【HG化工标准】 GB 7544 在天然橡胶胶乳避孕套质量管理中的使用指南

HG/T 5056-2016.Rubber condoms-Guidance on the use of GB 7544 in the quality management of natural rubber latex condoms.
1范围
HG/T 5056是GB7544的使用指南，规定了避孕套在开发、生产、质量认证以及采购时涉及的质量问题。
HG/T 5056以避孕套在设计、生产以及流通环节的质量管理体系为中心，强调避孕套的性能、安全和可靠性。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法(idt ISO 4074 :2002)
ISO 31-0:1992有关量、单位和符号的一般原则(Quantities and units-Part 0: General principles)
ISO 2859-1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
[Sampling procedures for inspection by attributes-Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection]
ISO 9000质量管理体系一基 础和术语( Quality management systems-F undamentals and vocabulary)
ISO 14155-1人体用医疗器械的临床研究 第1部分:一般要求(Clinical investigation of medical devices for human subjects- Part 1: General requirements)
ISO 14155-2人体 用医疗器械的临床研究第2部分:临床研究计划(Clinical investigation of medical devices for human subjects-Parl 2: Clinical investigation plans)
3术语和定义
GB 7544和ISO 9000规定的术语和定义适用于本文件。
4设计质量