【GB国家标准】 过氧化物类消毒液卫生要求

ICS11.080
C50
中华人民共和国国家标准
GB/T26371—2020
代替GB/T26371-2010
过氧化物类消毒液卫生要求
Hygienic requirements for peroxide disinfectants2020-06-02发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-12-01实施
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。GB/T26371—2020
本标准代替GB/T263712010《过氧化物类消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T263712010相比，主要技术变化如下：
修改了标准的范围（见第1章，2010年版的第1章）；修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；修改了部分术语和定义（见第3章，2010年版的第3章）；修改了原料冰乙酸的要求（见第4章，2010年版的第4章）；修改了产品有效成分含量指标、产品稳定性指标（见第5章，2010年版的5.2）；-增加了产品pH值指标、过氧化氢作为黏膜消毒时.铅、砷、汞的指标要求（见5.2）；增加了医疗器械灭菌时杀灭微生物指标（见5.3）；修改了空气消毒杀灭微生物技术要求（见第5章，2010年版的5.3）；修改了应用范围的规定（见第6章，2010年版的第6章）；一增加了使用方法的内容（见第7章）；一增加了标识要求（见第9章）。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位：中国人民解放军疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心。
本标准主要起草人：张文福、帖金风、林玲、林锦炎、魏秋华、任哲、骆艳燕、王洪敏、朱汉泉、于膜雪、吴鸣、杜武华、王金强、吴刚。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB/T26371—2010。
1范围
过氧化物类消毒液卫生要求bzxz.net
GB/T26371—2020
本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。
本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂。本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB190危险货物包装标志
GB/T191
GB/T610
GB/T1616
GB/T9728
GB/T9735
GB15258
GB15603
GB15981
包装储运图示标志
化学试剂砷测定通用方法
工业过氧化氢
化学试剂硫酸盐测定通用方法
化学试剂重金属测定通用方法
化学品安全标签编写规定
常用化学危险品贮存通则
消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB/T19104
GB19105
GB19193
GB27948
过氧乙酸溶液
过氧乙酸包装要求
疫源地消毒总则
空气消毒剂卫生要求
GB/T27949
GB27952
GB27953
GB27954
WS/T367
医疗器消毒剂卫生要求
普通物体表面消毒剂的卫生要求疫源地消毒剂卫生要求
黏膜消毒剂通用要求
医疗机构消毒技术规范
WS/T368
医院空气净化管理规范
中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发（20021282号））消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）卫生部（卫监督发［2009J53号）危险化学品自录
术语和定义
GB/T19104、GB15981界定的以及下列术语和定义适用于本文件。GB/T26371—2020
过氧化物类消毒液peroxidedisinfectants化学分子结构中含有二价基“一0一0一”的强氧化液。3.2
食品用工具、设备foodprocessingtoolsanddevices食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等的总称。3.3
普通物体表面
commonsubjectsurface
各类公共场所及家庭等的用具、物品及设施的表面。注：公共场所包括学校、托幼机构、医疗卫生机构等4，原料要求
4.1冰乙酸：普通物体表面消毒、空气消毒、工业消毒、疫源地消毒等应符合工业级规定：医疗器械消毒应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的规定。4.2过氧化氢应符合GB/T1616的规定。4.3过氧乙酸应符合GB/T19104的规定。4.4生产用水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）中纯化水要求，或符合《消毒产品生产企业卫KaeeiK
生规范》（2009年版）等相关标准或规范规定。5技术要求
5.1外观
无色或浅黄色液体，不分层，无沉淀。含过氧乙酸的产品有刺激性气味，并带有乙酸味。2理化指标
过氧化氢消毒液应符合表1的规定。过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液，按过氧乙酸计。过氧乙酸消毒液应符合表2的规定
稳定性：有效期≥12个月。加速试验或自然存放试验有效成分含量下降率≤15%，并不得低于本标准中标示值的下限。
表1过氧化氢消毒液理化指标
过氧化氢（以H2O,计）
重金属（以Pb计）
砷（As)
pH值
用于黏膜消毒时应测定铅、、汞指标，含量应符合GB27954要求。2
标示值的85%~115%
≤5mg/kg
≤3mg/kg
标示值士1.0
过氧乙酸(以C,H,O，计）)
硫酸盐（以SO,3计）
重金属（以Pb计）
砷(As)
pH值
杀灭微生物指标
过氧乙酸消毒液理化指标
GB/T26371—2020
标示值的85%~115%
符合GB/T19104要求
5mg/kg
3mg/kg
标示值土1.0
按产品说明书的消毒要求，稀释至说明书中规定的使用浓度，按《消毒技术规范》（2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀灭微生物效果应符合表3的规定。用于医疗器械灭菌时，杀灭微生物指标应符合表4的规定。表3消毒用途杀灭微生物效果
应用范围
普通物体表面消毒
皮肤、黏膜消毒
医疗器械高水平消毒
空气消毒
微生物种类
大肠杆菌8099
金黄色葡萄球菌ATCC6538
金黄色葡萄球菌ATCC6538
铜绿假单胞菌ATCC15442
白色念珠菌ATCC10231
枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372白色葡萄球菌8032
自然菌
试验所用消毒剂量（浓度与时间）应为产品说明书中的标示剂量。杀灭对数值
悬液试验法
≥5.00
≥5.00
≥5.00
≥5.00
≥4.00
≥5.00
载体试验法
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥3.00
≥3.00（实验室模拟试验）
≥1.00（现场试验）
杀灭试验首选悬液试验法，不能使用悬液试验法者（如消毒剂原液直接使用）可用载体试验法。皮肤伤口冲洗悬液定量杀灭试验应选用0.3%有机干扰物质表4医疗器械灭菌杀灭微生物指标微生物种类
枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）6
应用范围
试验项目
实验室定性灭菌试验
模拟现场灭菌试验
过氧化氢适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒、3
GB/T26371—2020
耐腐蚀医疗器械消毒、传染病疫源地消毒过氧乙酸适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、耐腐蚀医疗器械消毒（如：透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌等）传染病疫源地消毒。7使用方法
7.1普通物体表面消毒
使用浸泡、喷酒、擦拭或气雾方法，具体按照GB27952等相关消毒标准或规范执行。7.2
空气消毒
使用气溶胶喷雾、熏蒸方法，具体按照GB27948、WS/T368等相关消毒标准或规范执行。7.3皮肤伤口冲洗消毒
1.5%~3.0%过氧化氢消毒液，直接冲洗伤口部位皮肤表面，作用3min5min。7.4黏膜消毒
使用冲洗、擦拭方法，具体按照GB27954等相关消毒标准或规范执行。7.5食品用工具、设备消毒
按照《消毒技术规范》（2002年版）等相关消毒标准或规范执行7.6医疗器械消毒、透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌按照GB/T27949、WS/T367等国家相关标准或规范、产品说明书规定的方法进行。7.7疫源地消毒
按照GB19193、GB27953等规定进行8包装、运输及购存
8.1过氧乙酸包装应符合危险货物的包装规定，并符合GB19105的规定。采用深色（或不透光）聚乙烯塑料桶包装或内衬塑料的槽车包装；包装容器的盖上应有透气但不漏液体的排气孔。8.2过氧化物类消毒液应按照《危险化学品目录》归类运输车辆要求运输。在运输过程中应防止日光照射或受热，不能与易燃品和还原剂混运。8.3过氧化物类消毒液应符合GB15603中的有关规定。应贮存于通风、避光和阴凉的库房中，按照相应的化学品储存法规存放。
9标识要求
9.1产品标签与说明书
应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的规定。9.2过氧化物类消毒液包装上的标识应符合GB15258的规定，并符合GB190规定的“有机过氧化物”标志、“腐蚀品”标志，符合GB/T194
中规定的“向上”标志。
9.3说明书注意事项
GB/T26371—2020
9.3.1过氧化物类消毒液有腐蚀性，对眼、黏膜或皮肤有刺激性，有烧伤危险；若不慎接触，应使用大量水冲洗并及时就医。
9.3.2在实施消毒作业时，应佩戴个人防护用具9.3.3如出现容器破裂或渗漏现象，应用大量水冲洗，或用沙子、情性吸收剂吸收残液，并采取相应的安全防护措施
9.3.4过氧化物类消毒液易燃易爆，遇明火、高热会引起燃烧爆炸；与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧爆炸危险。
检验方法
10.1
过氧乙酸（以CzHO：计）含量的测定按GB/T19104或《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。10.2过氧化氢（以H,02计）含量的测定按GB/T1616或《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。10.3硫酸盐（以S0.2-计）含量的测定按GB/T9728的规定进行。
10.4重金属（以Pb计）、砷、汞含量的测定eeik
按GB27954、GB/T9735、GB/T610的规定进行消毒与灭菌效果测定
10.5
按《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行a
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