【YY医药标准】 子宫颈活体取样钳

ICS11.040.30
中华人民共和国医药行业标准
YY0092—2013
代替YY0092—1992
子宫颈活体取样钳
Cervicalbiopsyforceps
2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY0092一1999《子宫颈活体取样钳》本标准与原标准YY0092—1999的主要技术差异如下：取消了引用标准年代号，并对引用的标准进行更新；增加了钳头采用30Cr13材料，取消了非主要工作部位的材料要求；修改了“表面粗糙度仲裁时采用电测法”为“仲裁时用轮廓法”；增加了产品的周期检验。
YY0092—2013
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会（SAC/TC169）提出并归口。本标准起草单位：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标主要起草人：刘伟群、姚天平、方雪静、翁秉豪。本标准所代替标准的历次版本发布情况：WS2-288—1982；
—YY0092—1992。
1范围
子宫颈活体取样销
YY0092—2013免费标准bzxz.net
本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳（以下简称取样钳）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1220不锈钢棒
GB1911拷贝纸
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T10610产品几何技术规范（GPS)表面结构轮廊法评定表面结构的规则和方法YY/T0149—2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志
3结构型式与材料
3.1取样钳的结构型式和基本尺寸应符合图1及表1的规定。3.2取样钳钳头可采用GB/T1220中规定的30Cr1332Cr13Mo或40Cr13材料制造。注：也可采用经验证被评价为安全、符合本标准要求的其他材料制造。1
YY0092—2013
注：手柄形状不是唯一的
规格型
长圆头
4要求
4.1外观
长圆头
180-240
图1子宫颈活体取样钳
基本尺寸
基本尺寸
取样钳的外形应光滑、平整，无锋棱、毛刺、裂纹4.2尺寸
取样钳的6尺寸和α角度应符合表1的规定。4.3使用性能
极限偏差
4.3.1取样钳的刃口应锐利，无卷刃、崩刃缺陷。用5.3.1的试验方法试验时，切边应整齐。4.3.2取样钳开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。4.4硬度
取样钳的钳头经热处理后，其硬度应符合表2的规定。2
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