【YY医药标准】 替YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针

YY/T 0321.2-2021代替YY 0321.2-2009.Single use needle for anaesthesia.
5.3.3耐腐 蚀性
按GB/T18457试验时,针管浸泡的部位不应有腐蚀痕迹。
5.3.4外表面
用正常视力或矫正视力观察,针管外表面应光滑,无金属加工过程中的杂质。
5.3.5刻度线
若麻醉用针的针管有刻度标识,则刻度线应清晰.无断线,刻度线尺寸应符合图1的规定。将针管浸人18C~28C的水中放置24h,然后取出,用白色医用纱布擦拭刻度线,应无颜色脱落。
5.4村芯
5.4.1衬芯表面应光滑,能自由通过麻醉用针内腔,手感试验无阻滞现象。
5.4.2采用不锈钢材料的衬芯,其耐腐蚀性应符合5.3.3的要求。
5.5 针尖
5.5.1用3倍放大镜检查时，针尖应无毛刺、平头和弯钩。
5.5.2硬膜外穿刺针针尖斜面的内圆弧上应无尖锐的边锋,用相应规格的麻醉导管从针座锥孔处插人,至穿出针尖斜面10mm后,使针尖碰到垂直的平面,针的内圆弧与导管形成一个90°~95°的夹角，缓慢回抽导管,应不断裂。
5.5.3硬膜外或腰椎穿刺针的衬芯尖端不得突出针管刃口斜面。
5.5.4硬膜外穿刺针和I型刃口的腰椎穿剌针,如图1.图2所示的轴A-A、B-B应互相平行,偏差应不超过士15°.
5.6 流量
II型刃口的腰椎穿刺针按附录A试验，以相对压强100 kPa的水压经针座内圆锥接头处注人针管,水从针管另一端通孔处流出的流量应符合表4的规定。