生产能力；
d）制造单位名称；
e）制造日期及出厂编号：
f）标准编号。
7.2包装标志
包装箱外壁的文字和标志应清晰，并有下列内容：a）产品型号及名称；
b）到站、发站名；
c）收货单位及发货单位；
d）发货日期；
e）产品的净重、毛重、体积；
f）产品出厂编号：
g）按GB191的规定在外包装箱箱面上印刷“小心轻放”、“向上”、“怕湿”、“重心位置”、“由此起吊”等字样或标志，并应保持不因历时较久而模糊不清。7.3包装
7.3.1印字机包装前所有易锈零部件裸露的加工表面应涂防锈油脂，主机罩上塑料薄膜保护罩，应符合GB/T13384的有关规定。
7.3.2包装箱内应附有下列文件：a）产品合格证；
b）产品使用说明书；
c）装箱单。
7.4贮存
印字机装箱后，应存放在无腐蚀性气体，干燥的室内或棚下，不得露天存放。4
中华人民共和国医药
行业标准
YY0259.5—1997
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：68522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
1998年6月第一版
印张3/4字数10千字
1998年6月第一次印刷
印数1-1000
书号：155066·2-12108
定价8.00元
标目338—65
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